Antecedentes
La hernia inguinal es una debilidad en la pared abdominal en la zona de la ingle, a través de la cual pueden sobresalir los tejidos blandos o los órganos. Las hernias inguinales se producen con frecuencia y, por lo tanto, la reparación de las hernias inguinales es uno de los procedimientos quirúrgicos más frecuentes en todo el mundo. Se considera una técnica quirúrgica «limpia» con tasas bajas de infección de las heridas posoperatorias y, por lo tanto, en general no se recomienda la administración de antibióticos a los pacientes sometidos a una cirugía abierta de reparación de hernia. Hasta la década de 1990 la reparación de hernia con suturas (herniorrafia) era el método de elección. A partir de entonces, la reparación de la hernia con una malla sintética (hernioplastia) fue ganando cada vez más popularidad y se volvió a abrir el debate sobre la necesidad de antibióticos para prevenir las infecciones de las heridas posoperatorias.
Investigación
Se realizaron búsquedas en la literatura (12 de noviembre 2019) de ensayos controlados aleatorizados que compararan antibióticos versus placebo para prevenir las infecciones de la herida después de la cirugía abierta de reparación de la hernia inguinal. Se incluyeron tanto los métodos quirúrgicos con suturas como los de malla. Se dividieron las infecciones en infecciones superficiales y profundas de la herida. Varios estudios revelaron que las tasas de infección fueron mayores al 5% esperado para la cirugía limpia. Por lo tanto, los estudios se dividieron en un grupo con tasas bajas de infección (menos del 5%) y otro con tasas altas de infección (más del 5%).
Características de los estudios y resultados clave
Se identificaron cinco estudios de la cirugía con suturas y 22 estudios de la cirugía con malla. Los estudios de la cirugía con suturas fueron de calidad metodológica muy baja. Los estudios de la cirugía con malla fueron de calidad metodológica baja a moderada.
Esta revisión muestra que los antibióticos no previenen la aparición de ningún tipo de infecciones de la herida después de la reparación de la hernia con suturas. En el caso de la reparación de una hernia con malla en un entorno donde el riesgo de infección es bajo, es probable que los antibióticos logren poca o ninguna diferencia en la prevención de las infecciones de las heridas posoperatorias superficiales. Sin embargo, en un entorno donde el riesgo de infección es alto no se sabe con certeza si los antibióticos reducen el riesgo de que se produzcan infecciones superficiales de las heridas.
En el caso de las infecciones profundas de las heridas, se observó que los antibióticos probablemente logran poca o ninguna diferencia en la reducción del riesgo tanto en entornos en los que el riesgo de infección es bajo como donde es alto.
Calidad de la evidencia
La evidencia de calidad muy baja muestra que no se conoce si los antibióticos reducen el riesgo de infecciones posoperatorias de la herida después de la reparación de la hernia con suturas. La evidencia de calidad moderada muestra que los antibióticos probablemente logran poca o ninguna diferencia en la prevención de las infecciones superficiales o profundas de la herida después de la reparación de una hernia con malla en un entorno de bajo riesgo de infección. La evidencia de calidad (muy) baja muestra que no se sabe si los antibióticos reducen el riesgo de infecciones superficiales de la herida,y que los antibióticos tiene poco o ningún efecto en infecciones profundas de la herida después de la reparación de una hernia con malla en un entorno de alto riesgo de infección.
La evidencia de calidad muy baja muestra que no se conoce si la profilaxis con antibióticos reduce el riesgo de infecciones posoperatorias de la herida después de una cirugía de herniorrafia. La evidencia de calidad moderada muestra que la profilaxis con antibióticos probablemente logra poca o ninguna diferencia en la prevención de infecciones de la herida (es decir, todas las infecciones de la herida, SSSI o DSSI) después de una cirugía de hernioplastia en un entorno de bajo riesgo de infección. En un entorno de riesgo alto, la evidencia de calidad muy baja muestra que no se conoce si la profilaxis con antibióticos reduce las infecciones de la herida y la SSSI después de una cirugía de hernioplastia. La evidencia de baja calidad observó que la profilaxis con antibióticos en un entorno de riesgo alto podría suponer poca o ninguna diferencia en la reducción del riesgo de DSSI.
La hernia inguinal o femoral es una protuberancia tisular en la región de la ingle que tiene una incidencia acumulada del 27% en los hombres adultos y del 3% en las mujeres adultas. Debido a que la mayoría de las hernias se vuelven sintomáticas con el tiempo, la reparación de la hernia inguinal es uno de los procedimientos quirúrgicos realizados con mayor frecuencia en todo el mundo. Este tipo de cirugía se considera una cirugía «limpia», y se espera que las tasas de infección de la herida sean inferiores al 5%. Por lo general, para procedimientos quirúrgicos limpios no se recomienda la profilaxis con antibióticos. Sin embargo, después de la introducción de la reparación de la hernia con malla y la publicación de estudios que presentan tasas altas de infección de las heridas, volvió a comenzar el debate sobre la necesidad de profilaxis con antibióticos para prevenir las infecciones posoperatorias de las heridas.
