Antecedentes
La trombosis venosa profunda (TVP) ocurre cuando se forma un coágulo sanguíneo en una vena de la pierna. El coágulo se puede romper y causar una obstrucción potencialmente grave en los vasos sanguíneos. Los pacientes que han tenido una TVP pueden desarrollar el síndrome postrombótico (SPT). Este se caracteriza por problemas como dolor de la pierna, tobillos inflamados y piel decolorada y endurecida. Los síntomas empeoran cuando se está de pie o sentado durante mucho tiempo y pueden limitar el estilo de vida y las actividades cotidianas. En los casos graves, también se desarrollan úlceras venosas, llagas abiertas que no cicatrizan. El uso de vendas de compresión o medias de compresión elásticas graduadas (MCEG) después del tratamiento inicial de dilución de la sangre (anticoagulante) para la TVP se utiliza para reducir la probabilidad de SPT y disminuir los síntomas. En caso de inflamación grave de la pierna (edema), se puede utilizar un dispositivo o máquina para aplicar presión a la pierna con el fin de mejorar la circulación sanguínea (dispositivo de compresión mecánica o dispositivo de compresión neumática intermitente). Se han realizado estudios limitados con respecto a la efectividad del tratamiento de compresión para la prevención o el tratamiento del SPT. Como resultado, los médicos y las guías difieren en su evaluación del uso del tratamiento de compresión durante el tratamiento de la TVP y en el tratamiento del SPT.
Características de los estudios y resultados clave
Los autores de la revisión identificaron cuatro ensayos, con 116 participantes, que investigaron la efectividad de los tratamientos de compresión para el SPT (búsqueda más reciente 2 de julio de 2018). Dos ensayos estudiaron el efecto de las MCEG. Un estudio mostró una mejoría de los síntomas del SPT y otro no mostró efectos beneficiosos. Otros dos ensayos estudiaron el efecto de un dispositivo de compresión neumática intermitente. Ambos informaron una mejoría en la gravedad del SPT. Un estudio evaluó los efectos secundarios y la calidad de vida. Aunque el 9% de los participantes presentaron efectos secundarios como inflamación de la pierna, irritación, hemorragia superficial y prurito en la piel, la calidad de vida tuvo resultados positivos. Ninguno de los estudios evaluó o informó sobre la satisfacción de los pacientes o las tasas de cumplimiento.
Fiabilidad de la evidencia
La evidencia del uso de las MCEG o el dispositivo de compresión neumática intermitente comparado con control para el tratamiento de la gravedad del SPT son de una confiabilidad muy baja y de certeza baja. Esto se debe a resultados contradictorios, estudios pequeños de corta duración y diferencias en la forma en que los estudios midieron los resultados. Se dispuso de evidencia limitada sobre los efectos secundarios, la satisfacción de los pacientes, la calidad de vida y el cumplimiento.
Hay evidencia de certeza muy baja con respecto al uso de las MCEG para el tratamiento del SPT, según lo evaluado por dos estudios pequeños de corta duración. Un estudio informó efectos hemodinámicos beneficiosos, mientras que otro no encontró beneficios sobre la gravedad del SPT en comparación con las medias de control/placebo. Hay evidencia muy limitada de los efectos adversos, la satisfacción de los pacientes, la calidad de vida y las tasas de cumplimiento. Hay evidencia de certeza baja que favorece el uso de dispositivos de compresión neumática intermitente en comparación con un dispositivo de control para el tratamiento de la gravedad, debido a las diferentes medidas utilizadas por los estudios que informan sobre este resultado y a los estudios pequeños de corta duración. Hay evidencia de certeza moderada de una mejoría en la calidad de vida, pero es posible que haya un aumento de los efectos adversos relacionados con el uso de dispositivos de compresión debido a los estudios pequeños de corta duración. Falta evidencia de certeza alta para apoyar el uso del tratamiento de compresión en la prevención del SPT y cualquier conclusión derivada de la evidencia actual se debe interpretar con cuidado. Se necesitan estudios de investigación adicionales para evaluar si la compresión puede dar lugar a la reducción y el alivio a largo plazo de los síntomas causados por el SPT o si puede prevenir el deterioro y la ulceración de la pierna.
