¿Cuál es el problema?
La pérdida temprana del embarazo, también conocida como aborto espontáneo, ocurre en general en el primer trimestre. En algunas mujeres y sus parejas, los abortos espontáneos pueden suceder varias veces, lo que también se conoce como abortos espontáneos recurrentes. Aunque en ocasiones se determinan las causas de los abortos espontáneos, a menudo no es posible encontrar motivos claros. La hormona llamada progesterona prepara la matriz (útero) para recibir y apoyar al óvulo recién fertilizado durante la primera parte del embarazo. Se ha indicado que algunas de las pacientes que tienen abortos espontáneos no producen suficiente progesterona en la primera etapa del embarazo. Se ha indicado que la administración a estas mujeres de fármacos que actúan de manera similar a la progesterona (a los que se les llama progestágenos) es una posible manera de prevenir el aborto espontáneo recurrente.
Desde la publicación de la actualización de esta revisión en 2018, se ha informado que un estudio (Ismail 2017) es actualmente objeto de una investigación por parte del Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine. Ahora se ha trasladado este estudio de "Estudios incluidos" a "Características de los estudios en espera de clasificación" hasta que se conozca el resultado de la investigación.
¿Por qué es esto importante?
Tener abortos espontáneos puede ser física y emocionalmente difícil para las pacientes y sus parejas. Encontrar un tratamiento que ayude a reducir los abortos espontáneos recurrentes podría ayudarles a evitar un aborto espontáneo y tener un recién nacido vivo.
¿Qué evidencia se encontró?
Se buscó la evidencia el 6 de julio 2017 y se identificaron 13 ensayos que reclutaron un total de 2556 mujeres con antecedentes de abortos espontáneos recurrentes. Estos ensayos encontraron que administrar un fármaco progestágeno a las pacientes con abortos espontáneos recurrentes a principios del embarazo puede ayudar a reducir las tasas de aborto espontáneo en el embarazo, del 27,5% al 20,1%. Se considera que estos resultados se basan solo en evidencia de calidad moderada, de manera que no es posible tener seguridad acerca de los resultados. No se encontró que la administración del fármaco progestágeno por vía oral, como inyección o por vía vaginal, fuera mejor que cualquiera de las otras formas. También se encontró que los ensayos mostraron que administrar un fármaco progestágeno a las pacientes con abortos espontáneos recurrentes previos tuvo un leve aumento en las probabilidades de tener un recién nacido vivo en el embarazo actual. No se conoce con certeza el efecto sobre la tasa de partos prematuros porque la evidencia es de calidad muy baja. No se encontró evidencia de mejoría en otros resultados como la muerte del recién nacido, el bajo peso al nacer o los defectos congénitos de los recién nacidos en las pacientes a las que se les administraron progestágenos.
¿Qué significa esto?
Se encontró evidencia de ensayos controlados aleatorizados de que la administración de fármacos con progestágenos puede prevenir el aborto espontáneo en mujeres con abortos espontáneos recurrentes anteriores.
La administración de progestágenos a las pacientes con abortos espontáneos recurrentes de origen desconocido probablemente reduce la tasa de aborto espontáneo en los embarazos posteriores.
Se sabe que la progesterona, una hormona sexual femenina, induce los cambios secretores en la capa interna del útero esenciales para la implantación exitosa de un óvulo fertilizado. Se ha indicado que un factor causal en muchos casos de aborto espontáneo puede ser la secreción insuficiente de progesterona. Por lo tanto, los médicos administran progestágenos (fármacos que interactúan con los receptores de la progesterona) a partir del primer trimestre del embarazo en un intento de prevenir el aborto espontáneo. Ésta es una actualización de una revisión publicada por última vez en 2013.
Desde la publicación de la actualización de esta revisión en 2018 se ha informado que el estudio Ismail 2017 es actualmente objeto de una investigación por parte del Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine. Ahora se ha trasladado este estudio de "Estudios incluidos" a "Características de los estudios en espera de clasificación" hasta que se conozca el resultado de la investigación.
Evaluar la eficacia y seguridad de los progestágenos como tratamiento preventivo contra el aborto espontáneo recurrente.
Para esta actualización, se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth's Trials Register ), ClinicalTrials.gov, la WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (6 de julio 2017) y las listas de referencias de los artículos relevantes, y se intentó establecer contacto con los autores de los ensayos cuando fue necesario, y con expertos en el campo para identificar trabajos no publicados.
Ensayos controlados aleatorizados o cuasialeatorizados que compararon progestágenos con placebo o ningún tratamiento en un intento por prevenir el aborto espontáneo.
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los ensayos para la inclusión y el riesgo de sesgo, extrajeron los datos y verificaron su exactitud. Dos autores de la revisión evaluaron la calidad de la evidencia mediante los criterios GRADE.
Cuatro ensayos (1856 mujeres) cumplieron los criterios de inclusión. Ocho de los ensayos incluidos compararon el tratamiento con placebo y los cuatro ensayos restantes compararon la administración de progestágenos con ningún tratamiento. Los ensayos fueron una mezcla de ensayos multicéntricos y de centro único realizados en India, Jordania, Reino Unido y EE.UU. En seis ensayos las pacientes habían tenido tres o más abortos espontáneos consecutivos y en siete ensayos las mujeres habían presentado dos o más abortos espontáneos consecutivos. Las vías, las dosis y la duración del tratamiento con progestágenos variaron en los ensayos. En su mayoría los ensayos tuvieron bajo riesgo de sesgo para la mayoría de los dominios. Diez ensayos (1684 mujeres) proporcionaron datos para los análisis.
El metanálisis de todas las pacientes indica que probablemente hay una reducción en el número de abortos espontáneos en las pacientes a las que se les administraron progestágenos, en comparación con placebo/controles (riesgo relativo [RR] promedio 0,73; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,54 a 1,00, 10 ensayos, 1684 mujeres, evidencia de calidad moderada). Un análisis de subgrupos que comparó ensayos controlados con placebo versus ensayos no controlados con placebo, ensayos de mujeres con tres o más abortos espontáneos anteriores comparadas con mujeres con dos o más abortos espontáneos y diferentes vías de administración, no mostró diferencias claras entre los subgrupos para el aborto espontáneo.
Ninguno de los ensayos informó sobre resultados maternos secundarios como gravedad de las náuseas matutinas, eventos tromboembólicos, depresión, ingreso a una unidad de cuidados especiales o fertilidad posterior.
Probablemente hubo un efecto beneficioso leve para las mujeres que recibieron progestágeno, observado en el resultado tasa de nacidos vivos (RR 1,07; IC del 95%: 1,00 a 1,13; seis ensayos, 1411 mujeres, evidencia de calidad moderada). No se conoce con certeza el efecto sobre la tasa de partos prematuros porque la evidencia es de calidad muy baja (RR 1,13; IC del 95%: 0,53 a 2,41; cuatro ensayos, 256 mujeres, evidencia de calidad muy baja). No se observaron diferencias claras para las mujeres que recibieron progestágenos en cuanto a otros resultados secundarios como muerte neonatal, anomalías genitales fetales o mortinatos. Puede haber poca o ninguna diferencia en cuanto a la tasa de bajo peso al nacer y los ensayos no informaron sobre resultados secundarios en los recién nacidos, como los efectos teratogénicos o el ingreso a una unidad de atención especial.
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