¿Cuál era el objetivo de esta revisión?
El objetivo de esta revisión Cochrane fue evaluar los efectos de lentes intraoculares multifocales comparadas con monofocales tras una extracción de cataratas. Los investigadores Cochrane recopilaron y analizaron todos los estudios pertinentes para responder esta pregunta y encontraron 20 estudios.
Mensajes clave
La revisión muestra que las personas que tienen una lente intraocular multifocal después de la extracción de la catarata pueden tener menos probabilidades de necesitar gafas adicionales. Sin embargo, pueden experimentar más problemas visuales, como resplandores o aureolas (anillos alrededor de las luces), en comparación con las personas que tienen lentes monofocales.
¿Qué se estudió en la revisión?
A medida que las personas envejecen, en ocasiones el cristalino del ojo se vuelve turbio, lo cual da lugar a la pérdida de visión. Se denomina “catarata” a la presencia de turbidez en el cristalino. La catarata puede extraerse y colocar una lente de reemplazo en su lugar. Normalmente la lente de reemplazo tiene un "punto de enfoque". Esto significa que la visión de una persona después de la cirugía de cataratas es buena para la visión a distancia (conducir, ver la televisión) o buena para la visión cercana (leer, coser) pero no es buena para ambas. Esta lente estándar se conoce como lente “monofocal”. Las personas que tienen un lente monofocal necesitarán usar gafas para ver de lejos o, más a menudo, para ver de cerca.
Para abordar este problema, se han desarrollado nuevas lentes que proporcionan dos o más puntos de enfoque. Estas se denominan lentes “multifocales”. Están diseñadas para reducir la necesidad de usar gafas. Las personas con lentes multifocales pueden tener más problemas de visión como deslumbramientos y aureolas. Otra opción es poner una lente monofocal diferente en cada ojo: una con un foco para la visión de cerca y otra con un foco para la visión de lejos. A lo anterior se le conoce como “monovisión”.
¿Cuáles son los principales resultados de la revisión?
Los investigadores de la Cochrane encontraron 20 estudios pertinentes que se realizaron principalmente en Europa y América del Norte (15 estudios); tres estudios se llevaron a cabo en China, uno en el Oriente Medio y otro en la India. Dieciocho estudios compararon las lentes multifocales con las monofocales y dos estudios compararon las lentes multifocales con la monovisión.
Los investigadores de Cochrane evaluaron la certeza de la evidencia para cada resultado de la revisión. Buscaron factores que pueden hacer que la evidencia sea menos segura, como problemas con la forma en que se realizaron los estudios, estudios muy pequeños y hallazgos inconsistentes entre los estudios. También analizaron los factores que pueden hacer que la evidencia sea de certeza más alta, incluidos los efectos muy grandes. Se calificó cada resultado como de certeza muy baja, baja, moderada o alta.
La revisión muestra que:
• Las personas con lentes multifocales probablemente tienen una visión a distancia que no es muy diferente de la visión a distancia de las personas que tienen lentes monofocales estándar después de una extracción de cataratas (evidencia de certeza moderada). Sin embargo, las personas con lentes multifocales pueden tener una mejor visión de cerca y es menos probable que necesiten gafas en comparación con las personas con lentes monofocales (evidencia de baja certeza).
• Las personas con lentes multifocales es más probable que experimenten deslumbramientos y aureolas de la visión en comparación con las personas con lentes monofocales (evidencia de baja certeza).
• Las personas que recibieron lentes multifocales tuvieron una visión de lejos y una visión de cerca similares en comparación con las personas que recibieron monovisión, pero informaron de una menor dependencia de las gafas. Las personas con lentes multifocales informaron más problemas de deslumbramiento y aureolas comparado con las personas con monovisión.
¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?
Los investigadores Cochrane buscaron estudios que se habían publicado hasta el 13 de junio de 2016.
Las LIO multifocales son eficaces para mejorar la visión cercana en comparación con las LIO monofocales aunque existe incertidumbre con respecto al tamaño del efecto. El hecho de si esta mejoría tiene más importancia que los efectos adversos de las LIO multifocales, como el deslumbramiento y las aureolas, variará entre personas. Es probable que la motivación para lograr la independencia de las gafas sea el factor decisivo.
Una buena agudeza visual (AV) a distancia sin dispositivos de ayuda es actualmente una expectativa realista después de la cirugía de catarata y el implante de lente intraocular (LIO). La visión cercana, sin embargo, aún requiere un poder adicional de refracción, normalmente en forma de gafas de lectura. Se encuentran disponibles LIO de óptica múltiple (multifocales) que, según se afirma, permiten una buena visión dentro de un rango de distancias. No está claro si este beneficio tiene mayor peso que los compromisos ópticos inherentes a las LIO multifocales.
