Pregunta de la revisión: En los recién nacidos muy prematuros o de muy bajo peso al nacer, ¿el tratamiento antimicótico profiláctico oral/tópico no absorbido reduce el riesgo de infección micótica invasiva, la mortalidad y los resultados adversos en el desarrollo neurológico?
Antecedentes: Los hongos como la cándida (el organismo que causa las aftas) pueden causar infecciones graves en los recién nacidos con MBPN (peso al nacer inferior a 1500 gramos). Estas infecciones suelen ser difíciles de diagnosticar y con frecuencia provocan muerte o discapacidad. Por lo tanto, puede ser apropiado intentar prevenir estas infecciones al administrarles a los recién nacidos de MBPN fármacos antimicóticos como parte habitual de su atención. Esta revisión evaluó el efecto de administrarles a los recién nacidos de MBPN fármacos antimicóticos que reducen la presencia de los hongos en la piel y los intestinos, con el objetivo de disminuir las posibilidades de que desarrollen una infección grave.
Características de los estudios: En cuatro ensayos, en los que participaron un total de 1800 recién nacidos, se examinó si la administración a los recién nacidos con MBPN de un medicamento para evitar el crecimiento de hongos en la piel o en el intestino redujo el riesgo de que se produjeran infecciones en la sangre u otras infecciones graves. En los ensayos se utilizó uno de los dos fármacos disponibles de manera habitual (nistatina o miconazol) y se compararon con placebo (fármaco "falso") o ningún fármaco. Estos ensayos, sin embargo, tuvieron algunas deficiencias en el diseño, lo que hace que sea menos seguro que sus resultados puedan ser tomados al pie de la letra.
Resultados clave: El análisis general indicó que este tratamiento podría reducir las tasas de infección grave en los recién nacidos de MBPN, pero no hubo evidencia de una reducción del riesgo de muerte.
Conclusiones: Se necesitan ensayos grandes de muy buena calidad para despejar esta incertidumbre.
El hallazgo de una reducción en el riesgo de infección micótica invasiva en los recién nacidos a los que se les administró tratamiento profiláctico con un agente antimicótico no absorbido oral/tópico, se debe interpretar con cuidado debido a las deficiencias metodológicas de los ensayos incluidos. Se necesitan ensayos controlados aleatorizados grandes adicionales en ámbitos de la práctica neonatal actual para despejar esta incertidumbre. Estos ensayos podrían comparar agentes antimicóticos orales/tópicos no absorbidos con placebo, entre sí o con agentes antimicóticos sistémicos, y se debe incluir una evaluación del efecto sobre los resultados del desarrollo neurológico a largo plazo.
La infección micótica invasiva es una importante causa de mortalidad y morbilidad en los recién nacidos muy prematuros o de muy bajo peso al nacer. Existe incertidumbre clínica acerca del efecto de los antimicóticos no absorbidos oral/tópicos profilácticos para reducir la colonización mucocutánea y para limitar el riesgo de infección micótica invasiva en esta población.
Evaluar el efecto del tratamiento antimicótico profiláctico oral/tópico no absorbido sobre la incidencia de la infección micótica invasiva, la mortalidad y la morbilidad en los recién nacidos muy prematuros o de muy bajo peso al nacer.
Se utilizaron los métodos de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group). Se incluyen búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL): The Cochrane Library, 2015, Número 7), MEDLINE, EMBASE y CINAHL (hasta mayo 2015), actas de conferencias y revisiones previas.
Ensayos controlados aleatorizados o cuasialeatorizados que compararon el efecto del tratamiento profiláctico antimicótico oral/tópico no absorbido versus placebo o ningún fármaco u otro agente antimicótico o régimen de dosis en recién nacidos muy prematuros o de muy bajo peso al nacer.
Los datos se extrajeron mediante los métodos estándar del Grupo Cochrane de Revisión Neonatal, con evaluación independiente de la calidad del ensayo y obtención de datos por parte de dos autores de la revisión.
Cuatro ensayos con 1800 recién nacidos compararon el tratamiento profiláctico con un agente antimicótico no absorbido oral/tópico (nistatina o miconazol) con placebo o ningún fármaco. Estos ensayos tuvieron varias deficiencias metodológicas, incluidas la utilización de una técnica de asignación cuasialeatoria, la falta de ocultación de la asignación y la falta de cegamiento de la intervención y la evaluación de los resultados. La incidencia de infección micótica invasiva fue muy alta en los grupos control de tres de estos ensayos. El metanálisis encontró una reducción estadísticamente significativa en la incidencia de la infección micótica invasiva (riesgo relativo típico 0,20; intervalo de confianza del 95%: 0,14 a 0,27; diferencia de riesgos -0,18, -0,21 a -0,15), pero hubo heterogeneidad estadística sustancial. No se encontró un efecto estadísticamente significativo sobre la mortalidad (riesgo relativo típico 0,87; 0,72 a 1,05; diferencia de riesgos -0,03; -0,06 a 0,01). Ninguno de los ensayos evaluó los resultados del alta hospitalaria. Tres ensayos (n = 326) evaluaron el efecto de la profilaxis antimicótica oral/tópica no absorbida versus sistémica. Los metanálisis no encontraron diferencias estadísticamente significativas en las incidencias de infección micótica invasiva o en la mortalidad por todas las causas.
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