Mensajes clave
- En las personas que han recibido un trasplante de un órgano sólido, la administración de medicamentos antivirales reduce la enfermedad por citomegalovirus (CMV) y la muerte por CMV, en comparación con el placebo o ningún tratamiento.
- Se encontró que en receptores de trasplantes de riñón y pulmón los períodos más largos de profilaxis fueron más eficaces que tres meses de tratamiento.
- Se encontró que una dosis baja de valganciclovir resultó ser tan eficaz como una dosis estándar para prevenir el CMV en receptores de trasplante renal con riesgo moderado.
¿Por qué utilizar medicación antivírica para prevenir la enfermedad por CMV en receptores de trasplantes de órganos sólidos?
El CMV (un virus del herpes) es el tipo de virus más común en las personas que han recibido trasplantes de órganos sólidos (riñón, corazón, hígado, pulmón y páncreas). El CMV es una de las principales causas de enfermedad y muerte durante el primer año tras el trasplante.
¿Qué se quiso averiguar?
Se quisieron analizar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la medicación antiviral para prevenir la enfermedad por CMV en personas que han recibido un trasplante de órganos sólidos.
¿Qué se hizo?
Se buscaron todos los ensayos que evaluaron los efectos beneficiosos y perjudiciales del tratamiento antiviral asignado al azar para la prevención de la enfermedad por CMV en personas que reciben un trasplante de órganos sólidos. Los resultados de estos ensayos se compararon y resumieron y la confianza en la información se calificó según factores como la metodología y el tamaño de los ensayos.
¿Qué se encontró?
Se incluyeron 41 estudios con 5051 personas que recibieron un trasplante de riñón, riñón y páncreas, hígado, corazón, pulmón, o corazón y pulmón. Se observó que algunos medicamentos antivirales (ganciclovir, valaciclovir y aciclovir) reducían el riesgo de enfermedad por CMV, muerte debido a enfermedad por CMV y enfermedad clínica causada por herpes simple en comparación con el placebo o ningún tratamiento. En cuanto a la enfermedad por CMV y la muerte, los efectos beneficiosos del aciclovir, el ganciclovir y el valaciclovir se observaron en las personas que recibieron trasplantes de corazón, riñón o hígado. Estos beneficios se dan tanto en aquellos receptores que habían presentado infección por CMV en el pasado, como en aquellos receptores que no habían presentado CMV anteriormente pero que recibieron un trasplante de un donante que había tenido infección por CMV en el pasado. Los beneficios se produjeron en todos los puntos temporales. Se encontró que el ganciclovir es más eficaz que el aciclovir y tan efectivo como el valganciclovir que es el medicamento antiviral que se utiliza con mayor frecuencia para prevenir la enfermedad por CMV en los receptores de trasplantes. Las diferentes dosis de valganciclovir no dieron lugar a diferencias en la prevención de la enfermedad por CMV.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Es posible que se requieran futuros estudios en el grupo de donantes-receptores seronegativos según la prevalencia de la enfermedad por CMV en este grupo, con regímenes inmunosupresores más nuevos y potentes.
Se necesita más información sobre la eficacia de la profilaxis con diferentes tratamientos inmunosupresores utilizados para la prevención y el tratamiento del rechazo en diferentes trasplantes de órganos.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta febrero de 2024.
La profilaxis con fármacos antivirales reduce la enfermedad por CMV y la muerte asociada al CMV, en comparación con el placebo o ningún tratamiento, en receptores de trasplantes de órganos sólidos. Estos datos apoyan el uso sistemático continuado de profilaxis antiviral en receptores con pruebas positivas y negativas para CMV con trasplantes de órganos positivos para CMV.
El riesgo de infección por citomegalovirus (CMV) en los receptores de trasplantes de órganos sólidos ha dado lugar al uso frecuente de profilaxis con la intención de prevenir el síndrome clínico asociado con la infección por CMV. Esta es una actualización de una revisión publicada por primera vez en 2005 y actualizada en 2008 y 2013.
Determinar los efectos beneficios y perjudiciales de los fármacos antivirales para prevenir la enfermedad por CMV y la mortalidad por todas las causas en receptores de trasplantes de órganos sólidos.
