Los recién nacidos que han sido privados de oxígeno antes, durante o después del parto ("asfixia perinatal") corren un alto riesgo de morir o desarrollar daños cerebrales. Los estudios realizados en modelos animales sugieren que la producción excesiva de opioides propios del organismo (sustancias similares a medicamentos como la morfina) es perjudicial. Además, los investigadores han determinado que proporcionar a los animales recién nacidos con asfixia perinatal un medicamento para contrarrestar los efectos de los opioides (naloxona, un antagonista de los opioides) es beneficioso. Sólo se encontró un ensayo controlado aleatorizado pequeño que examinó si la administración de naloxona a recién nacidos con sospecha de asfixia perinatal mejoraba sus desenlaces, pero este ensayo no evaluó el efecto sobre la muerte o la discapacidad. Por lo tanto, se necesitan más ensayos lo suficientemente grandes como para determinar si la naloxona mejora la supervivencia y reduce las tasas de discapacidad.
No se dispone de datos suficientes para evaluar la seguridad ni la efectividad del uso sistemático de naloxona en neonatos de más de 34 semanas de gestación con sospecha de asfixia perinatal. Se necesitan otros ensayos controlado aleatorizados para determinar si la naloxona tiene efectos beneficiosos en los neonatos con sospecha de asfixia perinatal. Dicho ensayo debería evaluar desenlaces clínicamente importantes como la mortalidad y desenlaces neurológicos adversos a corto y largo plazo.
Los estudios en modelos animales han sugerido que la naloxona, un antagonista específico de los opiáceos, podría mejorar los desenlaces de los neonatos con asfixia perinatal.
Evaluar los efectos de la naloxona versus placebo o ningún fármaco, y de dosis únicas versus múltiples de naloxona, sobre la mortalidad, los problemas neurológicos a largo plazo, la gravedad de la encefalopatía hipóxico-isquémica y la frecuencia de las convulsiones neonatales en neonatos de más de 34 semanas de gestación con sospecha de asfixia perinatal.
Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group). Esta incluyó búsquedas en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, La Biblioteca Cochrane, número 1, 2007), MEDLINE (1966 a febrero de 2007), EMBASE (1980 a febrero de 2007), resúmenes de congresos y revisiones anteriores.
Ensayos controlados aleatorizados o cuasialeatorizados que compararan la naloxona versus placebo, o ningún fármaco, u otra dosis de naloxona, en neonatos de más de 34 semanas de gestación con sospecha de asfixia perinatal.
Los datos se extrajeron mediante los métodos estándar del Grupo Cochrane de Neonatología, con una evaluación separada de la calidad de los ensayos y la extracción de los datos por parte de dos autores. Los desenlaces predeterminados de esta revisión fueron: muerte antes del alta hospitalaria, discapacidad grave del neurodesarrollo, gravedad de la encefalopatía hipóxico-isquémica y convulsiones en el período neonatal.
Sólo se identificó un ensayo controlado aleatorizado elegible. Este estudio comparó el uso de naloxona con placebo en neonatos con una puntuación de Apgar de 6 o menos al minuto de nacer. No hubo datos sobre los desenlaces predeterminados de esta revisión.
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