Antecedentes
No existe un agente farmacológico de eficacia comprobada para el tratamiento del consumo de cocaína. La cocaína es un alcaloide derivado de la hoja de erythroxylon coca que se utiliza como polvo para uso intranasal o intravenoso, o como crack, una forma de base libre que se fuma. El consumo de cocaína es un problema de salud pública importante debido a que se puede asociar con complicaciones médicas y psicosociales, incluida la propagación de enfermedades infecciosas (como SIDA, hepatitis y tuberculosis), delitos, violencia y exposición neonatal a la droga. Esta revisión consideró la evidencia sobre la eficacia y la aceptabilidad de los agonistas dopaminérgicos como tratamiento, solos o en combinación con cualquier intervención psicosocial, para las personas adictas a la cocaína.
Características de los estudios
Se realizaron búsquedas en las bases de datos científicas y en los recursos de Internet para identificar los ensayos controlados aleatorizados (donde los participantes se asignaron al azar a cualquier fármaco agonista dopaminérgico o placebo u otro tipo de fármaco destinado a reducir el consumo de cocaína). También se evaluaron los abandonos del tratamiento y la frecuencia de efectos secundarios. Se incluyeron personas adultas de cualquier género, edad o etnia.
Resultados clave
Se incluyeron 24 estudios con 2147 participantes, todos adictos a la cocaína. La mayoría eran hombres (82,%) con una edad promedio de 37 años. La duración media de los ensayos incluidos fue de siete semanas (rango: 1,5 a 16 semanas). Veintidós estudios se realizaron en EE.UU., uno en Brasil y uno en España; todos menos cuatro fueron ambulatorios.
Los ensayos incluidos estudiaron los siguientes fármacos: amantadina, bromocriptina, L dopa/Carbidopa, pergolida, hidergina de cabergolina y pramipexol. Todos compararon un agonista de la dopamina versus placebo. Cuatro estudios compararon amantidina versus antidepresivos.
No se encontraron diferencias entre los fármacos y placebo en los resultados considerados: abandono (calidad moderada de la evidencia), abstinencia (calidad baja de la evidencia), gravedad de la dependencia (calidad baja de la evidencia), eventos adversos (calidad moderada de la evidencia). Se encontró que los antidepresivos son mejores que el agonista dopaminérgico amantidina para la abstinencia, pero este resultado se basó en dos estudios con muy pocos participantes y baja calidad de la evidencia. No hay evidencia actual que apoye el uso clínico de los agonistas dopaminérgicos para el tratamiento del consumo de cocaína. La evidencia está actualizada hasta el 12 de enero de 2015.
La evidencia actual de los ensayos controlados aleatorizados no apoyan el uso de los agonistas dopaminérgicos para el tratamiento del consumo de cocaína. Debido a la falta de evidencia, a los médicos les queda la opción de equilibrar los posibles efectos beneficiosos contra los efectos adversos potenciales del tratamiento. Incluso el efecto beneficioso potencial de la combinación de un agonista dopaminérgico con una intervención psicosocial más potente, que fue sugerido por una revisión Cochrane anterior (Soares 2003), no es respaldado por los resultados de esta revisión actualizada.
El consumo de cocaína es un trastorno para el que todavía no existen tratamientos farmacológicos de eficacia comprobada. Los avances en neurobiología podrían guiar el desarrollo futuro de los medicamentos.
Investigar la eficacia y la aceptabilidad de los agonistas dopaminérgicos solos o en combinación con cualquier intervención psicosocial para el tratamiento de las personas que consumen cocaína.
La búsqueda se realizó el 12 de enero de 2015. Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Drogas y Alcohol (CDAG), PubMed, EMBASE, CINAHL, PsycINFO, ICTRP, clinicaltrials.gov y en las listas de referencias revisadas.
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) y ensayos clínicos controlados (ECC) que comparan los agonistas dopaminérgicos solos o asociados a una intervención psicosocial con placebo, ningún tratamiento u otras intervenciones farmacológicas.
Se utilizaron los procedimientos metodológicos Cochrane estándar.
Veinticuatro estudios con 2147 participantes cumplieron los criterios de inclusión. Al comparar cualquier agonista dopaminérgico versus placebo no se encontraron diferencias en los resultados considerados: abandono (calidad moderada de la evidencia), abstinencia (calidad baja de la evidencia), gravedad de la dependencia (calidad baja de la evidencia), eventos adversos (calidad moderada de la evidencia). Lo anterior también se observó cuando se compararon los agonistas dopaminérgicos simples con placebo. Al comparar amantadina versus antidepresivos se encontró evidencia de calidad baja de que los antidepresivos funcionaron mejor para la abstinencia (RR 0,25; IC del 95%: 0,12 a 0,53) sobre la base de dos estudios con 44 participantes. No se encontraron diferencias en cuanto a los abandonos o los eventos adversos, ambos con evidencia de calidad moderada.
Las principales deficiencias de los estudios incluidos estuvieron relacionadas con el sesgo de selección porque la mayoría de los estudios no proporcionaron información sobre la generación de la secuencia (80%) ni los métodos de ocultamiento de la asignación (86%): la mitad de los estudios incluidos se consideraron con un riesgo incierto de sesgo de realización y el 62,5% con un riesgo incierto de sesgo de detección con respecto a los resultados subjetivos.
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