Antecedentes
Se conoce como insuficiencia cardíaca cuando disminuye la capacidad del corazón de bombear la sangre. Cuando esto ocurre, algunas personas presentarán graves problemas de coagulación (llamados tromboembolia) en los pulmones, las piernas y el cerebro. Esto ocurre porque la sangre fluye más lentamente, la inflamación aumenta y hay una sobreproducción de moléculas de coagulación. Estos coágulos pueden causar ictus, daños en los pulmones o en las piernas, o incluso la muerte.
¿Por qué es importante esta pregunta?
Existen medicamentos potentes que diluyen la sangre, llamados anticoagulantes, que se utilizan con éxito en personas con diferentes problemas de coagulación, como aquellas con insuficiencia cardíaca que también presentan latidos irregulares (una arritmia llamada fibrilación auricular). En la actualidad, no hay datos para recomendar el uso de los anticoagulantes para prevenir la formación de coágulos en personas con insuficiencia cardíaca que tienen un ritmo cardíaco normal (conocido como ritmo sinusal). En este análisis se evaluaron los estudios que examinaron el uso de anticoagulantes en estas personas para evitar la muerte, la muerte por problemas cardíacos y otros problemas graves de coagulación.
¿Cómo se identificó y evaluó la evidencia?
Se buscó en bases de datos electrónicas de estudios (CENTRAL, MEDLINE y Embase). Se buscaron estudios aleatorizados (como lanzar una moneda) que compararan pastillas anticoagulantes con ningún tratamiento o con un placebo (pastilla que no contiene medicamento) en personas con insuficiencia cardíaca que estuvieran en ritmo sinusal.
¿Qué se encontró?
Se encontraron tres ensayos aleatorizados con 5498 participantes que se utilizaron para el análisis.
¿Qué significa esto?
Según los tres ensayos aleatorizados, no existe seguridad acerca de la diferencia del riesgo de muerte entre las personas que tomaron warfarina y las que no. Sin embargo, las personas que tomaron warfarina podrían tener más probabilidades de sufrir episodios de hemorragia grave. La evidencia indica que no hubo diferencias en el riesgo de muerte de las personas que toman rivaroxabán en comparación con las que no lo hicieron. Es probable que el rivaroxabán redujera el riesgo de ictus, pero el riesgo de episodios de hemorragia grave fue mayor que en los que no tomaron rivaroxabán.
El análisis realizado no apoya el uso regular de la anticoagulación en personas con insuficiencia cardíaca que permanecen en ritmo sinusal.
¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?
La literatura está actualizada hasta marzo de 2020.
Según tres ECA, no hay evidencia de que el tratamiento anticoagulante oral modifique la mortalidad en personas con insuficiencia cardíaca en ritmo sinusal. La evidencia es incierta con respecto a si existe un efecto sobre la mortalidad por todas las causas en comparación con el placebo o ningún tratamiento, pero podría aumentar el riesgo de eventos hemorrágicos graves. No existe evidencia de una diferencia en el efecto del rivaroxabán sobre la mortalidad por todas las causas en comparación con el placebo. Es probable que reduzca el riesgo de accidente cerebrovascular, pero que aumente el riesgo de hemorragias graves.
La evidencia disponible no apoya el uso sistemático de la anticoagulación en personas con insuficiencia cardíaca que permanecen en ritmo sinusal.
Las personas con insuficiencia cardíaca crónica están en riesgo de presentar eventos tromboembólicos, como el accidente cerebrovascular, la embolia pulmonar y la embolia arterial periférica; los eventos isquémicos coronarios también contribuyen a la evolución de la insuficiencia cardíaca. El uso de anticoagulación oral a largo plazo está establecido en determinadas poblaciones, como las personas con insuficiencia cardíaca y fibrilación auricular (FA), pero hay variaciones en las indicaciones y el uso de anticoagulantes orales en la población con insuficiencia cardíaca más general.
Determinar si los anticoagulantes orales a largo plazo reducen las muertes totales y el accidente cerebrovascular en personas con insuficiencia cardíaca en ritmo sinusal.
Se actualizaron las búsquedas en CENTRAL, MEDLINE y Embase en marzo de 2020. Se examinaron las listas de referencias de los artículos y los resúmenes de congresos cardiovasculares nacionales e internacionales para identificar estudios no publicados. Se estableció contacto con los autores para obtener datos adicionales. No se aplicaron restricciones de idioma.
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que comparan los anticoagulantes orales con placebo o ningún tratamiento en adultos con insuficiencia cardíaca, y con una duración del tratamiento de al menos un mes. Las decisiones de inclusión se tomaron por duplicado y cualquier desacuerdo entre los autores de la revisión se resolvió por discusión o por un tercero.
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los ensayos para su inclusión y evaluaron los riesgos y beneficios del tratamiento antitrombótico calculando el odds ratio (OR), acompañado de los intervalos de confianza (IC) del 95%.
Se identificaron tres ECA (5498 participantes). Uno comparó la warfarina, la aspirina y ningún tratamiento antitrombótico; el segundo comparó la warfarina con el placebo en participantes con cardiomiopatía dilatada idiopática, y el tercero comparó rivaroxabán con placebo en participantes con insuficiencia cardíaca y arteriopatía coronaria.
Se agruparon los datos de los estudios que compararon la warfarina con un tratamiento con placebo o ningún tratamiento. No se sabe si existe un efecto sobre la mortalidad por todas las causas (OR 0,66; IC del 95%: 0,36 a 1,18; dos estudios; 324 participantes; evidencia de certeza baja); la warfarina podría aumentar el riesgo de eventos hemorrágicos graves (OR 5,98; IC del 95%: 1,71 a 20,93; número necesario a tratar para un desenlace perjudicial adicional [NNTH por sus siglas en inglés] 17; dos estudios, 324 participantes; evidencia de certeza baja). Ninguno de los estudios presentó el accidente cerebrovascular como un desenlace individual.
El rivaroxabán da lugar a poca a ninguna diferencia en la mortalidad por todas las causas en comparación con el placebo (RR 0,99; IC del 95%: 0,87 a 1,13; un estudio, 5022 participantes; evidencia de certeza alta). Es probable que el rivaroxabán reduzca el riesgo de accidente cerebrovascular comparado con el placebo (OR 0,67; IC del 95%: 0,47 a 0,95; NNTH 101; un estudio, 5022 participantes; evidencia de certeza moderada) y que aumente el riesgo de eventos de hemorrágicos graves (OR 1,65; IC del 95%: 1,17 a 2,33; NNTH 79; un estudio, 5008 participantes; evidencia de certeza moderada).
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