Los efectos secundarios de las píldoras anticonceptivas pueden impedir que las mujeres las utilicen según lo previsto. En los años ochenta, los intentos por disminuir los efectos secundarios dieron lugar a la píldora trifásica. Las píldoras con tres fases proporcionan diferentes cantidades de hormonas durante tres semanas. Las píldoras monofásicas tienen la misma cantidad de hormonas durante tres semanas. Se desconoce si las píldoras trifásicas provocan más embarazos. Tampoco se conoce si las píldoras proporcionan un mejor control del ciclo o menos efectos secundarios. Esta revisión examinó si las píldoras trifásicas funcionan tan bien como las píldoras monofásicas. También se estudió si las mujeres tenían menos efectos secundarios con estas píldoras.
En mayo 2011 se hizo una búsqueda electrónica de estudios de píldoras con tres fases versus píldoras con una fase. También se le escribió a los investigadores y fabricantes para encontrar otros ensayos. Se incluyeron ensayos aleatorizados en cualquier idioma. Los estudios tenían que seguir a las mujeres durante al menos tres ciclos de tratamiento.
Se encontraron 23 ensayos que analizaron las píldoras anticonceptivas trifásicas versus las monofásicas. En muchos estudios los métodos no fueron adecuados y los autores no siempre los informaron todos. Los dos tipos de píldoras no se diferenciaron en cuanto al número de mujeres que quedaron embarazadas. Cerca de la mitad de los ensayos encontraron mejores patrones de sangrado con la píldora trifásica. El número de mujeres que dejaron de utilizar las píldoras fue casi el mismo para ambos tipos.
La evidencia no fue suficientemente sólida como para decir si la píldora trifásica fue mejor que la píldora monofásica para la prevención del embarazo, los patrones de sangrado o el uso continuado. Por lo tanto, las píldoras monofásicas se recomiendan para las mujeres que empiezan a utilizar píldoras anticonceptivas. Se necesitan ensayos grandes de buena calidad para determinar si las píldoras con tres fases funcionan mejor que las de una fase.
La evidencia disponible no es suficiente para determinar si los AO trifásicos difieren de los AO monofásicos en cuanto a su efectividad, los patrones de sangrado o las tasas de interrupción. Por lo tanto, las píldoras monofásicas se recomiendan como primera opción para las mujeres que empiezan a usar AO. Se necesitan ECA de gran calidad que comparen los AO trifásicos y monofásicos con progestágenos idénticos para determinar si las píldoras trifásicas difieren de los AO monofásicos. Los estudios futuros deben seguir las recomendaciones de Belsey o Mishell sobre el registro de los patrones de sangrado menstrual y las guías de informe CONSORT.
Los efectos secundarios de las píldoras anticonceptivas orales (AO) desalientan la adherencia y la continuación de los regímenes AO. Las estrategias para disminuir los efectos adversos llevaron a la introducción de los AO trifásicos en los años ochenta. Se desconoce si los AO trifásicos tienen mayores tasas de embarazo accidental que las píldoras monofásicas. Tampoco se conoce si las píldoras trifásicas proporcionan un mejor control del ciclo y menos efectos secundarios que las monofásicas.
Comparar los AO trifásicos con los monofásicos en términos de eficacia, control del ciclo e interrupciones debido a los efectos secundarios.
En mayo 2011 se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library), MEDLINE, POPLINE, EMBASE y LILACS, así como en dos bases de datos de ensayos clínicos (ClinicalTrials.gov y la World Health Organization Clinical Trials Registry Platform [ICTRP]). Además, se realizaron búsquedas en las listas de referencia de los artículos pertinentes. También se estableció contacto con investigadores y compañías farmacéuticas para identificar otros ensayos que no se encontraron en la búsqueda.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon cualquier AO trifásico con cualquier píldora monofásica utilizada para prevenir el embarazo. Las intervenciones debían incluir al menos tres ciclos de tratamiento.
Los estudios encontrados en las búsquedas bibliográficas se evaluaron para su posible inclusión y con respecto a su calidad metodológica. Se estableció contacto con los autores de todos los estudios incluidos y de los ensayos posiblemente aleatorizados para obtener información complementaria sobre los métodos utilizados y los resultados estudiados. Los datos se introdujeron en RevMan y se calcularon los odds ratios para las medidas de resultado de eficacia, sangrado intermenstrual, manchado, sangrado de retirada e interrupción.
De los 23 ensayos incluidos, 19 examinaron la efectividad de los anticonceptivos. Los preparados trifásicos y monofásicos no difirieron significativamente. Cerca de la mitad de los ensayos incluidos informaron sobre patrones de sangrado favorables, es decir, menos manchado, sangrado intermenstrual o amenorrea, en usuarias de AO trifásicos versus monofásicos. Sin embargo, en general no fue posible realizar un metanálisis debido a las diferencias en la medición y el informe de los datos sobre los trastornos del ciclo, así como a las diferencias en el tipo de progestágeno y las dosis hormonales. No se encontraron diferencias significativas en cuanto al número de mujeres que interrumpieron la píldora por razones médicas, alteraciones del ciclo, hemorragias intermenstruales o eventos adversos.
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