Pregunta de la revisión
¿La termoterapia transuretral con microondas (TTUM) mejora los síntomas urinarios molestos sin efectos secundarios indeseables en hombres con próstata agrandada?
Antecedentes
La hipertrofia prostática puede causar síntomas molestos de las vías urinarias, como el aumento de la necesidad de orinar durante el día o la noche, un chorro débil y la sensación de falta de vaciamiento de la vejiga. Cuando los cambios en el estilo de vida (como beber menos líquidos) o los medicamentos no surten efecto, los hombres pueden optar por la cirugía, como la resección transuretral de la próstata. Sin embargo, esta intervención podría causar efectos indeseables, como problemas de erección y eyaculación, o requerir un nuevo tratamiento. Esta revisión observa los resultados de la termoterapia transuretral con microondas (TTUM), que es una intervención alternativa, menos invasiva, que utiliza energía de microondas para reducir el tejido prostático.
Características de los estudios
No se encontraron estudios que compararan la termoterapia transuretral con microondas con otros tratamientos más nuevos y menos invasivos para esta afección.
Se encontraron 16 estudios con 1919 hombres que compararon la termoterapia transuretral con microondas con una intervención simulada (a los participantes se les hace creer que reciben el tratamiento, cuando en realidad no es así) o con cirugía tradicional (resección transuretral de la próstata [RTUP]). La media de edad de los participantes fue de 69 años, y la mayoría presentaba un grado moderado de síntomas urinarios molestos.
Resultados clave
En comparación con la cirugía tradicional, la termoterapia transuretral con microondas probablemente produce poca o ninguna diferencia en los síntomas urinarios a corto plazo, pero no existe seguridad sobre sus efectos a largo plazo. Podría haber poca o ninguna diferencia en la calidad de vida o en los problemas de erección entre estas intervenciones, tanto a corto como a largo plazo. Es probable que esta intervención produzca menos efectos secundarios graves y problemas de eyaculación en comparación con la cirugía. Sin embargo, es probable que dé lugar a un aumento en la necesidad de un nuevo tratamiento (incluida la cirugía).
En comparación con una intervención simulada, es probable que la termoterapia transuretral con microondas mejore los síntomas urinarios y la necesidad de un nuevo tratamiento a corto plazo (menos de 12 meses). Este tratamiento podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en la calidad de vida. No existe seguridad en cuanto a si los efectos secundarios graves indeseables, incluidos los problemas de erección y eyaculación, son más frecuentes o no.
Los resultados de esta revisión están actualizados hasta el 31 de mayo de 2021.
Certeza de la evidencia
La certeza de la evidencia para los desenlaces varió en su mayoría de moderada a baja debido al pequeño tamaño de los estudios y a deficiencias en cómo se realizaron. Esto significa que la confianza en los resultados es moderada o limitada.
La TTUM proporciona una reducción similar de los síntomas urinarios en comparación con el tratamiento estándar (RTUP), con menos eventos adversos graves y menos casos de disfunción eyaculatoria en el seguimiento a corto plazo. Sin embargo, es probable que la TTUM dé lugar a un gran aumento en las tasas de nuevos tratamientos. Las limitaciones y la imprecisión de los estudios redujeron la confianza que se puede depositar en los resultados. Además, la mayoría de los estudios se realizaron hace más de 20 años. Dada la aparición de nuevos tratamientos mínimamente invasivos, se necesitan ensayos de alta calidad de comparación directa con un seguimiento más prolongado para aclarar su efectividad relativa. Los valores y preferencias de los pacientes, sus comorbilidades y los efectos de otros procedimientos mínimamente invasivos disponibles, entre otros factores, pueden orientar a los profesionales clínicos a la hora de elegir el tratamiento óptimo para esta afección.
La resección transuretral de la próstata (RTUP) ha sido el tratamiento de referencia para aliviar los síntomas urinarios y mejorar el flujo urinario en los hombres con hiperplasia benigna de la próstata (HBP) sintomática. Sin embargo, la morbilidad de la RTUP es de cerca de un 20% y se han desarrollado técnicas menos invasivas para tratar la HBP. La termoterapia transuretral con microondas (TTUM) es un tratamiento alternativo mínimamente invasivo que suministra energía de microondas para producir necrosis por coagulación en el tejido prostático. Esta es una actualización de una revisión publicada por última vez en 2012.
Evaluar los efectos de la termoterapia transuretral con microondas para el tratamiento de los síntomas urinarios bajos en hombres con hiperplasia prostática benigna.