Se estableció contacto con el documentalista y se realizaron búsquedas en el registro de estudios del Grupo Cochrane de Riñón y trasplante (Cochrane Kidney and Transplant) hasta el 5 de febrero de 2024, mediante el uso de términos de búsqueda relevantes para esta revisión. Los estudios en el registro se identifican mediante búsquedas en CENTRAL, MEDLINE y EMBASE, en resúmenes de congresos, en el portal de búsqueda de la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos (ICTRP) y en ClinicalTrials.gov.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) y cuasialeatorizados que compararon fármacos antivirales con placebo o ningún tratamiento, que compararon diferentes fármacos antivirales o diferentes regímenes de los mismos fármacos antivirales para la profilaxis del CMV en receptores de cualquier trasplante de órganos sólidos. Los estudios que examinaron el tratamiento preventivo para la infección por CMV se estudian en una revisión separada y se excluyeron de esta revisión.
Dos autores de la revisión de forma independiente evaluaron la elegibilidad de los estudios, el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Las estimaciones resumidas del efecto se obtuvieron mediante un modelo de efectos aleatorios y los resultados se expresaron como razones de riesgos (RR) y sus intervalos de confianza (IC) del 95% para los desenlaces dicotómicos y como la diferencia de medias (DM) y sus IC del 95% para los desenlaces continuos. La confianza en la evidencia se evaluó mediante el sistema GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation).
Esta actualización de 2024 encontró cuatro nuevos estudios, con lo que el número total de estudios incluidos ascendió a 41 (5054 participantes). El riesgo de sesgo fue alto o incierto en la mayoría de los estudios, con un riesgo de sesgo bajo para la generación de la secuencia (12), la ocultación de la asignación (12), el cegamiento (11) y el informe selectivo de los desenlaces (9) en menos estudios.
Existe evidencia de certeza alta de que la profilaxis con aciclovir, ganciclovir o valaciclovir en comparación con placebo o ningún tratamiento es más eficaz para prevenir la enfermedad por CMV (19 estudios: RR 0,42; IC del 95%: 0,34 a 0,52), la muerte por todas las causas (17 estudios: RR 0,63; IC del 95%: 0,43 a 0,92) y la infección por CMV (17 estudios: RR 0,61; IC del 95%: 0,48 a 0,77). Existe evidencia de certeza moderada de que la profilaxis probablemente reduce la muerte por enfermedad por CMV (siete estudios: RR 0,26; IC del 95%: 0,08 a 0,78). La profilaxis redujo el riesgo de enfermedad por herpes simple y por herpes zóster, así como de infecciones bacterianas y por protozoos, pero no de infección micótica, rechazo agudo ni pérdida del injerto. No se encontraron diferencias manifiestas en los eventos adversos con aciclovir, ganciclovir o valaciclovir en comparación con placebo o ningún tratamiento.
Existe evidencia de certeza alta de que el ganciclovir, en comparación con el aciclovir, es más eficaz en la prevención de la enfermedad por CMV (siete estudios: RR 0,37; IC del 95%: 0,23 a 0,60). Podría haber poca o ninguna diferencia en cualquier desenlace entre el valganciclovir y el ganciclovir IV en comparación con el ganciclovir oral (evidencia de certeza baja). La eficacia y los efectos adversos del valganciclovir o el ganciclovir probablemente no fueron diferentes a los del valaciclovir en tres estudios (evidencia de certeza moderada). Existe evidencia de certeza moderada de que la profilaxis de duración prolongada probablemente reduce el riesgo de enfermedad por CMV en comparación con tres meses de tratamiento (dos estudios: RR 0,20; IC del 95%: 0,12 a 0,35), con probablemente poca o ninguna diferencia en las tasas de eventos adversos. Evidencia de certeza baja indica que 450 mg/día de valganciclovir en comparación con 900 mg/día de valganciclovir provoca poca o ninguna diferencia en muerte por todas las causas, la infección por CMV, el rechazo agudo y la pérdida del injerto (sin información sobre los eventos adversos). El maribavir podría aumentar la infección por CMV en comparación con el ganciclovir (un estudio: RR 1,34; IC del 95%: 1,10 a 1,65; evidencia de certeza moderada); sin embargo, se encontró poca o ninguna diferencia entre los dos tratamientos en cuanto a enfermedad por CMV, la muerte por todas las causas, el rechazo agudo y los eventos adversos a los seis meses (evidencia de certeza baja).
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