Antecedentes
La trombosis venosa profunda (TVP) ocurre cuando un coágulo de sangre bloquea el flujo sanguíneo a través de una vena. Una de cada tres personas con TVP desarrollará dolor crónico, hinchazón y cambios en la piel de las piernas, llamado síndrome postrombótico (SPT). La terapia de compresión con, por ejemplo, medias de compresión elásticas se utiliza para tratar de reducir la inflamación y mejorar el flujo sanguíneo en las venas de la pierna. Las personas con TVP pueden reducir la posibilidad de desarrollar SPT usando medias de compresión elásticas. El objetivo fue determinar la efectividad y la tasa de complicaciones cuando la terapia de compresión se utiliza en personas con TVP para la prevención del SPT.
Características de los estudios y resultados clave
Se identificaron diez ensayos controlados aleatorizados con un total de 2361 participantes que evaluaron el tratamiento de compresión (actualizado hasta marzo de 2017). Se combinaron cinco ensayos para evaluar la medida de resultado principal: la aparición de SPT. Se encontró que las personas con TVP que usan medias de compresión elásticas tienen menos probabilidades de desarrollar SPT, y que la compresión no condujo a una menor incidencia de SPT grave. No se encontraron diferencias claras en la aparición de la embolia pulmonar (bloqueo de la arteria pulmonar) ni en los informes de TVP recurrente. La compresión en la fase aguda de la TVP comparada con el tratamiento sin compresión no redujo significativamente la incidencia de SPT. Las medias de longitud hasta el muslo no proporcionaron una mejor protección contra el desarrollo de PTS que las medias de longitud hasta la rodilla. Un ensayo informó que el uso de medias de compresión durante dos años parecía ser superior al uso durante un año en cuanto a la incidencia del SPT. El tratamiento de compresión no pareció mejorar la calidad de vida, excepto durante los primeros nueve días después de la TVP, pero no se pudieron establecer conclusiones reales con respecto a este resultado. Los efectos secundarios incluyeron picor, eritema y otras formas de reacción alérgica. Los investigadores del estudio no informaron eventos adversos graves e indicaron que el cumplimiento con el uso de las medias de compresión fue generalmente alto, pero varió entre los estudios.
Calidad de la evidencia
Aunque los estudios muestran una reducción en el número de personas que desarrollan SPT, la calidad de la evidencia es baja debido a las diferencias considerables entre los estudios y la falta o el riesgo incierto de cegamiento debido a las puntuaciones de la evaluación clínica. En general, los estudios incluidos fueron de calidad metodológica deficiente.
La evidencia de calidad baja indica que las medias de compresión elásticas pueden reducir la aparición de SPT después de la TVP. Se degradó la calidad de la evidencia debido a la considerable heterogeneidad entre los estudios y la falta o el riesgo incierto de cegamiento debido a las puntuaciones de la evaluación clínica. No se produjeron efectos adversos graves en estos estudios. Se necesitan ensayos controlados aleatorizados grandes para confirmar estos resultados debido a la falta actual de evidencia de alta calidad y a la considerable heterogeneidad.
El síndrome postrombótico (SPT) es una complicación a largo plazo de la trombosis venosa profunda (TVP), caracterizada por dolor crónico, inflamación y cambios cutáneos en el miembro afectado. Uno de cada tres pacientes con TVP desarrolla complicaciones postrombóticas dentro de los cinco años siguientes. Se utilizan varias medidas no farmacéuticas para la prevención del síndrome postrombótico durante la fase aguda de la TVP. Éstas incluyen la elevación de las piernas y el tratamiento de compresión. Los médicos y las guías difieren en la evaluación de la utilidad de la terapia de compresión para el tratamiento de la TVP. Ésta es una actualización de una revisión publicada por primera vez en 2003.
Determinar la efectividad relativa y la tasa de complicaciones cuando se utiliza la terapia de compresión en personas con trombosis venosa profunda (TVP) para la prevención del síndrome postrombótico (SPT).
