Se realizaron búsquedas sistemáticas en la literatura para evaluar la evidencia a favor o en contra de la efectividad del extracto de kava para el tratamiento de la ansiedad. Se identificaron 22 ECA doble ciego controlados con placebo potencialmente relevantes. Doce ensayos cumplieron los criterios de inclusión. El metanálisis de siete ensayos indica un efecto significativo del tratamiento en la puntuación total en la Hamilton Anxiety Scale a favor del extracto de kava. En los ensayos revisados se informaron pocos eventos adversos, todos ellos leves, transitorios y poco frecuentes. Estos datos implican que, en comparación con placebo, el extracto de kava podría ser un tratamiento sintomático efectivo para la ansiedad aunque, en la actualidad, el tamaño del efecto parece ser pequeño. Se necesitan ensayos rigurosos con tamaños de muestra grandes para aclarar las incertidumbres existentes. En particular, se necesitan estudios de seguridad a largo plazo de la kava.
En comparación con placebo, el extracto de kava es un tratamiento sintomático eficaz para la ansiedad aunque, en la actualidad, el tamaño del efecto parece pequeño. El efecto carece de robustez y se basa en una muestra relativamente pequeña. Los datos disponibles de los estudios revisados indican que la kava es relativamente segura para el tratamiento a corto plazo (una a 24 semanas), aunque se requiere más información. Se necesitan ensayos rigurosos con tamaños de muestra grandes para aclarar las incertidumbres existentes. En particular, se necesitan estudios de seguridad a largo plazo de la kava.
Las limitaciones de recursos y tiempo a menudo hacen que los tratamientos para la ansiedad, como las intervenciones psicológicas, sean impracticables. Aunque los ansiolíticos sintéticos son efectivos, a menudo provocan eventos adversos. Otras opciones que son efectivas y seguras despiertan un interés considerable y significan una apreciada incorporación al repertorio terapéutico.
Evaluar la efectividad y la seguridad, según lo informado en ensayos clínicos rigurosos, del extracto de kava en comparación con placebo para el tratamiento de la ansiedad.
Se buscaron todas las publicaciones que describían (o que podrían describir) ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo del extracto de kava para la ansiedad mediante búsquedas electrónicas en EMBASE (1974 a enero de 2005), MEDLINE (1951 a enero de 2005), AMED (1985 a enero de 2005), CISCOM (inicio hasta agosto de 2002) y Central/CCTR y CCDANCTR (número 1, 2005). Los términos de búsqueda que se utilizaron fueron kava, kawa, kavain, Piper methysticum y Rauschpfeffer (nombre común alemán para Piper methysticum). Además, se estableció contacto con fabricantes de las preparaciones de kava y con expertos en el área y se les pidió que colaboraran con material publicado e inédito. Se realizaron búsquedas manuales en una muestra de revistas médicas relevantes (Erfahrungsheilkunde 1996 a 2005, Forsch Komplementärmed Klass Naturheilkd 1994 a 2005, Phytomed 1994 a 2005, Alt Comp Ther 1995 a 2005), actas de conferencias (p.ej. FACT - Focus on Alternative and Complementary Therapies 1996 a 2005) y la propia colección de artículos de los autores de la revisión. No se impusieron restricciones con respecto al idioma de publicación.
Para ser incluidos, los estudios debían ser ensayos controlados aleatorizados (ECA), es decir, ensayos con una generación aleatoria de la secuencia de asignación, y ensayos controlados con placebo y doble ciego, es decir, ensayos con cegamiento de los pacientes y los profesionales sanitarios. Se incluyeron los ensayos realizados con preparaciones orales que contenían extracto de kava como único componente (monopreparación). Se excluyeron los ensayos que utilizaron componentes únicos del extracto de kava solo, que evaluaron el extracto de kava como uno de varios componentes activos en una preparación de combinación o como parte de un tratamiento de combinación.
Los datos se extrajeron de forma sistemática según las características de los pacientes, las intervenciones y los resultados. La calidad metodológica de todos los ensayos se evaluó mediante el sistema de puntuación estándar desarrollado por Jadad y colegas. Los dos autores de la revisión realizaron de forma independiente la revisión de los estudios, la selección, la extracción de los datos, la validación y la evaluación de la calidad metodológica. Los desacuerdos en la evaluación de los ensayos individuales se debieron en gran parte a errores de lectura y se resolvieron mediante la discusión.
Doce ECA doble ciego (n = 700) cumplieron los criterios de inclusión. El metanálisis se realizó en siete estudios que utilizaron la puntuación total de la escala de ansiedad de Hamilton (HAM-A) como una medida de resultado común. El resultado indica un efecto significativo hacia una reducción de la puntuación total de HAM-A en los pacientes que recibieron el extracto de kava en comparación con los pacientes que recibieron placebo (diferencia de medias ponderada: 3,9; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,1 a 7,7; p = 0,05; n = 380). Los resultados de los cinco estudios que no se sometieron al metanálisis apoyan en gran medida estos hallazgos. En los ensayos revisados se informaron pocos eventos adversos, todos ellos leves, transitorios y poco frecuentes.
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