El infliximab en combinación con metotrexato es un tratamiento eficaz para la artritis reumatoide (AR).
El infliximab es un medicamento antirreumático modificador de la enfermedad relativamente nuevo que inhibe el factor de necrosis tumoral alfa. Los estudios a corto plazo (de seis a 12 meses) indican que el infliximab se tolera bien y que, en combinación con el metotrexato, disminuye la actividad de la enfermedad en la AR. Infliximab 3 mg/kg o 10mg/kg, en combinación con metotrexato, tomado cada cuatro u ocho semanas durante seis o 12 meses, mejoró significativamente la actividad de la enfermedad medida por las articulaciones sensibles e inflamadas y las tasas de respuesta ACR. El dolor y la función física también mejoraron en comparación con los que tomaron sólo metotrexato. Infliximab redujo significativamente la progresión radiográfica a los 12 meses.
El tratamiento con infliximab durante seis y 12 meses reduce significativamente la actividad de la enfermedad en la AR y parece tener un perfil de seguridad aceptable en estos ensayos. Las puntuaciones radiográficas totales mejoraron, menos pacientes mostraron una progresión radiográfica y más pacientes mostraron una mejoría radiográfica con el tratamiento con infliximab a los 12 meses en comparación con los controles. Sin embargo, sólo dos ensayos cumplieron los criterios de inclusión, y estos resultados se deben en gran medida al ensayo más grande. Los datos de eficacia y toxicidad disponibles son relativamente a corto plazo (seis a 12 meses). Para detectar eventos poco frecuentes que se puedan asociar con infliximab, se requieren estudios más grandes y a más largo plazo.
Infliximab es un anticuerpo monoclonal murino humano antagonista del factor de necrosis tumoral alfa recientemente aprobado para el tratamiento de la AR refractaria.
Evaluar la eficacia y seguridad de infliximab para el tratamiento de la artritis reumatoide.
Se realizaron búsquedas en bases de datos electrónicas, que incluyen Biological Abstracts, CINAHL, Current Contents, Dissertation Abstracts, EBM Reviews, HealthSTAR y MEDLINE desde 1966 hasta marzo de 2002. La artritis reumatoide se buscó como un término MESH expandido. Infliximab se buscó como palabra de texto ya que actualmente no está indexado . La búsqueda no se limitó por idioma, año de publicación o tipo de publicación. La estrategia de búsqueda específica se muestra a continuación.
Fueron elegibles todos los ensayos controlados aleatorizados que compararon infliximab 1 mg/kg, 3 mg/kg, 5 mg/kg o 10 mg/kg con metotrexato (MTX) versus MTX solo, o sin MTX versus placebo, con una duración mínima de seis meses y al menos dos infusiones.
Dos autores de la revisión independientes extrajeron los datos y la calidad metodológica de los ensayos se evaluó mediante una escala de un instrumento de evaluación validado. Las variables de desenlace incluyeron el conjunto de medidas de actividad de la enfermedad ACR para los ensayos clínicos de AR y los datos de desenlaces radiográficos. También se incluyeron los retiros y la toxicidad. Los resultados de los ensayos se agruparon. Los datos continuos se agruparon mediante las diferencias de medias ponderadas y los datos dicotómicos mediante los riesgos relativos.
Dos ensayos con un total de 529 pacientes cumplieron los criterios de inclusión. Los pacientes que cumplían los criterios diagnósticos de AR de 1987 de la American Rheumatism Association se asignaron al azar a recibir infliximab 1 mg/kg (con y sin MTX), 3 mg/kg (con y sin MTX) , 10 mg/kg de infliximab (con y sin MTX) o infusión placebo más MTX. Las infusiones se administraron cada cuatro u ocho semanas. Después de seis meses, las tasas de respuesta ACR 20, ACR 50 y ACR 70 mejoraron significativamente con todas las dosis de infliximab en comparación con el control.
El número necesario a tratar con infliximab para conseguir una respuesta ACR 20, 50 o 70 en pacientes con AR refractaria bajo atención especializada varió entre 2,94 y 3,33 para la ACR 20, 3,57 y 4,76 para la ACR 50 y 5,88 y 12,5 para la ACR 70 en función de la dosis (3 mg/kg o 10 mg/kg administrados cada cuatro u ocho semanas).
Los retiros totales y los retiros por falta de eficacia fueron menores con todas las dosis de infliximab vesus los controles. Los retiros por eventos adversos y los retiros por otras razones no fueron significativamente diferentes desde el punto de vista estadístico en los que recibieron infliximab con respecto al control.
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