Se realizó una búsqueda exhaustiva en varias bases de datos (la Biblioteca Cochrane, MEDLINE, Embase, Scopus, Web of Science y LILACS), registros de ensayos, otras fuentes de literatura gris y resúmenes de congresos publicados hasta el 31 de mayo de 2021, sin restricciones por idioma ni por estado de publicación.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) y ECA por conglomerados de participantes con HBP que recibieron TTUM.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron los estudios para inclusión en cada etapa, y realizaron la extracción de los datos y las evaluaciones del riesgo de sesgo y de GRADE de la certeza de la evidencia (CdE). Los desenlaces de la revisión medidos hasta los 12 meses después de la asignación al azar se consideraron como a corto plazo y los medidos después de los 12 meses como a largo plazo. Los desenlaces principales fueron: puntuaciones de síntomas urológicos, calidad de vida, eventos adversos graves, necesidad de un nuevo tratamiento, y función eyaculatoria y eréctil.
En esta actualización no se identificaron nuevos ECA, pero se incluyeron datos de estudios excluidos en la versión anterior de la revisión. Se incluyeron 16 ensayos con 1919 participantes con una mediana de edad de 69 años y síntomas urinarios bajos moderados. La certeza de la evidencia para la mayoría de las comparaciones fue moderada a baja, debido a un alto riesgo general de sesgo en los estudios y a la imprecisión (escasos participantes y pocos eventos).
TTUM versus RTUP
Según los datos de cuatro estudios con 306 participantes, en comparación con la RTUP, la TTUM probablemente suponga poca o ninguna diferencia en las puntuaciones, en el seguimiento a corto plazo, de los síntomas urológicos medidas con la International Prostatic Symptom Score (IPSS) en una escala de 0 a 35, donde las puntuaciones más altas indican peores síntomas (diferencia de medias [DM] 1,00; intervalo de confianza [IC] del 95%: -0,03 a 2,03; certeza moderada). Es probable que la diferencia en la calidad de vida sea escasa o nula (DM -0,10; IC del 95%: -0,67 a 0,47; un estudio; 136 participantes; certeza moderada). Es probable que la TTUM produzca menos eventos adversos graves (RR 0,20; IC del 95%: 0,09 a 0,43; seis estudios, 525 participantes; certeza moderada); sobre la base de 168 casos por 1000 hombres del grupo de RTUP, que se corresponde con 135 menos (153 a 96 menos) por cada 1000 hombres del grupo de TTUM. No obstante, es probable que la TTUM dé lugar a un gran aumento en la necesidad de un nuevo tratamiento (razón de riesgos [RR] 7,07; IC del 95%: 1,94 a 25,82; cinco estudios, 337 participantes; certeza moderada) (a menudo repetición de la TTUM o la RTUP); sobre la base de cero casos por 1000 hombres del grupo de RTUP, que se corresponde con 90 más (40 a 150 más) por 1000 hombres del grupo de TTUM. Podría haber poca o ninguna diferencia entre las intervenciones en la función eréctil (RR 0,63; IC del 95%: 0,24 a 1,63; cinco estudios, 337 participantes; certeza baja). Sin embargo, la TTUM podría dar lugar a menos casos de disfunción eyaculatoria en comparación con la RTUP (RR 0,36; IC del 95%: 0,24 a 0,53; cuatro estudios; 241 participantes; certeza baja).
TTUM versus tratamiento simulado
A partir de los datos de cuatro estudios con 483 participantes, se encontró que, en comparación con el tratamiento simulado, la TTUM probablemente reduce las puntuaciones de los síntomas urológicos medidas con la IPSS en el seguimiento a corto plazo (DM -5,40; IC del 95%: -6,97 a -3,84; certeza moderada). La TTUM podría conllevar poca o ninguna diferencia en la calidad de vida (DM -0,95; IC del 95%: -1,14 a -0,77; dos estudios, 347 participantes; certeza baja) medida según la pregunta de calidad de vida de la IPSS en una escala de 0 a 6, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida. Existe muy poca seguridad en la evidencia acerca de los efectos sobre los eventos adversos graves, puesto que la mayoría de estudios no informaron eventos ni lesiones aisladas del tracto urinario. La TTUM también podría reducir la necesidad de un nuevo tratamiento en comparación con el tratamiento simulado (RR 0,27; IC del 95%: 0,08 a 0,88; dos estudios, 82 participantes; certeza baja); sobre la base de 194 nuevos tratamientos por 1000 hombres del grupo de tratamiento simulado, que se corresponde con 141 menos (178 a 23 menos) por 1000 hombres del grupo de TTUM. Existe muy poca seguridad sobre los efectos en la función eréctil y eyaculatoria (certeza muy baja), ya que se encontraron informes aislados de impotencia y trastornos eyaculatorios (aneyaculación y hematospermia).
No hubo datos disponibles para las comparaciones de la TTUM versus la terapia térmica de vapor de agua por radiofrecuencia convectiva, la elevación de la uretra prostática, la embolización arterial prostática o el dispositivo de nitinol implantable temporal.
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