No hay evidencia suficiente de que la relaxina ayude a madurar el cuello uterino y a inducir el trabajo de parto.
La relaxina es una hormona segregada por la placenta en las últimas fases del embarazo para madurar el cuello del útero (cérvix) y prepararlo para el trabajo de parto. Se utiliza para inducir el trabajo de parto y se fabrica a partir de relaxina humana combinada genéticamente o de preparados animales. La función del tratamiento con relaxina sigue sin estar clara, pero es posible que relaje el tejido muscular del útero y, por tanto, no funcione tan bien como otros métodos de inducción. La revisión de los ensayos encontró que no había suficientes estudios de investigación para mostrar el verdadero efecto de la relaxina. Se necesitan más estudios de investigación.
La función de la relaxina, ya sea porcina purificada o humana recombinante, como agente de inducción o maduración cervical no está clara. Se necesitan más ensayos para determinar el verdadero efecto de la relaxina en la práctica clínica actual.
[Nota: Las tres citas en la sección "En espera de clasificación" de la revisión pueden modificar las conclusiones de la revisión una vez evaluadas]
La relaxina es una hormona proteica compuesta por dos cadenas de aminoácidos. No está clara la función que desempeña la relaxina en el embarazo y el parto humanos. Su uso e implicación como agente de maduración cervical se ha debatido desde los años 50. Dado que la principal fuente de relaxina humana es el cuerpo lúteo del embarazo, gran parte de los primeros trabajos sobre la inducción del trabajo de parto se han centrado en preparados porcinos o bovinos. Con la llegada de la tecnología de ADN recombinante, la relaxina humana está disponible para su evaluación. Se cree que la relaxina tiene un efecto promotor de la maduración cervical. Debido a un posible efecto inhibidor sobre la actividad del miometrio humano, la relaxina puede no estar asociada con el aumento concomitante de la tasa de hiperestimulación uterina que se observa con otros agentes de inducción. Esta es una de una serie de revisiones de los métodos de maduración cervical e inducción del trabajo de parto que utilizan una metodología estandarizada.
Determinar los efectos de la relaxina (porcina purificada y humana recombinante) para la maduración cervical del tercer trimestre o la inducción del trabajo de parto en comparación con otros métodos de inducción.
Se realizaron búsquedas en el Registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) (mayo de 2003) y en las bibliografías de los documentos pertinentes. Esta búsqueda se ha actualizado el 13 de agosto de 2009 y los resultados se agregaron a la sección "En espera de clasificación".
Ensayos clínicos que compararan la relaxina utilizada para la maduración cervical del tercer trimestre o la inducción del trabajo de parto con placebo/ningún tratamiento u otros métodos enumerados por encima de él en una lista predefinida de métodos de inducción del trabajo de parto.
Se desarrolló una estrategia para poder lidiar con el gran volumen y la complejidad de los datos de los ensayos relacionados con la inducción del trabajo de parto. Para ello se utilizó un método de extracción de datos en dos fases.
Se consideraron nueve estudios; se excluyeron cinco y se incluyeron cuatro que examinaron un total de 267 mujeres. En ninguno de los estudios se notificaron casos de hiperestimulación uterina con cambios en la frecuencia cardíaca fetal (FCF). No hubo evidencia de una diferencia entre la tasa de cesárea en las mujeres que recibieron relaxina en comparación con el placebo (15,3% versus 14,2%; riesgo relativo [RR] 0,79, intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,42 a 1,50, cuatro ensayos, 257 mujeres). Hubo una reducción del riesgo de que el cuello uterino permaneciera desfavorable o sin cambios con la inducción con relaxina (21,9% versus 49,3%; RR 0,45; IC del 95%: 0,28 a 0,72; tres ensayos, 371 mujeres). No se han informado casos de hiperestimulación uterina sin cambios en la FCF.
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