Evaluar los efectos en la visión de las LIO multifocales en comparación con el tratamiento estándar actual de implante de lente monofocal.
Se realizaron búsquedas en CENTRAL (que contiene el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos de los Ojos y la Visión [Cochrane Eyes and Vision Group]) (2016, número 5), Ovid MEDLINE, Ovid MEDLINE In-Process and Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE Daily, Ovid OLDMEDLINE (enero 1946 hasta junio 2016), Embase (enero 1980 hasta junio 2016), en el ISRCTN registry (www.isrctn.com/editAdvancedSearch), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov), y en la World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en). No se aplicaron restricciones de fecha o de idioma en las búsquedas electrónicas de ensayos. Finalmente, se hicieron búsquedas en las bases de datos electrónicas el 13 de junio de 2016.
Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorizados que compararon una LIO multifocal de cualquier tipo con una LIO monofocal como control. Se incluyeron los ensayos de implante unilateral y bilateral. También se consideraron los ensayos que comparaban las LIO multifocales con la "monovisión", en la que se corrige un ojo para la visión de lejos y otro para la visión de cerca.
Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por Cochrane. La “certeza” de la evidencia se evaluó con criterios GRADE.
Se encontraron 20 ensayos elegibles que reclutaron a 2230 personas con datos disponibles sobre 2061 personas (3194 ojos). Estos ensayos se realizaron en Europa (13), China (tres), Estados Unidos (uno), Oriente Medio 8uno), India (uno) y un estudio multicéntrico en Europa y EE.UU. La mayoría de estos ensayos compararon las lentes multifocales con las monofocales; dos estudios compararon las lentes multifocales con la monovisión. Hubo una variedad considerable en la marca y modelo de las lentes implantadas. En general se consideró que los ensayos tenían riesgo de sesgo de detección y realización por la dificultad de cegar a los participantes y evaluadores de resultado. Además, también fue difícil evaluar el papel del sesgo de notificación.
Hubo evidencia de certeza moderada de que la agudeza a distancia lograda con lentes multifocales no difirió de la lograda con lentes monofocales (AV sin ayuda peor que 6/6: RR agrupado 0,96, intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,89 a 1,03; ojos = 682; estudios = 8). Las personas que reciben lentes multifocales pueden lograr una mejor visión de cerca (el RR para la AV cercana sin ayuda es peor que el de J3/J4 fue 0,20, IC del 95%: 0,07 a 0,58; ojos = 782; estudios = 8). La evidencia anterior se consideró de certeza baja debido al riesgo de sesgo en los estudios incluidos y a la heterogeneidad (I2 = 93%) aunque todos los estudios incluidos favorecieron las lentes multifocales con respecto a este resultado.
Las personas que reciben lentes multifocales pueden ser menos dependientes de las gafas (RR 0,63, IC del 95%: 0,55 a 0,73; ojos = 1000; estudios = 10). Esta evidencia se valoró como de certeza baja debido al riesgo de sesgo y evidencia de sesgo de publicación (gráfico en embudo sesgado). También hubo heterogeneidad alta (I2 = 67%) pero todos los estudios favorecieron lentes multifocales. No se redujo adicionalmente por este motivo.
Los fenómenos visuales subjetivos adversos fueron más frecuentes y más problemáticos en los participantes con una LIO multifocal en comparación con los monofocales (RR para el deslumbramiento 1,41, IC del 95%: 1,03 a 1,93; ojos = 544; estudios = 7, evidencia de baja certeza y RR para las aureolas 3,58, IC del 95%: 1,99 a 6,46; ojos = 662; estudios = 7; evidencia de certeza moderada).
Dos estudios compararon las lentes multifocales con la monovisión. No hubo evidencia de diferencias importantes en la AV a distancia entre los grupos (diferencia de medias (DM) 0,02 logMAR, IC del 95%: -0,02 a 0,06; ojos = 186; estudios = 1), AV intermedia sin ayuda (DM 0,07 logMAR, IC del 95%: 0,04 a 0,10; ojos = 181; estudios = 1) y AV cercana sin ayuda (DM -0,04, IC del 95%: -0,08 a 0,00; ojos = 186; estudios = 1) en comparación con las personas que recibieron monovisión. Las personas que recibían lentes multifocales tenían menos probabilidades de ser dependientes de las gafas (RR 0,40; IC del 95%: 0,30 a 0,53; ojos = 262; estudios = 2) pero más probabilidades de informar sobre problemas de deslumbramiento (RR 1,41; IC del 95%: 1,14 a 1,73; ojos = 187; estudios = 1) en comparación con las personas que recibían monovisión. En un estudio, los investigadores observaron que más personas del grupo multifocal se sometieron a un intercambio de LIO en el primer año después de la cirugía (6 participantes con multifocal frente a 0 participantes con monovisión).
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