La enfermedad de Parkinson provoca rigidez muscular progresiva, temblores y otros síntomas. El medicamento más utilizado para intentar aliviar estos síntomas es la levodopa, pero son frecuentes los efectos adversos físicos y psiquiátricos graves. La amantadina es otra opción, utilizada sola o con levodopa. La amantadina puede tener efectos adversos graves (incluidos problemas psiquiátricos), y las personas se pueden volver resistentes al medicamento. La revisión encontró que no hay suficiente evidencia a partir de los ensayos sobre los efectos de la amantadina en las personas con enfermedad de Parkinson. Los efectos adversos en los ensayos realizados hasta ahora no han sido graves, e incluyen erupciones cutáneas, sequedad de boca y visión borrosa.
Se ha acumulado una cantidad considerable de evidencia sobre la efectividad de la amantadina a partir de ensayos no controlados, a menudo en pacientes con afecciones parkinsonianas distintas de la enfermedad de Parkinson idiopática. Sin embargo, el análisis riguroso de los seis ensayos controlados aleatorizados de la amantadina revela una evidencia insuficiente de su eficacia y seguridad en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson idiopática.
Aunque la levodopa es el fármaco más recetado para aliviar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, se asocia con efectos secundarios motores y psiquiátricos. En consecuencia, el interés se ha centrado en fármacos alternativos con mejores perfiles de efectos secundarios para sustituir o potenciar la acción de la levodopa. La amantadina, utilizada originalmente como fármaco antiviral, ha demostrado mejorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
Comparar la eficacia y la seguridad del tratamiento con amantadina (monoterapia o tratamiento adyuvante) versus placebo en el tratamiento de personas con enfermedad de Parkinson.
Búsquedas electrónicas en el Registro Cochrane de ensayos controlados (La Biblioteca Cochrane, número 3, 2001), MEDLINE (1966 a 2001), EMBASE (1974 a 2001), SCISEARCH (1974 a 2001), BIOSIS (1993 a 2001), GEROLIT (1979 a 2001), OLDMEDLINE (1957 a 1965), LILACS (1982 a 2001), MedCarib (siglo XVII a 2001), PASCAL (1973 a 2001), JICST-EPLUS (1985 a 2001), RUSSMED (1973 a 2001), DISSERTATION ABSTRACTS (2000 a 2001), SIGLE (1980 a 2001), ISI-ISTP (1990 a 2001), Aslib Index to Theses (2001), Clinicaltrials.gov (2001), metaRegister of Controlled Trials (2001), NIDRR (2001) y NRR (2001). Se realizaron búsquedas manuales en la literatura gris y se examinaron las listas de referencias de los estudios y revisiones identificados. Se estableció contacto con los fabricantes de amantadina.
Ensayos controlados aleatorizados que compararan amantadina con placebo en el tratamiento de pacientes con diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson idiopática.
NC y KD extrajeron los datos de forma independiente en formularios estandarizados y los desacuerdos se resolvieron mediante debate.
Se encontraron seis ensayos controlados aleatorizados que compararon la monoterapia o el tratamiento adyuvante con amantadina, con placebo, para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson idiopática. Cinco examinaron la amantadina como tratamiento adyuvante con niveles óptimos de levodopa o anticolinérgicos y uno examinó la amantadina como tratamiento adyuvante con niveles mínimos tolerados de anticolinérgicos o como monoterapia. Cinco eran estudios cruzados (cross-over) doble ciegos y uno era un estudio de grupos paralelos doble ciego. En total examinaron a 215 pacientes. El estudio de grupos paralelos permitió romper los códigos de asignación al azar y que los pacientes del grupo placebo recibieran entonces amantadina. Esto podría haber provocado sesgo. Un estudio no presentó los resultados del grupo placebo del ensayo, por lo que no fue posible determinar la diferencia entre los dos grupos de tratamiento. Dos estudios cruzados presentaron los resultados de los datos combinados de los grupos de tratamiento y placebo. El riesgo de que se produzca un efecto de arrastre en el segundo grupo hizo que estos resultados no se pudieran analizar. Los dos últimos estudios presentaron al menos algunos de sus datos del final del primer grupo de los ensayos. Sin embargo, sólo se proporcionaron las medias, sin desviaciones estándar, por lo que no fue posible determinar la significación estadística de cualquier diferencia entre los grupos de amantadina y placebo. Aunque los autores informaron sobre los efectos secundarios de la amantadina (como la lividez reticular, la sequedad bucal y la visión borrosa), afirman que ninguno de ellos fue grave.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.