La beclometasona y la budesonida se utilizan habitualmente para tratar a las personas con asma a largo plazo. A pesar de la gran cantidad de estudios de investigación que se han llevado a cabo con estos dos esteroides, es muy poco lo que se puede concluir sobre su eficacia, ya que la calidad de las investigaciones realizadas hasta la fecha no ha sido lo suficientemente sólida. Por lo tanto, los estudios de investigación disponibles no ofrecen una respuesta clara sobre si la beclometasona o la budesonida son mejores para tratar el asma.
Hay pocos datos de ensayos controlados aleatorizados de calidad alta que comparen la eficacia relativa del DPB y la BUD. Las guías actuales (BTS 1997; GINA 1995; NHLBI 1997) asumen que el DPB y la BUD tienen la misma eficacia, de modo que para cada nivel definido de gravedad del asma, las dosis recomendadas de DPB y BUD son las mismas. Aunque hay algunos datos que indican que la BUD mediante Turbohaler es más eficaz que el DPB mediante Rotahaler o inhalador de dosis medida (con y sin cámara espaciadora), estas comparaciones están distorsionadas por el uso de diferentes dispositivos de administración, y no son suficientes para justificar un cambio en las recomendaciones de las guías.
El dipropionato de beclometasona (DPB) y la budesonida (BUD) se utilizan ampliamente en el tratamiento del asma crónica. Los dos fármacos tienen características farmacocinéticas in vitro diferentes. No está claro si esto se traduce en diferencias clínicamente significativas en cuanto a eficacia o seguridad cuando se trata de niños y adultos con asma crónica.
Evaluar los desenlaces clínicos en los estudios que han comparado el DPB y la BUD inhalados en el tratamiento del asma crónica.
Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Vías respiratorias (Cochrane Airways Group) (1999) y en las listas de referencias de los artículos. Se estableció contacto con autores de ensayos y compañías farmacéuticas para obtener estudios adicionales y se buscaron los resúmenes de las principales reuniones de sociedades respiratorias (1997 a 1999).
Ensayos prospectivos y aleatorizados que compararan el DPB con la BUD en el tratamiento del asma crónica. Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la inclusión y la calidad metodológica de los artículos.
Un autor de la revisión obtuvo los datos; se estableció contacto con los autores para obtener la información faltante. Los análisis cuantitativos se realizaron con Review Manager 4.0.3 y MetaView 3.1.
Veinticuatro estudios cumplieron los criterios de inclusión (1174 participantes). La calidad metodológica fue variable. Un metanálisis de estudios cruzados (cross-over) no demostró una diferencia significativa entre el DPB y la BUD en el VEF1, el FEM matutino, el FEM vespertino, los síntomas de asma o el uso de agonistas beta2 de rescate, en un rango de dosis de 400 a 1000 mcg/d. La mayoría de los ensayos cruzados presentaban deficiencias de diseño significativas relacionadas con la falta de periodo de lavado y la no exclusión de los efectos de arrastre, por lo que los resultados se deben considerar con precaución. Un único estudio cruzado con un periodo de lavado adecuado demostró que la BUD 400 mcg/d administrada a través del inhalador de polvo seco (IPS) Turbohaler podría ser más eficaz que el DPB 400 mcg/d administrado a través del IPS Rotahaler en la reducción de la hiperreactividad bronquial histamínica: diferencia de medias ponderada (DMP) 0,43 log10 PC20 VEF1 (intervalos de confianza [IC] del 95%: 0,05 a 0,81 log10 PC20 VEF1). Un metanálisis de dos estudios de grupos paralelos de reducción de la dosis (231 pacientes) mostró que se necesitaba menos BUD administrada mediante un IPS Turbohaler para mantener el control en los adultos con asma en comparación con el DPB administrado mediante un inhalador de dosis medida con o sin cámara espaciadora: DMP 444 mcg/d (IC del 95%: 332 a 556 mcg/d).
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