Esta revisión evalúa la efectividad de los tratamientos médicos para los pacientes con síndrome del intestino irritable (SII). Se consideraron los estudios que incluían agentes formadores de volumen (un suplemento de fibra), antiespasmódicos (relajantes del músculo liso) o antidepresivos (medicamentos utilizados para tratar la depresión que también pueden cambiar la percepción del dolor) que utilizaron medidas de desenlace que incluían la mejoría del dolor abdominal, la evaluación general (alivio general de los síntomas del SII) o la puntuación de los síntomas. Se encontró que los agentes formadores de volumen no son eficaces para el tratamiento del SII. Existe evidencia de que los antiespasmódicos como cimetropio/diciclomina, el aceite de menta, el pinaverio y la trimebutina, son eficaces para el tratamiento del SII. Los antidepresivos son eficaces para el tratamiento del SII. Los efectos secundarios de estos medicamentos no se evaluaron en esta revisión. Los médicos deben estar conscientes de las limitaciones de los tratamientos farmacológicos y analizar estas limitaciones con sus pacientes antes de prescribir medicamentos para el SII.
No hay evidencia de que los agentes formadores de volumen sean eficaces para el tratamiento del SII. Hay evidencia de que los antiespasmódicos son eficaces para el tratamiento del SII. Los subgrupos individuales que son eficaces son: cimetropio/diciclomina, aceite de menta, pinaverio y trimebutina. Hay evidencia de buena calidad de que los antidepresivos son eficaces para el tratamiento del SII. Los análisis de subgrupos para los ISRS y los ATC son inequívocos y su efectividad podría depender de cada paciente. Los estudios de investigación futuros deberán utilizar una metodología rigurosa y medidas de desenlace válidas.
El síndrome del intestino irritable (SII) es un trastorno gastrointestinal crónico frecuente. La función de la farmacoterapia para el SII es limitada y se centra principalmente en el control de los síntomas.
El objetivo de esta revisión sistemática fue evaluar la eficacia de los agentes formadores de volumen, los antiespasmódicos y los antidepresivos para el tratamiento del síndrome del intestino irritable.
Se realizaron búsquedas estructuradas con ordenador en MEDLINE, EMBASE, La Biblioteca Cochrane, CINAHL y PsychInfo en los años 1966 a 2009. Una búsqueda actualizada en abril de 2011 identificó diez estudios que se considerarán para su inclusión en una futura actualización de esta revisión.
Se consideraron para inclusión los ensayos controlados aleatorizados que compararan agentes formadores de volumen, antiespasmódicos o antidepresivos con un tratamiento placebo en pacientes con síndrome de colon irritable de más de 12 años. Sólo se incluyeron los estudios publicados como artículos completos. Los estudios no se excluyeron por motivos de idioma. El desenlace principal debía incluir la mejoría del dolor abdominal, la evaluación general o la puntuación de los síntomas.
Dos autores extrajeron de forma independiente los datos de los estudios seleccionados. Se calcularon las razones de riesgos (RR) y las diferencias de medias estandarizadas (DME) con intervalos de confianza (IC) del 95%. Se realizó una prueba de análisis de la práctica que incluyó análisis de subgrupos de diferentes tipos de agentes formadores de volumen, agentes espasmolíticos o medicación antidepresiva. A continuación, se realizó una prueba de análisis de principio en el que sólo se incluyeron los estudios con una ocultación adecuada de la asignación.
En esta revisión se incluyó un total de 56 estudios (3725 pacientes). Entre ellos se encontraban 12 estudios de agentes formadores de volumen (621 pacientes), 29 de antiespasmódicos (2333 pacientes) y 15 de antidepresivos (922 pacientes). El riesgo de sesgo fue bajo en la mayoría de los ítems. Sin embargo, el sesgo de selección es incierto en muchos de los estudios incluidos porque no se describieron los métodos utilizados para la asignación al azar ni la ocultación de la asignación. No se encontraron efectos beneficiosos de los agentes formadores de volumen sobre el placebo en la mejoría del dolor abdominal (cuatro estudios; 186 pacientes; DME 0,03; IC del 95%: -0,34 a 0,40; p = 0,87), la evaluación general (11 estudios; 565 pacientes; RR 1,10; IC del 95%: 0,91 a 1,33; p = 0,32) o la puntuación de los síntomas (tres estudios; 126 pacientes DME -0,00; IC del 95%: -0,43 a 0,43; p = 1,00). Los análisis de subgrupos para las fibras insolubles y solubles tampoco mostraron efectos beneficiosos estadísticamente significativos. El análisis por separado de los estudios con ocultación adecuada de la asignación no cambió estos resultados. Hubo un efecto beneficioso de los antiespasmódicos sobre el placebo en la mejoría del dolor abdominal (el 58% de los pacientes con antiespasmódicos mejoraron en comparación con el 46% con placebo; 13 estudios; 1392 pacientes; RR 1,32; IC del 95%: 1,12 a 1,55; p < 0,001; NNT = 7), la evaluación general (el 57% de los pacientes con antiespasmódicos mejoraron en comparación con el 39% con placebo; 22 estudios; 1983 pacientes; RR 1,49; IC del 95%: 1,25 a 1,77; p < 0,0001; NNT = 5) y la puntuación de los síntomas (el 37% de los pacientes con antiespasmódicos mejoraron en comparación con el 22% con placebo; cuatro estudios; 586 pacientes; RR 1,86; IC del 95%: 1,26 a 2,76; p < 0,01; NNT = 3). Los análisis de subgrupos para diferentes tipos de antiespasmódicos encontraron efectos beneficiosos estadísticamente significativos del cimetropio/diciclomina, el aceite de menta, el pinaverio y la trimebutina. Un análisis separado de los estudios con una ocultación adecuada de la asignación encontró un efecto beneficioso significativo en la mejoría del dolor abdominal. Hubo un efecto beneficioso de los antidepresivos sobre el placebo en la mejoría del dolor abdominal (el 54% de los pacientes con antidepresivos mejoraron en comparación con el 37% con placebo; ocho estudios; 517 pacientes; RR 1,49; IC del 95%: 1,05 a 2,12; p = 0,03; NNT = 5), la evaluación general (el 59% de los pacientes con antidepresivos mejoró en comparación con el 39% con placebo; 11 estudios; 750 pacientes; RR 1,57; IC del 95%: 1,23 a 2,00; p < 0,001; NNT = 4) y la puntuación de los síntomas (el 53% de los pacientes con antidepresivos mejoró en comparación con el 26% con placebo; tres estudios; 159 pacientes; RR 1,99; IC del 95%: 1,32 a 2,99; p = 0,001; NNT = 4). Los análisis de subgrupos mostraron un efecto beneficioso estadísticamente significativo de los inhibidores selectivos de la liberación de serotonina (ISRS) en la mejoría de la evaluación general y de los antidepresivos tricíclicos (ATC) en la mejoría del dolor abdominal y la puntuación de los síntomas. Un análisis separado de los estudios con una ocultación adecuada de la asignación encontró un efecto beneficioso significativo en la mejoría de la puntuación de los síntomas y la evaluación general. Los eventos adversos no se evaluaron como un desenlace en esta revisión.
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