Para esta actualización, el Especialista en Información Vascular Cochrane (Cochrane Vascular Information Specialised Register, CIS) realizó búsquedas en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados Vasculares (Cochrane Vascular Specialised Register) (20 de marzo de 2017) y en CENTRAL (2017, número 2). El CIS también busca en registros de ensayos para obtener detalles de los estudios en curso o no publicados.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) y ensayos clínicos controlados (ECC) de la terapia de compresión, como vendajes y medias elásticas, en pacientes con TVP clínicamente confirmada. El resultado primario fue la aparición del SPT.
Dos revisores (DK y EvL) identificaron y evaluaron la relevancia de los títulos y resúmenes, y un tercer revisor (DA) verificó esta evaluación de forma independiente. Los revisores no impusieron restricciones sobre la fecha o el idioma de las publicaciones. Tres revisores (DA, DK, EvL) utilizaron las hojas de extracción de datos para extraer los datos de los estudios de forma independiente. Cualquier desacuerdo se resolvió mediante discusión.
Se identificaron diez ECA con un total de 2361 participantes que evaluaron el tratamiento de compresión. La calidad metodológica general de los ensayos fue baja. Se utilizaron sólo cinco estudios en el metanálisis debido a las diferencias en los tipos de intervención y la falta de datos. Tres estudios compararon medias de compresión elásticas (presión de 30 a 40 mmHg en el tobillo) versus ninguna intervención. Dos estudios compararon medias de compresión elásticas (presión de 20 a 40 mmHg) versus medias de placebo. En general, el uso de medias de compresión elásticas condujo a una reducción clínicamente significativa de la incidencia de SPT (riesgo relativo [RR] 0,62; intervalo de confianza[IC] del 95%: 0,38 a 1,01; p = 0,05; 1393 participantes; cinco estudios; evidencia de calidad baja); no hubo reducción de la incidencia de SPT grave (RR 0,78, IC del 95%: 0,53 a 1,15; p = 0,21; 1224 participantes; cuatro estudios; evidencia de calidad baja); y ninguna diferencia clara en la recurrencia de la TVP (RR 0,94; IC del 95%: 0,69 a 1,28; 1212 participantes; cuatro estudios; p = 0,69; evidencia de calidad baja). No se combinaron los datos sobre la incidencia de embolia pulmonar porque esta información se informó de manera deficiente, pero no se observaron diferencias entre los grupos incluidos en los estudios individuales (evidencia de calidad baja).
Dos estudios evaluaron los efectos de la compresión en la fase aguda versus ningún tratamiento de compresión y no encontraron diferencias en la incidencia de SPT (RR 0,76; IC del 95%: 0,49 a 1,16; p = 0,2; 101 participantes). Un estudio informó que las medias de longitud hasta el muslo no proporcionaron mejor protección contra el desarrollo de la SPT que las medias hasta la rodilla (RR 0,92; IC del 95%: 0,66 a 1,28; p = 0,6; 267 participantes). Un ensayo informó que el uso de medias de compresión durante dos años parecía ser superior al uso durante un año en cuanto a la incidencia del SPT.
Dos de los diez estudios incluidos describieron la satisfacción de los pacientes y la calidad de vida (evidencia de calidad moderada), mediante el uso de diferentes sistemas de medición. El primer estudio mostró una mejoría significativa en el bienestar y la calidad de vida relacionada con la TVP con el tratamiento de compresión (p < 0,05) en comparación con el reposo en cama, y el segundo estudio no mostró diferencias en las puntuaciones de calidad de vida entre los grupos de compresión y placebo. Cuatro estudios informaron de forma deficiente los efectos secundarios (pruebas de baja calidad) que incluían prurito, eritema y otras formas de reacción alérgica y no describieron eventos adversos graves. El cumplimiento con el uso de las medias de compresión fue generalmente alto, pero varió entre los estudios.
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