La acetilcisteína y la carbocisteína son los medicamentos más recetados que tienen como objetivo cambiar la estructura de las secreciones bronquiales. Esta revisión sistemática evaluó su eficacia y seguridad para el tratamiento de las infecciones agudas de las vías aéreas superiores e inferiores en niños sin enfermedad broncopulmonar crónica. También se observó en particular a los pacientes menores de dos años de edad.
Cuarenta y nueve ensayos cumplieron los criterios de inclusión. Para estudiar la eficacia, se incluyeron seis ensayos con 497 participantes que comparaban acetilcisteína o carbocisteína con placebo. Para estudiar la seguridad, se eligieron 34 ensayos (incluidos los seis anteriores) con 2064 pacientes pediátricos.
Los resultados de esta revisión indican una eficacia real pero limitada de la acetilcisteína y la carbocisteína (por ejemplo, la reducción de la tos al séptimo día) y una buena seguridad general (excepto por los muy poco frecuentes efectos secundarios gastrointestinales leves) entre los niños mayores de dos años de edad. Sin embargo, el número de pacientes incluidos fue limitado y la calidad metodológica fue dudosa. Estos resultados también deben considerar el hecho de que la acetilcisteína y la carbocisteína se prescriben para enfermedades autolimitantes (por ejemplo: tos aguda, bronquitis). En los niños menores de dos años, y dada la gran preocupación por la seguridad (aumento en lugar de disminución de las secreciones bronquiales), estos medicamentos sólo deben utilizarse para las infecciones agudas de las vías respiratorias superiores e inferiores en el contexto de un ensayo controlado aleatorizado.
Los resultados deben ser interpretados con cuidado ya que se basaron en un número limitado de participantes incluidos en estudios cuya calidad metodológica es dudosa. La acetilcisteína y la carbocisteína parecen tener una eficacia limitada y ser seguras en niños mayores de dos años. Estos resultados deben considerar el hecho de que la acetilcisteína y la carbocisteína se prescriben para enfermedades autolimitantes (por ejemplo: tos aguda, bronquitis). Dadas las dudas acerca de la seguridad, estos fármacos sólo deben ser utilizados para las IAVA superiores e inferiores en el contexto de un ECA con respecto a niños de menos de dos años.
La acetilcisteína y la carbocisteína son los fármacos mucolíticos más frecuentemente prescritos en Brasil y muchos países europeos y africanos. Hasta donde se conoce, no se ha publicado ninguna revisión sistemática sobre su eficacia y seguridad para las infecciones agudas de las vías aéreas superiores e inferiores (IAVA) en niños sin enfermedad broncopulmonar crónica.
El objetivo fue evaluar la eficacia y la seguridad y establecer un cociente riesgos/beneficios de la acetilcisteína y la carbocisteína como tratamientos sintomáticos para las IAVA superiores e inferiores en pacientes pediátricos sin enfermedad broncopulmonar crónica.
Se hicieron búsquedas en CENTRAL (2013, número 2), MEDLINE (1966 hasta la tercera semana de febrero de 2013), EMBASE (1980 hasta marzo 2013), Micromedex (2010), Pascal (1987 hasta 2004) y en Science Citation Index (1974 hasta marzo 2013).
Para estudiar la eficacia, se utilizaron ensayos controlados aleatorizados (ECA) que comparaban el uso de acetilcisteína o carbocisteína versus placebo solo o como tratamiento adicional. Para estudiar la seguridad, se utilizaron ensayos que comparaban acetilcisteína o carbocisteína versus tratamiento activo o ningún tratamiento e informes de casos.
En esta actualización de la revisión, dos autores de la revisión (YD, MC), con la ayuda de un colega, extrajeron los datos y evaluaron la calidad de los ensayos. Se realizó un análisis de subgrupos en niños menores de dos años.
Para estudiar la eficacia se incluyeron seis ensayos con 497 participantes. Estos ensayos mostraron algunos beneficios (p. ej.: reducción de tos al séptimo día) de los agentes mucolíticos, aunque las diferencias fueron de poca relevancia clínica. No se estableció una conclusión acerca del subgrupo de neonatos menores de dos años porque no se disponía de datos. Para estudiar la seguridad se eligieron 34 estudios, incluidos los seis ensayos anteriores, con 2064 niños. La seguridad general fue buena pero se dispuso de escasos datos para evaluar la seguridad en los neonatos menores de dos años. Sin embargo, en el sistema de farmacovigilancia francés se informaron 59 casos con un aumento paradójico de broncorrea observada en los neonatos.
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