Los extractos de cardo mariano (Silybum marianum (L) Gaertneri) se han utilizado como remedios médicos desde la época de la antigua Grecia. El alcohol y los virus hepatotóxicos son las causas principales de las enfermedades hepáticas. Varios ensayos han estudiado los efectos del cardo mariano en pacientes con enfermedades hepáticas. Esta revisión sistemática no pudo demostrar que el cardo mariano tuviera efectos significativos sobre la mortalidad o las complicaciones de las enfermedades hepáticas en pacientes con enfermedades hepáticas causadas por el alcohol o hepatitis B o C, en todos los ensayos combinados o sólo en aquellos con calidad alta. Ensayos de calidad baja indicaron que hubo efectos beneficiosos. Se necesitan ensayos clínicos aleatorizados de calidad alta sobre el cardo mariano frente al placebo.
Los resultados de esta revisión cuestionan los efectos beneficiosos del cardo mariano en los pacientes con hepatopatía alcohólica o con hepatitis viral B o C, y destacan la falta de evidencia de calidad alta para apoyar esta intervención. Se necesitan ensayos clínicos aleatorizados del cardo mariano versus placebo, adecuadamente realizados e informados.
El alcohol y los virus hepatotóxicos causan la mayoría de las enfermedades hepáticas. Los ensayos clínicos aleatorizados han evaluado si los extractos de cardo mariano, Silybum marianum (L) Gaertneri, tienen algún efecto en pacientes con hepatopatía alcohólica y hepatitis viral B o C.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales del cardo mariano o de los constituyentes del cardo mariano versus placebo o ninguna intervención, en pacientes con hepatopatía alcohólica o enfermedades hepáticas virales (hepatitis B y hepatitis C).
Se combinaron el Registro de ensayos controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group), el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials), MEDLINE, EMBASE y las búsquedas de textos completos (diciembre de 2003). Se estableció contacto con fabricantes e investigadores en el campo.
Sólo se incluyeron los ensayos clínicos aleatorizados en pacientes con hepatopatía alcohólica o hepatitis viral B o C (aguda y crónica). Las intervenciones incluyeron cardo mariano en cualquier dosis o duración versus placebo o ninguna intervención. Los ensayos podrían ser doble ciego, simple ciego o no cegados. Los ensayos podían estar publicados o no y no se aplicaron restricciones en cuanto al idioma.
La medida de desenlace principal fue la mortalidad. Los desenlaces binarios se informaron como riesgos relativos (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95%. Se realizaron análisis de subgrupos según la calidad metodológica.
Trece ensayos clínicos aleatorizados evaluaron el cardo mariano en 915 pacientes con hepatopatía alcohólica o hepatitis viral B o C. La calidad metodológica fue baja: sólo el 23% de los ensayos informó un adecuado ocultamiento de la asignación y sólo el 46% se consideró adecuadamente doble ciego. El cardo mariano versus placebo o ninguna intervención no tuvo un efecto significativo sobre la mortalidad (RR 0,78; IC del 95%: 0,53 a 1,15), las complicaciones de la enfermedad hepática (RR 0,95; IC del 95%: 0,83 a 1,09), o la histología hepática. La mortalidad por hepatopatía disminuyó significativamente con el cardo mariano en todos los ensayos (RR 0,50; IC del 95%: 0,29 a 0,88), pero no en los ensayos de calidad alta (RR 0,57; IC del 95%: 0,28 a 1,19). El cardo mariano no se asoció con un aumento significativo en el riesgo de eventos adversos (RR 0,83; IC del 95%: 0,46 a 1,50).
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