La indometacina para recién nacidos muy prematuros o pequeños con signos de CAP, pero sin síntomas, puede prevenir el CAP, pero se necesitan más estudios de investigación sobre los desenlaces a largo plazo. Una complicación frecuente en los recién nacidos muy prematuros o muy pequeños es el CAP (conducto arterial persistente). El CAP es un canal abierto entre los pulmones y el corazón que se debería haber cerrado tras el nacimiento, y que puede causar complicaciones potencialmente mortales. La indometacina se suele administrar a todos los recién nacidos de riesgo para prevenir el CAP, pero puede provocar efectos adversos. También se puede administrar sólo a aquellos recién nacidos que presenten signos tempranos de CAP, pero que aún no hayan desarrollado síntomas. La revisión de los ensayos encontró que este uso selectivo de la indometacina puede prevenir el CAP y tiene efectos beneficiosos a corto plazo, pero se necesitan más estudios de investigación sobre los desenlaces a más largo plazo.
Esta revisión demuestra una disminución significativa de la incidencia de CAP sintomático tras el tratamiento de un CAP asintomático con indometacina. También hay una pequeña, pero estadísticamente significativa, disminución en la duración de la necesidad de oxígeno suplementario. En los ensayos incluidos no se informaron desenlaces a largo plazo, por lo que no se puede hacer comentarios sobre los posibles efectos a largo plazo. Se necesitan más estudios para determinar los efectos beneficiosos o perjudiciales a largo plazo de cerrar un CAP antes de la aparición de los síntomas.
El conducto arterial persistente (CAP) sigue siendo una causa importante de mortalidad y morbilidad en los neonatos prematuros. La indometacina es un tratamiento eficaz para cerrar un CAP, y se ha utilizado durante muchos años con varios regímenes de tratamiento, incluida la administración profiláctica a todos los neonatos prematuros de riesgo. Sin embargo, existe preocupación por los efectos secundarios adversos de la indometacina. Al centrarse en un grupo de neonatos con CAP asintomático, en lugar de tratar a todos los neonatos de MBPN de forma profiláctica, se restringiría el uso de la indometacina, limitando la posibilidad de que se produzcan efectos secundarios significativos a los que tienen mayor posibilidad de beneficiarse.
Evaluar si en los neonatos prematuros con CAP asintomático, el tratamiento con indometacina mejora los desenlaces a corto y largo plazo; en particular: la incidencia de CAP sintomático, la mortalidad, la enfermedad pulmonar crónica (EPC) neonatal, la hemorragia intraventricular (Hiv), la retinopatía del prematuro (RP), el desenlace del neurodesarrollo, la duración de la ventilación.
Se utilizaron las estrategias estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group). Se realizaron búsquedas en la Oxford Database of Perinatal Trials, en MEDLINE y EMBASE desde 1966 hasta septiembre de 2002, en CINAHL desde 1982 hasta septiembre de 2002 y en el Registro Cochrane de ensayos controlados (CENTRAL/CCTR) en La Biblioteca Cochrane, número 3, 2002. También se realizaron búsquedas en revisiones previas, incluyendo referencias cruzadas, resúmenes, y artículos procedentes de conferencias y simposios publicados en Pediatric Research.
Fueron elegibles todos los ensayos controlados aleatorizados de indometacina comparada con placebo o ninguna intervención para el tratamiento del CAP asintomático en neonatos prematuros.
Se utilizaron los métodos estándar del Grupo Cochrane de Neonatología. Los ensayos identificados por la estrategia de búsqueda fueron revisados de forma independiente por cada autor y se evaluó su elegibilidad y calidad. A continuación, cada autor extrajo los datos de forma independiente y los comparó, resolviendo las diferencias tras un debate. Se solicitó a los autores de los ensayos cualquier información adicional necesaria. Sólo se dispuso de datos publicados para su revisión. Los resultados se expresan como riesgo relativo típico y diferencia de riesgos típica para los desenlaces dicotómicos, y diferencia de medias ponderada para las variables continuas.
Se incluyeron tres pequeños ensayos con un total de 97 neonatos. El metanálisis de los datos combinados fue posible para siete desenlaces. El tratamiento de un CAP asintomático con indometacina redujo significativamente la incidencia de CAP sintomático (RR 0,36; IC del 95%: 0,19; 0,68) y la duración del oxígeno suplementario (DMP -12,5; IC del 95%: -23,8; -1,26). No hubo evidencia del efecto sobre la mortalidad (RR 1,32; IC del 95%: 0,45 a 3,86), la EPC (RR 0,91; IC del 95%: 0,62 a 1,35), la Hiv (RR 1,21; IC del 95%: 0,62 a 2,37), la RP (RR 0,68; IC del 95%: 0,26 a 1,78) o la duración de la ventilación (DMP -7,00 días; IC del 95%: -17,33 a 3,34). No se informaron desenlaces a largo plazo en cuanto al neurodesarrollo. Un ensayo informó una reducción significativa de la duración del oxígeno suplementario tras el tratamiento con indometacina en el subgrupo de neonatos con un peso al nacer inferior a 1000 g.
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