Hay varios estudios que sugieren una relación entre el declive de la función de la melatonina y los síntomas de la demencia. Se realizó un metanálisis de los datos de tres ensayos aleatorizados controlados con placebo que fueron diseñados para evaluar la melatonina para el manejo de los cambios cognitivos relacionados con la demencia. También se agruparon los datos de dos de estos ensayos que evaluaron la melatonina para el manejo de los trastornos del estado de ánimo y de la conducta. El metanálisis de las puntuaciones de las escalas de conducta psicopatológica y del estado de ánimo mostró una mejora significativa de los desenlaces. El tratamiento con melatonina puede ser efectivo para el tratamiento de los trastornos de conducta relacionados con la demencia No se encontró evidencia que apoyara la efectividad de la melatonina para el tratamiento del deterioro cognitivo.
Los análisis no apoyaron el uso de la melatonina para el tratamiento del deterioro cognitivo asociado a la demencia. El metanálisis de las puntuaciones de la escala de conducta psicopatológica sugirió que la melatonina puede ser efectiva en el tratamiento de estas alteraciones relacionadas con la demencia.
Hay varios estudios que sugieren una relación entre el declive de la función de la melatonina y los síntomas de la demencia.
La revisión evaluó la evidencia de la efectividad clínica de la melatonina en el tratamiento de los síntomas de demencia. Los desenlaces principales relevantes fueron la cognición, el estado de ánimo, la conducta, las funciones de la vida diaria, y la seguridad de la melatonina , y los desenlaces secundarios fueron la calidad de vida, la morbilidad, la mortalidad, el tiempo hasta el internamiento y el estrés del cuidador.
El 29 de junio de 2009 se realizaron búsquedas en el Registro especializado del Grupo Cochrane de Demencia y trastornos cognitivos (Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group [CDCIG]), La Biblioteca Cochrane, MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, CINAHL y LILACS utilizando los términos: MELATONIN, N-ACETIL-5-METHOXYTRYPTAMINE. El Registro especializado del CDCIG contiene registros actualizados de las principales bases de datos de asistencia sanitaria (La Biblioteca Cochrane, MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, CINAHL, LILACS) así como de muchas bases de datos de ensayos y fuentes de literatura gris.
En la búsqueda de junio de 2009 se identificaron varios estudios para que los autores de la revisión los consideraran.
Todos los ensayos controlados aleatorizados pertinentes en los que se comparó la melatonina administrada por vía oral con cualquier posología con un grupo control para el efecto sobre el manejo de los trastornos cognitivos, conductuales (excluyendo el sueño) y del estado de ánimo de las personas con demencia de cualquier grado de gravedad.
De dos a tres autores de la revisión de forma independiente evaluaron la relevancia y el riesgo de sesgo de los artículos localizados y extrajeron los datos de los estudios seleccionados. Se examinaron las diferencias estadísticamente significativas en los criterios de valoración o los cambios en los desenlaces desde el inicio hasta el final del tratamiento entre los grupos de melatonina y control. Cada estudio se resumió utilizando una medida del efecto (por ejemplo, la diferencia de medias) y se realizaron meta-análisis cuando fue apropiado.
Cinco estudios cumplieron los criterios de inclusión. Las estimaciones agrupadas de las puntuaciones en el cambio cognitivo en MMSE y ADAS-Cog de tres de estos estudios revelaron efectos cognitivos no significativos para el tratamiento con melatonina. En dos de estos estudios, se observaron mejoras significativas en la conducta psicopatológica (por ejemplo, disminución de los síntomas del estado de ánimo de la depresión, la ansiedad y la apatía y disminución de los síntomas conductuales de las alucinaciones, los delirios, la agitación, la irritabilidad y las alteraciones del apetito) a partir del metanálisis de las puntuaciones de cambio de las escalas NPI (siete semanas, 2,5 mg de melatonina), y ADAS no cog (cuatro semanas, 3 mg de melatonina). Los análisis de sensibilidad encontraron resultados similares a los de los metanálisis originales, y por lo tanto, apoyaron las estimaciones del efecto para los desenlaces cognitivos no significativos. Las estimaciones de los estudios individuales sobre el efecto del tratamiento con 2,5 mg de melatonina al año demostraron un empeoramiento significativo del estado de ánimo (por ejemplo, disminución del afecto positivo) medido por la Philadelphia Geriatric Centre Affect Rating Scale (Escala de Calificación del Afecto del Centro Geriátrico de Filadelfia) (positiva). El resto de los efectos del tratamiento del estado de ánimo, la conducta y la función de la vida diaria no fueron significativos. No se informaron efectos adversos asociados a la melatonina.
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