Determinar la efectividad de la profilaxis con antibióticos para reducir las infecciones (superficiales y profundas) posoperatorias de las heridas en la reparación abierta electiva de hernia inguinal y femoral.
Se realizaron búsquedas en varias bases de datos electrónicas: Registro Cochrane de Estudios en Línea (Cochrane Registry of Studies Online), MEDLINE Ovid, Embase Ovid, Scopus y Science Citation Index (búsqueda realizada el 12 de noviembre 2019). También se realizaron búsquedas en dos registros de ensayos y en la lista de referencias de los estudios incluidos.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados que comparaban cualquier tipo de profilaxis con antibióticos versus placebo o ningún tratamiento para la prevención de las infecciones posoperatorias de la herida en adultos sometidos a una cirugía de reparación abierta de hernia inguinal o femoral (reparación con tejido y reparación con malla).
Dos autores de la revisión seleccionaron los estudios, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo de forma independiente. Se analizaron por separado los resultados de dos métodos quirúrgicos diferentes (herniorrafia y hernioplastia). Varios estudios revelaron tasas de infección superiores al 5% esperado para la cirugía limpia y, por lo tanto, los estudios se dividieron en dos subgrupos: entornos de alto riesgo de infección (tasa de infección ≥ 5%); y entornos de bajo riesgo de infección (tasa de infección < 5%). Se realizaron metanálisis con modelos de efectos aleatorios. Se analizaron tres resultados: infecciones superficiales del sitio quirúrgico (SSSI, por sus siglas en inglés); infecciones profundas del sitio quirúrgico (DSSI, por sus siglas en inglés); y todas las infecciones posoperatorias de la herida (SSSI + DSSI).
En esta actualización de la revisión se identificaron e incluyeron 10 estudios nuevos. En total, se incluyeron 27 estudios (con 8308 participantes) en esta revisión.
No se sabe con certeza si la profilaxis con antibióticos en comparación con placebo (o ningún tratamiento) previene todos los tipos de infecciones posoperatorias de la herida después de la cirugía de herniorrafia (riesgos relativos [RR] 0,86; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,56 a 1,33; cinco estudios, 1865 participantes; evidencia de calidad muy baja). El análisis de subgrupos no cambió estos resultados. No se pudieron realizar metanálisis para la SSSI o la DSSI, ya que estos resultados no se informaron por separado.
Veintidós estudios estaban relacionados con la cirugía de hernioplastia (con un total de 6443 participantes) y se analizaron tres resultados: SSSI; DSSI; SSSI + DSSI.
Dentro del subgrupo de entorno de bajo riesgo de infección, la profilaxis con antibióticos en comparación con placebo probablemente logra poca o ninguna diferencia para los resultados «prevención de todas las infecciones de la herida» (RR 0,71; IC del 95%: 0,44 a 1,14; evidencia de calidad moderada) y «prevención de la ISSI» (RR 0,71; IC del 95%: 0,44 a 1,17; evidencia de calidad moderada). Dentro del subgrupo de entorno de alto riesgo de infección no se conoce si la profilaxis con antibióticos reduce todos los tipos de infecciones de las heridas (RR 0,58; IC del 95%: 0,43 a 0,77; evidencia de calidad muy baja) o la SSSI (RR 0,56; IC del 95%: 0,41 a 0,77; evidencia de calidad muy baja). Cuando se combinan participantes de ambos subgrupos, la profilaxis con antibióticos, en comparación con placebo, probablemente reduce el riesgo de todos los tipos de infecciones de las heridas (RR 0,61; IC del 95%: 0,48 a 0,78) y de SSSI (RR 0,60; IC del 95%: 0,46 a 0,78; evidencia de calidad moderada).
La profilaxis con antibióticos en comparación con placebo probablemente logra poca o ninguna diferencia en la reducción del riesgo de DSSI posoperatoria (RR 0,65; IC del 95%: 0,26 a 1,65; evidencia de calidad moderada), tanto en un entorno de bajo riesgo de infección (RR 0,67; IC del 95%: 0,11 a 4,13; evidencia de calidad moderada) como en un entorno de alto riesgo de infección (RR 0,64; IC del 95%: 0,22 a 1,89; evidencia de calidad baja).
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