Inhibidores de la alfa glucosidasa para la diabetes mellitus tipo 2

Los inhibidores de la alfa glucosidasa se podrían utilizar en pacientes con diabetes tipo 2. Retrasan la absorción de los hidratos de carbono ("forma compleja de azúcar") en el intestino. En esta revisión se presentan datos de metanálisis que muestran (entre otras cosas) una disminución de la hemoglobina glicosilada, de la glucemia en ayunas y poscarga y de la insulina poscarga. Pero no se encontró evidencia de un efecto sobre la mortalidad o la morbilidad. Se encontraron indicios de que con dosis más altas el efecto sobre la hemoglobina glicosilada, en contraste con la glucemia poscarga, sigue siendo el mismo. Esto se podría deber a un menor cumplimiento debido al aumento de los efectos secundarios.

Conclusiones de los autores: 

Sigue sin estar claro si los inhibidores de la alfa glucosidasa influyen en la mortalidad o la morbilidad de los pacientes con diabetes tipo 2. Por el contrario, tienen un efecto significativo sobre el control glucémico y los niveles de insulina, pero ningún efecto estadísticamente significativo sobre los lípidos y el peso corporal. Estos efectos son menos seguros cuando los inhibidores de la alfa glucosidasa se utilizan por una duración más larga. Las dosis de acarbosa superiores a 50 mg tres veces al día no ofrecen efectos adicionales sobre la hemoglobina glicosilada, sino más efectos adversos. En comparación con las sulfonilureas, los inhibidores de la alfa glucosidasa reducen los niveles de insulina en ayunas y poscarga y tienen un perfil inferior en cuanto al control glucémico y los efectos adversos.

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Antecedentes: 

Los inhibidores de la alfa glucosidasa, como la acarbosa o el miglitol, tienen el potencial de mejorar el control glucémico en la diabetes mellitus tipo 2. El verdadero valor de estos agentes, especialmente en relación con la mortalidad y la morbilidad relacionadas con la diabetes, nunca se ha investigado en una revisión bibliográfica sistemática ni en un metanálisis.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de los inhibidores de la alfa glucosidasa en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en La Biblioteca Cochrane, MEDLINE, EMBASE, Current Contents, LILACS, bases de datos de ensayos en curso, listas de referencias de revisiones sobre el tema de los inhibidores de la alfa glucosidasa y se estableció contacto con expertos y fabricantes para obtener ensayos adicionales.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados de al menos 12 semanas de duración que compararan la monoterapia con inhibidores de la alfa glucosidasa en pacientes con diabetes tipo 2 con cualquier otra intervención y que incluyeran al menos uno de los siguientes desenlaces: mortalidad, morbilidad, calidad de vida, control glucémico, lípidos, niveles de insulina, peso corporal, eventos adversos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión leyeron todos los resúmenes, evaluaron la calidad y extrajeron los datos de forma independiente. Las discrepancias se resolvieron por consenso o por el criterio de un tercer autor de la revisión. Un estadístico comprobó la entrada en la base de datos de todos los datos extraídos. Se intentó establecer contacto con todos los autores para aclarar los datos.

Resultados principales: 

Se incluyeron 41 ensayos (8130 participantes), 30 investigaron la acarbosa, siete el miglitol, un ensayo la voglibosa y tres ensayos compararon diferentes inhibidores de la alfa glucosidasa. La duración de los estudios fue de 24 semanas en la mayoría de los casos y sólo dos estudios duraron mucho más de un año. Sólo se han encontrado escasos datos sobre la mortalidad, la morbilidad y la calidad de vida. La acarbosa tuvo un claro efecto sobre el control glucémico en comparación con el placebo: hemoglobina glicosilada -0,8% (intervalo de confianza del 95%: -0,9 a -0,7), glucemia en ayunas -1,1 mmol/l (intervalo de confianza del 95%: -1,4 a -0,9), glucemia poscarga -2,3 mmol/l (intervalo de confianza del 95%: -2,7 a -1,9). El efecto de la acarbosa sobre la hemoglobina glicosilada no fue dependiente de la dosis. Se encontró un efecto de disminución de la insulina poscarga y ningún efecto clínicamente relevante sobre los lípidos o el peso corporal. Los efectos adversos fueron principalmente de origen gastrointestinal y dependientes de la dosis. En comparación con la sulfonilurea, la acarbosa disminuyó los niveles de insulina en ayunas y poscarga en -24,8 pmol/l (intervalo de confianza del 95%: -43,3 a -6,3) y -133,2 pmol/l (intervalo de confianza del 95%: -184,5 a -81,8) respectivamente, y la acarbosa provocó más efectos adversos.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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