Los pacientes con insuficiencia renal crónica tienen un mayor riesgo de contraer infecciones por el virus de la hepatitis B. Esta revisión se realizó para determinar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la vacunación contra la hepatitis B y de una serie de vacunación recombinante reforzada. Ninguno de los ensayos tenía una calidad metodológica alta. La vacuna de plasma fue significativamente más eficaz que el placebo para conseguir anticuerpos contra la hepatitis B. Sin embargo, no se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre el uso de la vacuna de plasma o el placebo en la prevención de las infecciones por el virus de la hepatitis B. No se identificaron ensayos que compararan la vacuna recombinante con el placebo. En cuanto a la obtención de anticuerpos contra la hepatitis B, no hubo diferencias significativas entre las vacunas recombinantes y las de plasma, ni entre una serie de vacunación reforzada y las vacunaciones habituales de tres inoculaciones con la vacuna recombinante.
Las vacunas derivadas del plasma son más eficaces que el placebo para conseguir anticuerpos contra la hepatitis B, mientras que no se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre las vacunas recombinantes y las de plasma. No se observaron diferencias estadísticamente significativas en la efectividad entre una serie de vacunación reforzada versus la vacunación habitual de tres inoculaciones de la vacuna recombinante.
Los pacientes con insuficiencia renal crónica tienen un riesgo especial de infección por el virus de la hepatitis B. Estudios antiguos han demostrado que los pacientes con insuficiencia renal se benefician de la vacunación; sin embargo, no todos los estudios han demostrado un efecto beneficioso de forma sistemática.
Determinar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la vacuna contra la hepatitis B y de una serie de vacunación reforzada en pacientes con insuficiencia renal crónica.
Se realizaron búsquedas en el Registro de ensayos controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group), en el Registro de ensayos controlados del Grupo Cochrane Renal (Cochrane Renal Group), en el Registro Cochrane de ensayos controlados de La Biblioteca Cochrane (número 1, 2002), en PubMed/MEDLINE (desde 1966 hasta julio de 2003), en EMBASE (desde 1985 hasta noviembre de 2003), en Current Clinical Practice Guidelines (Canadian Immunization Guide y Vaccine Preventable Diseases Surveillance Manual) y en Science Citation Index, así como en revistas, resúmenes publicados y listas de referencias de artículos.
Ensayos clínicos aleatorizados que compararan la vacuna de plasma con el placebo, la vacuna recombinante con el placebo, la vacuna recombinante con la vacuna de plasma y una serie de vacunación reforzada (es decir, más de tres inoculaciones) con tres inoculaciones de la vacuna en pacientes con insuficiencia renal crónica.
Los desenlaces principales incluyeron la incidencia de pacientes que desarrollaban anticuerpos contra el virus de la hepatitis B e infecciones, mientras que los desenlaces secundarios incluyeron eventos adversos, morbilidad relacionada con el hígado y mortalidad. Se utilizaron modelos de efectos aleatorios y se informaron los riesgos relativos y los intervalos de confianza del 95% (RR e IC del 95%).
Se incluyeron siete ensayos clínicos aleatorizados. Ninguno de ellos tenía una gran calidad. La vacuna de plasma fue significativamente más eficaz que el placebo para conseguir anticuerpos contra la hepatitis B (RR 23,0; IC del 95%: 14,39 a 36,76; tres ensayos). No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre la vacuna de plasma o el placebo con respecto a las infecciones por el virus de la hepatitis B (RR 0,50; IC del 95%: 0,20 a 1,24). No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre la vacuna recombinante y la vacuna de plasma en la obtención de anticuerpos contra la hepatitis B (RR 0,65; IC del 95%: 0,28 a 1,53; dos ensayos). La heterogeneidad fue significativa y parecía ser atribuible a la dosis de la vacuna. Dos ensayos examinaron una estrategia de vacunación recombinante reforzada, que no fue estadísticamente más efectiva que tres inoculaciones de la vacuna recombinante con respecto al desarrollo de anticuerpos contra la hepatitis B (RR 1,36; IC del 95%: 0,85 a 2,16).
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