La D-penicilamina se ha considerado en los pacientes con colangitis esclerosante primaria debido a su potencial como reductor del cobre e inmunomodulador. El único ensayo clínico aleatorizado identificado no demostró efectos beneficiosos de la D-penicilamina en el curso, las complicaciones ni la supervivencia de los pacientes con colangitis esclerosante primaria. Además, su uso se asoció con una serie de episodios adversos. Por lo tanto, no es posible recomendar el uso de la D-penicilamina fuera de ensayos aleatorizados.
No hay evidencia suficiente para apoyar o refutar el uso de la D-penicilamina en pacientes con colangitis esclerosante primaria. No se recomienda el uso de D-penicilamina en pacientes con colangitis esclerosante primaria fuera de ensayos aleatorizados.
La colangitis esclerosante primaria es una enfermedad colestásica. La D-penicilamina se indica como opción de tratamiento debido a su potencial como reductor del cobre e inmunomodulador.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la D-penicilamina en pacientes con colangitis esclerosante primaria.
Los ensayos elegibles se identificaron mediante búsquedas en el Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group) (agosto de 2005), el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) en La Biblioteca Cochrane (número 3, 2005), MEDLINE (1950 hasta agosto de 2005), EMBASE (1980 hasta agosto de 2005), Science Citation Index EXPANDED (1945 hasta agosto de 2005) y en las listas de referencias de los artículos pertinentes. También se estableció contacto con los autores de ensayos y las compañías farmacéuticas que se sabe que producen D-penicilamina.
Ensayos clínicos aleatorizados que compararan la D-penicilamina en cualquier dosis, duración y vía de administración versus placebo, ninguna intervención u otra/s intervención/es. Los ensayos se incluyeron independientemente del estado de publicación, el año de publicación, el idioma o el cegamiento.
Ambos autores seleccionaron los ensayos, extrajeron los datos y evaluaron la calidad metodológica de los ensayos con respecto a la generación de la secuencia de asignación, la ocultación de la asignación, el cegamiento y el seguimiento. Los resultados se informaron mediante un análisis de intención de tratar. Los desenlaces se presentaron como riesgo relativo (RR) o diferencia de medias ponderada (DMP), ambos con intervalos de confianza (IC) del 95%.
Se identificó un ensayo aleatorizado que se incluyó en la revisión. Fue de calidad metodológica baja. El ensayo comparó la D-penicilamina versus placebo en 70 pacientes con colangitis esclerosante primaria. En comparación con el placebo, el tratamiento con D-penicilamina no tuvo un efecto significativo sobre la mortalidad (RR 1,14; IC del 95%: 0,49 a 2,64), el trasplante hepático (RR 1,11; IC del 95%: 0,39 a 3,17), la progresión histológica hepática (RR 1,17; IC del 95%: 0,79 a 1,74) ni el deterioro colangiográfico (RR 0,87; IC del 95%: 0,43 a 1,79). La D-penicilamina produjo una mejoría significativa en la aspartato aminotransferasa sérica (DMP -23,00 U/l; IC del 95%: -30,66 a -15,34), pero no en el nivel de bilirrubina sérica (DMP 0,40 mg/l; IC del 95%: -0,19 a 0,99) ni en la actividad de las fosfatasas alcalinas séricas (DMP 44,00 U/l; IC del 95%: -37,89 a 125,89). Hubo un número significativamente mayor de eventos adversos en los pacientes que recibieron D-penicilamina (p = 0,013).
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