Los antagonistas opiáceos son fármacos que mitigan los efectos de narcóticos como la heroína y la morfina, y podrían reducir la adicción a la nicotina al bloquear algunos de los efectos gratificantes del tabaquismo. La revisión identificó ocho ensayos de la naltrexona, un antagonista opiáceo de acción prolongada. Los ensayos incluyeron a más de 1200 fumadores. En la mitad de los ensayos, se administró a todos los pacientes un tratamiento de reemplazo de nicotina y se probó si la naltrexona presentaba algún beneficio adicional. En comparación con placebo, la naltrexona no aumentó la proporción de pacientes que abandonaron el hábito fumar al final del tratamiento o a los seis meses o más después del tratamiento, ya sea sola o junto con el TRN. Las pruebas disponibles no indican que los antagonistas opiáceos como la naltrexona contribuyan al abandono del hábito de fumar.
Sobre la base de los datos de ocho ensayos y más de 1200 pacientes, no hubo pruebas de un efecto de la naltrexona sola o como complemento del TRN en la abstinencia del hábito de fumar a largo plazo, y la estimación puntual sugiere firmemente la falta de efecto e intervalos de confianza que hacen improbable un efecto clínicamente importante del tratamiento. Aunque los ensayos adicionales podrían reducir los intervalos de confianza, es poco probable que impliquen un buen uso de los recursos.
Las propiedades de refuerzo que tiene la nicotina pueden estar mediadas a través de la liberación de varios neurotransmisores a nivel central y sistémico. Las personas informan efectos positivos como sensación de placer, excitación y relajación junto con un alivio de sentimientos negativos, tensión y ansiedad. Los antagonistas opiáceos (narcóticos) tienen un interés particular para los investigadores, como agentes que potencialmente pueden atenuar los efectos gratificantes que tiene el consumo de cigarrillo.
Evaluar la eficacia de los antagonistas opiáceos para promover la supresión a largo plazo del hábito de fumar. Los medicamentos incluidos son: naloxona y naltrexona, un antagonista opiáceo de acción prolongada.
Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Adicción al Tabaco (Cochrane Tobacco Addiction Group) para identificar ensayos sobre naloxona, naltrexona y otros antagonistas opiáceos, y se realizó una búsqueda adicional en MEDLINE utilizando los términos "Narcotic antagonists" y términos relacionados con el tabaquismo en abril de 2013. Cuando fue posible, se contactó con investigadores para solicitar información acerca de estudios que no estuvieran publicados.
Se consideraron los ensayos controlados aleatorios que compararon los antagonistas opiáceos con placebo o un tratamiento alternativo para dejar de fumar. Sólo se incluyeron en el metanálisis los ensayos que informaron datos sobre la abstinencia durante un período mínimo de seis meses. Con fines descriptivos, se examinaron también los resultados de los estudios de laboratorio a corto plazo sobre los antagonistas opiáceos diseñados para evaluar las variables psicobiológicas intervinientes asociadas con la dependencia de la nicotina.
Se extrajeron por duplicado los datos sobre el tipo de población de estudio, la naturaleza del tratamiento farmacológico, las medidas de resultado, el método de asignación al azar y la completitud del seguimiento. La medida de resultado principal fue la abstinencia del hábito de fumar después de al menos seis meses de seguimiento en los pacientes que fumaban al inicio del estudio. La abstinencia al final del tratamiento fue un resultado secundario. Cuando hubo información disponible, se extrajeron datos de la abstinencia verificada de cotinina o monóxido de carbono. Cuando fue apropiado, se realizó un metanálisis, agrupando los cocientes de riesgos con el modelo de efectos fijos de Mantel-Haenszel.
Ocho ensayos de naltrexona cumplieron con los criterios de inclusión para el metanálisis sobre el abandono del hábito de fumar a largo plazo. Un ensayo utilizó un diseño factorial por lo cual cinco ensayos compararon naltrexona versus placebo y cuatro ensayos compararon naltrexona más tratamiento de reemplazo de nicotina (TRN) versus placebo más TRN. Los resultados de 250 participantes de un ensayo a largo plazo siguen sin publicarse. No se observó ninguna diferencia significativa entre la naltrexona y el placebo (cociente de riesgos [CR] 1,00; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,66 a 1,51; 445 participantes), o entre la naltrexona y el placebo como complemento del TRN (CR 0,95; IC del 95%: 0,70 a 1,30; 768 participantes). El cálculo fue similar cuando se agruparon los ocho ensayos (CR 0,97; IC del 95%: 0,76 a 1,24; 1213 participantes). En un análisis secundario de la abstinencia al final del tratamiento, no se hallaron pruebas de efectos del tratamiento precoz, (CR 1,03; IC del 95%: 0,88 a 1,22; 1213 participantes). Ningún ensayo de la naloxona o la buprenorfina informó resultados de la abstinencia.
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