El síndrome postrombótico (SPT) es una complicación a largo plazo de la trombosis venosa profunda (TVP) que se caracteriza por síntomas crónicos como edema y cambios en la piel, que incluyen ectasia venosa, venas varicosas, enrojecimiento, eccema, hiperpigmentación y, en casos graves, fibrosis de la adiposidad subcutánea en el miembro afectado. Estas molestias crónicas se deben a los efectos de la restricción del flujo venoso que puede causar síntomas como pesadez, prurito, dolor, calambres y parestesia. Entre el 20% y el 50% de los pacientes con TVP desarrollan complicaciones postrombóticas. Se utilizan varias medidas no farmacéuticas para la prevención del síndrome postrombótico durante la fase aguda de la TVP. Éstas incluyen la elevación de las piernas y el tratamiento de compresión. Se han realizado estudios limitados con respecto a la efectividad del tratamiento de compresión para la prevención o el tratamiento del SPT. Como resultado, los médicos y las guías difieren en su evaluación del uso del tratamiento de compresión durante el tratamiento de la TVP y en el tratamiento del SPT. Ésta es una actualización de una revisión publicada por primera vez en 2003.
Evaluar la efectividad del tratamiento de compresión para el tratamiento del síndrome postrombótico, incluidas las medias elásticas de compresión y los dispositivos mecánicos en comparación con ninguna intervención, placebo y entre sí.
El Especialista en Información del Grupo Cochrane Vascular realizó búsquedas en las bases de datos del Registro especializado del Grupo Cochrane Vascular, en las bases de datos CENTRAL, MEDLINE, Embase y CINAHL, así como en la World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform y en el registro de ensayos de ClinicalTrials.gov hasta el 2 de julio de 2018.
Se incluyeron los ensayos que evaluaron el tratamiento de compresión para el SPT. Los resultados primarios fueron la gravedad del SPT y los efectos adversos. No hubo restricciones de fecha ni de idioma. Dos autores de la revisión (SA, DNK) evaluaron de forma independiente si los estudios potencialmente relevantes cumplían con los criterios de inclusión.
Un autor de la revisión extrajo y resumió los datos y un autor de la revisión (DNK) los verificó. Cualquier desacuerdo se resolvió mediante discusión. La calidad metodológica de los estudios se evaluó con la herramienta Cochrane "Riesgo de sesgo". Se utilizó GRADE para evaluar la calidad general de la evidencia que apoyaba los resultados evaluados en esta revisión.
Se identificaron cuatro ensayos, con 116 participantes, que investigaron la efectividad del tratamiento de compresión para el tratamiento del SPT. La metodología utilizada por cada ensayo fue demasiado heterogénea para realizar un metanálisis, por lo que los resultados se informaron de manera narrativa.
Dos ensayos estudiaron el efecto de las medias de compresión elásticas graduadas (MCEG) sobre la mejoría de los síntomas del SPT. Un estudio informó efectos hemodinámicos beneficiosos, mientras que el otro no encontró efectos beneficiosos sobre la gravedad del SPT en comparación con placebo (evidencia de certeza muy baja). La evidencia disponible sobre los efectos adversos y la calidad de vida (CdV) fue muy limitada. Los dos estudios no informaron sobre las tasas de cumplimiento durante el período de estudio.
Dos ensayos estudiaron los efectos de los dispositivos de compresión mecánica intermitente. Ambos informaron una mejoría en la gravedad del SPT (evidencia de certeza baja). La mejoría de la gravedad del SPT se definió por el "éxito" o el "fracaso" del tratamiento. Sólo un estudio que comparó los dispositivos de compresión evaluó los efectos adversos y la calidad de vida. Aunque el 9% de los participantes presentaron efectos adversos como infamación de la pierna, irritación, sangrado superficial y prurito en la piel (evidencia de certeza moderada), la CdV mejoró (evidencia de certeza moderada). Los estudios no evaluaron el cumplimiento con el uso de los dispositivos de compresión mecánica intermitente.
Ninguno de los estudios evaluó la satisfacción del paciente.
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