Pregunta de la revisión
¿Ayuda la naloxona (un fármaco que contrarresta los efectos negativos de los opiáceos sobre la respiración) a los recién nacidos cuyas madres han recibido alivio del dolor causado por los opiáceos durante el parto?
Antecedentes
Cuando una mujer recibe medicamentos opiáceos para aliviar el dolor durante el trabajo de parto (por ejemplo, petidina, morfina y fármacos similares), el opiáceo puede pasar al recién nacido dentro del útero y luego reducir la frecuencia respiratoria del recién nacido. La naloxona, un fármaco que contrarresta los efectos de los opiáceos, se puede administrar al recién nacido para tratar de prevenir o tratar los problemas respiratorios. Lo anterior puede reducir la posibilidad de que el recién nacido necesite ir a una unidad neonatal para que le ayuden a respirar, y reducir la necesidad de separar a la madre y al recién nacido (y así ayudar a establecer la lactancia). Sin embargo, existe la preocupación de que la naloxona pueda causar efectos secundarios, incluidos posibles problemas de desarrollo a largo plazo.
Características de los estudios
Se encontraron nueve ensayos completos que compararon la administración a recién nacidos cuyas madres habían recibido opiáceos durante el trabajo de parto, ya sea naloxona o placebo ("fármaco simulado"). Estos ensayos se realizaron hace más de 30 años, en general fueron muy pequeños y solo incluyeron unos 300 niños. En la mayoría de los ensayos no se utilizaron métodos fiables de manera sistemática. La búsqueda está actualizada hasta febrero 2018.
Resultados clave
Los ensayos informaron sobre los efectos de la naloxona en la respiración del recién nacido, pero no evaluaron el efecto sobre la necesidad de que los recién nacidos fueran atendidos en una unidad neonatal (separados de su madre), si necesitaban ayuda para respirar, o sobre el éxito de la lactancia. Ninguno de los ensayos evaluó el desarrollo a largo plazo. No se encontraron ensayos que incluyeran a recién nacidos de madres que hubieran consumido opiáceos (recetados o no) durante el embarazo.
Calidad de la evidencia
La evidencia disponible no fue suficiente para determinar si la administración de naloxona a los recién nacidos cuyas madres recibieron opiáceos durante el parto era útil o perjudicial.
La evidencia existente de los ensayos controlados aleatorizados no es suficiente para determinar si la naloxona confiere algún efecto beneficioso importante a los recién nacidos con depresión cardiorrespiratoria o neurológica, que se pueda deber a la exposición intrauterina a los opiáceos. Debido a la preocupación por la seguridad de la naloxona en este contexto, tal vez convenga limitar su uso a los ensayos controlados aleatorizados que tienen como objetivo resolver estas incertidumbres.
La naloxona, un antagonista específico de los opiáceos, está disponible para el tratamiento de los recién nacidos con depresión cardiorrespiratoria o neurológica que se puede deber a la exposición intrauterina a los opiáceos. No está claro si los recién nacidos se pueden beneficiar de este tratamiento y si la naloxona tiene algún efecto perjudicial.
Determinar el efecto de la naloxona sobre la necesidad y la duración de la estancia en la unidad neonatal de los recién nacidos de madres que recibieron analgésicos opiáceos antes del parto o de madres que han utilizado un opiáceo recetado o no recetado durante el embarazo.
Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos en febrero 2018: el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (The Cochrane Library 2018, Número 1), MEDLINE (OvidSP), MEDLINE In process & Other Non-Indexed Citations (OvidSP), Embase (OvidSP), CINAHL (EBSCO), Maternity and Infant Care (OvidSP), y PubMed. Se buscaron ensayos en curso y terminados en la WHO International Clinical Trials Registry Platform y el EU Clinical Trials Register. Se verificaron las listas de referencia de los artículos pertinentes para identificar otros estudios potencialmente pertinentes.
Ensayos controlados aleatorizados que compararon la administración de naloxona versus placebo, o ningún fármaco, u otra dosis de naloxona a recién nacidos con exposición presunta o confirmada en el útero a un opiáceo.
Los datos se extrajeron mediante los métodos estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group), con una evaluación separada de la calidad de los ensayos y la extracción de los datos por parte de dos autores de la revisión; la síntesis de los datos se realizó mediante el riesgo relativo, la diferencia de riesgos y la diferencia de medias.
Se incluyeron nueve ensayos con 316 participantes, que compararon los efectos de la naloxona frente a placebo o ningún fármaco en los recién nacidos expuestos a la analgesia opiácea materna antes del parto. Ninguno de los ensayos incluidos investigó a los recién nacidos de madres que habían utilizado un opiáceo prescrito o no prescrito durante el embarazo. Ninguno de estos ensayos reclutó específicamente a recién nacidos con depresión cardiorrespiratoria o neurológica. Los principales resultados informados fueron medidas de la función respiratoria en las primeras seis horas después del parto. Hay alguna evidencia de que la naloxona aumenta la ventilación alveolar. Los ensayos no evaluaron el efecto sobre los resultados primarios de esta revisión (ingreso en una unidad neonatal y no establecimiento de la lactancia materna).
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