La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inmunológica del sistema nervioso. Los medicamentos que interfieren en el sistema inmunitario, como el metotrexato, podrían beneficiar a las personas con la enfermedad. Hasta la fecha, los estudios de investigación indican que podría haber pequeñas mejorías con el tratamiento con metotrexato. Sin embargo, estas mejorías se deben equilibrar con los efectos secundarios potencialmente graves del metotrexato. Hasta que no se realicen estudios de investigación más grandes, será demasiado pronto para decir si los efectos beneficiosos de este medicamento superan sus efectos secundarios.
En la EM progresiva, el único ensayo incluido revela una tendencia no significativa en la reducción de la progresión mantenida en la EDSS y en el número de recurrencias a favor del metotrexato. No hay estudios de metotrexato en la EM remitente recurrente. Antes de establecer conclusiones adicionales sobre la eficacia del metotrexato en la EM, se necesitan más ensayos con personas con EM remitente recurrente o con EM progresiva.
El metotrexato es un potente inmunosupresor que, en teoría, podría reducir las tasas de recurrencia y retrasar la progresión de la enfermedad en la esclerosis múltiple (EM). Posteriormente, se han realizado ensayos clínicos con metotrexato en personas con EM.
Identificar y resumir la evidencia de que el metotrexato es beneficioso y seguro para las personas con EM.
Se realizaron búsquedas en el Registro especializado del Grupo Cochrane de Esclerosis múltiple (Cochrane MS Group) (septiembre de 2007), en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (La Biblioteca Cochrane 2007, número 3), en MEDLINE (desde 1966 hasta septiembre de 2007), en EMBASE (desde 1974 hasta septiembre de 2007), en el Science Citation Index (SCISEARCH), en el Registro de ensayos clínicos no publicados del British Medical Journal y en las listas de referencias de los ensayos identificados. También se estableció contacto con fabricantes e investigadores en el área.
Ensayos controlados aleatorizados de metotrexato para la prevención de las recurrencias y la progresión de la enfermedad en la EM.
Se obtuvieron 1118 citas a partir de la búsqueda bibliográfica, pero sólo se encontraron dos ensayos clínicos controlados aleatorizados elegibles. Un estudio se excluyó por no tener una ocultación adecuada de la asignación, lo que dejó un estudio elegible.
En el ensayo incluido participaron 60 personas con esclerosis múltiple crónica progresiva. No hubo participantes con enfermedad remitente recurrente. El ensayo mostró una reducción no significativa de la progresión mantenida en la EDSS y del número de recurrencias a favor del tratamiento con metotrexato. No hubo diferencias en el tiempo hasta la primera recurrencia ni datos sobre la tasa de recurrencias. En el grupo de metotrexato (87,1%) y en el de placebo (89,7%) se notificaron con frecuencia efectos secundarios leves, pero no hubo efectos secundarios importantes.
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