Los antipsicóticos atípicos se han convertido en el tratamiento farmacológico de elección para muchos médicos en el tratamiento de los síntomas conductuales y psiquiátricos en personas con demencia, y la mayor base de evidencia para los ensayos controlados con placebo doble ciego en esta área es la risperidona. Particularmente, en vista de las recientes preocupaciones de seguridad, es oportuno realizar un metanálisis de la eficacia y los eventos adversos para informar la práctica clínica. La eficacia moderada es evidente, pero el elevado riesgo de eventos adversos cerebrovasculares, mortalidad, infecciones de las vías respiratorias superiores, edema y síntomas extrapiramidales es motivo de preocupación, en particular porque la notificación selectiva hace imposible la interpretación de otros resultados adversos potenciales.
La evidencia indica que la risperidona y la olanzapina son útiles para reducir la agresividad y la risperidona reduce la psicosis, pero ambas se asocian con eventos cerebrovasculares adversos graves y síntomas extrapiramidales. A pesar de la eficacia moderada, el aumento significativo de los eventos adversos confirma que ni la risperidona ni la olanzapina se deben utilizar sistemáticamente para tratar a los pacientes con demencia con agresividad o psicosis, a menos que haya angustia grave o riesgo de daño físico para quienes viven y trabajan con el paciente. Aunque los datos disponibles de los ensayos considerados fueron insuficientes, un metanálisis de 17 ensayos controlados con placebo de neurolépticos atípicos para el tratamiento de los síntomas conductuales en personas con demencia realizado por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) sugirió un aumento significativo de la mortalidad (OR 1,7). Un metanálisis revisado por pares (Schneider 2005) de 15 estudios controlados con placebo (nueve no publicados) encontró un aumento similar del riesgo de mortalidad (OR = 1,54; IC del 95%: 0,004 a 0,02; p = 0,01) para los neurolépticos atípicos.
La agresión, la agitación o la psicosis ocurren en la mayoría de las personas con demencia en algún momento de la enfermedad. En los últimos cinco años se han realizado varios ensayos de antipsicóticos atípicos para tratar estos síntomas, y se necesita una revisión sistemática para evaluar la evidencia de forma equilibrada.
Determinar si la evidencia apoya el uso de antipsicóticos atípicos para el tratamiento de la agresión, la agitación y la psicosis en personas con enfermedad de Alzheimer.
Los ensayos se identificaron a partir de una última búsqueda actualizada en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Demencia y Trastornos Cognitivos (Specialized Register of the Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group) el 7 de diciembre de 2004 con los términos olanzapina, quetiapina, risperidona, clozapina, amisulprida, sertindol, zotepina, aripiprazol, ziprasidona. Este registro contiene artículos de todas las principales bases de datos de atención sanitaria y de muchas bases de datos de ensayos en curso y se actualiza regularmente.
Ensayos aleatorizados controlados con placebo, con asignación oculta, en los que se evaluaron la demencia y la psicosis o la agresividad.
1. Tres revisores extrajeron los datos de los ensayos incluidos
2. En los casos en que fue posible, los datos se agruparon y se analizaron mediante métodos estadísticos apropiados.
3. El análisis incluyó pacientes tratados con un antipsicótico atípico, en comparación con placebo
Se completaron 16 ensayos controlados con placebo con antipsicóticos atípicos, aunque sólo nueve tenían datos suficientes para contribuir a un metanálisis y sólo cinco se publicaron en su totalidad en revistas revisadas por pares. No se identificaron ensayos de amisulpirida, sertindol o zotepina que cumplieran los criterios de inclusión.
Los cinco ensayos incluidos produjeron los siguientes resultados:
1. Hubo una mejoría significativa en la agresividad con la risperidona y el tratamiento con olanzapina en comparación con el placebo.
2. Hubo una mejoría significativa en la psicosis entre los pacientes tratados con risperidona.
3. Los pacientes tratados con risperidona y olanzapina tuvieron una incidencia significativamente mayor de eventos cerebrovasculares adversos graves (incluido el accidente cerebrovascular), efectos secundarios extrapiramidales y otros resultados adversos importantes.
4. Hubo un aumento significativo en los abandonos en los pacientes tratados con risperidona (2 mg) y olanzapina (5-10 mg).
5. Los datos fueron insuficientes para examinar la repercusión sobre la función cognitiva.
La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.