Los pacientes con esquizofrenia a menudo oyen voces o ven cosas (alucinaciones) y tienen creencias extrañas (delirios). El tratamiento principal para estos síntomas de la esquizofrenia son los fármacos antipsicóticos. La perfenazina es un antiguo fármaco antipsicótico (típico o de primera generación) formulado en la década de 1950 con una efectividad similar a la de otro fármaco antipsicótico llamado haloperidol. La perfenazina es particularmente popular en los países de Europa septentrional y en el Japón.
El objetivo de la revisión fue examinar la efectividad y la seguridad de la perfenazina para la esquizofrenia. En septiembre de 2013, se realizó una búsqueda de estudios aleatorizados relevantes. Los autores de la revisión incluyeron 31 estudios que asignaron al azar a pacientes con esquizofrenia para que recibieran perfenazina o placebo u otro fármaco antipsicótico. En estos estudios participaron 4662 pacientes. Los autores de la revisión calificaron la calidad de la evidencia presentada por los ensayos como de muy baja. Se comprobó que la perfenazina no era ni mejor ni peor que otros antipsicóticos más antiguos para tratar los síntomas de la esquizofrenia y que, al igual que otros antipsicóticos más antiguos, los efectos secundarios de la perfenazina incluían temblores, sacudidas incontrolables, la incapacidad de sentarse quieto y la sensación de inquietud.
Aunque la perfenazina se ha utilizado durante más de 50 años, los estudios deficientes y la mala presentación de la información hacen que sea difícil extraer resultados y conclusiones más claros en cuanto a la efectividad y la seguridad de la perfenazina. Sin embargo, la perfenazina no es costosa y es un fármaco antipsicótico muy popular en muchos países, por lo que es muy necesario seguir investigando y realizando ensayos sobre su efectividad y seguridad.
Ben Gray, Investigador Superior Externo, McPin Foundation. http://mcpin.org/
Aunque la perfenazina se ha utilizado en ensayos aleatorizados durante más de 50 años, la información incompleta y la variedad de comparadores utilizados hacen imposible extraer conclusiones claras. Todos los datos para los principales resultados de esta revisión fueron de evidencia de muy baja calidad. En el mejor de los casos, se puede decir que la perfenazina mostró efectos y eventos adversos similares a los de varios de los otros fármacos antipsicóticos. Dado que la perfenazina es un compuesto relativamente barato y de uso frecuente, se justifica la realización de nuevos ensayos para aclarar las propiedades de este clásico antipsicótico.
La perfenazina es un antiguo antipsicótico de fenotiazina con una potencia similar al haloperidol. Se ha utilizado durante muchos años y es popular en los países del norte de Europa y en Japón.
Examinar los efectos clínicos y la seguridad de la perfenazina para los pacientes con esquizofrenia y psicosis similares a la esquizofrenia.
Se actualizó la búsqueda original mediante el registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (septiembre de 2013), las referencias de todos los estudios incluidos y se estableció contacto con las compañías farmacéuticas y los autores de los estudios incluidos para identificar ensayos adicionales.
Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorizados que compararon la perfenazina con otros tratamientos para pacientes con esquizofrenia y/o psicosis similares a la esquizofrenia. Se excluyeron los ensayos de formulaciones depot de perfenazina.
Dos autores de la revisión examinaron independientemente las citas y, cuando fue posible, los resúmenes. Se ordenaron los artículos, se examinaron y se evaluó su calidad. Se extrajeron los datos, de nuevo trabajando de forma independiente. Si la pérdida de seguimiento era superior al 50%, se consideró que los resultados eran "propensos al sesgo". Para los datos dicotómicos, se calcularon los riesgos relativos (RR) y para los datos continuos, se calcularon las diferencias de medias (DM), ambos con los intervalos de confianza (IC) del 95%. Se evaluó la calidad de los datos utilizando la herramienta GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluationtool) y se evaluó el riesgo de sesgo de los estudios incluidos.
Treinta y un estudios cumplieron los criterios de inclusión, con un total de 4662 participantes (de los cuales 4522 recibían los fármacos pertinentes para la comparación) y presentaron datos que podían utilizarse para al menos una comparación. Los centros de ensayo estaban ubicados en Europa (especialmente en Escandinavia), Japón y América del Norte.
Cuando se comparó la perfenazina con el placebo, para el resultado primario de respuesta clínica, los resultados favorecieron a la perfenazina con un número significativamente mayor de pacientes que recibieron placebo calificadas como "sin mejoría o deterioro" para el estado global que los pacientes que recibieron perfenazina (un ECA, n = 61 RR 0,32; IC: 0,13 a 0,78; evidencia de muy baja calidad). Más pacientes que recibieron placebo tuvieron una recaída, aunque no fue un número estadísticamente significativo (un ECA, n = 48, RR 0,14; IC: 0,02 a 1,07, evidencia de muy baja calidad). No se informó de la muerte en la comparación entre la perfenazina y el placebo. Las experiencias de distonía fueron equívocas entre los grupos (un ECA, n = 48, RR 1,00; IC: 0,07 a 15,08; evidencia de muy baja calidad); otros resultados no informados en esta comparación incluyen eventos adversos graves, resultados económicos y uso de servicios y hospitalización.
En la comparación de la perfenazina con otros fármacos antipsicóticos no se encontraron diferencias reales en el efecto de los mismos. No hubo diferencias significativas entre los grupos para los que se consideraron "sin mejoría o deterioro" (17 ECA, n = 1879, RR 1,04 IC 0,91 a 1,17, evidencia de muy baja calidad). Para el resultado del estado mental de "ningún efecto" del fármaco en estudio, nuevamente no hubo diferencias significativas entre los grupos (cuatro ECA, n = 383, RR 1,24; IC: 0,61 a 2,52; evidencia de muy baja calidad). En ninguno de los estudios incluidos se informó de la muerte. No hubo diferencias significativas en las tasas de distonía con perfenazina versus cualquier otro fármaco antipsicótico (cuatro ECA, n = 416, RR 1,36, IC: 0,23 a 8,16, evidencia de muy baja calidad), ni tampoco hubo una diferencia significativa entre los grupos en cuanto a los eventos adversos graves (dos ECA, n = 1760, RR 0,98, IC: 0,68 a 1,41, evidencia de muy baja calidad).
La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.