La amitriptilina aún se utiliza para el tratamiento farmacológico de episodios depresivos. Los resultados de esta revisión sistemática mostraron que, en comparación con los agentes de control, la amitriptilina fue ligeramente más efectiva, pero la carga de efectos secundarios fue mayor para los pacientes que la recibieron.
Esta revisión sistemática indica que la amitriptilina es al menos, tan eficaz como otros tricíclicos o compuestos más nuevos. Sin embargo, la carga de efectos secundarios en los pacientes que la reciben fue mayor. Al compararla con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, la amitriptilina fue menos tolerada y, aunque la proporción mayor de pacientes que respondieron al tratamiento sirvió de contrapeso, la diferencia no fue estadísticamente significativa.
Durante muchos años, la amitriptilina se ha considerado como uno de los compuestos de referencia para el tratamiento farmacológico de la depresión. Sin embargo, se han introducido en el mercado nuevos fármacos tricíclicos, compuestos heterocíclicos e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina con un perfil de tolerabilidad/eficacia más favorable.
El objetivo de la presente revisión sistemática era investigar la tolerabilidad y eficacia de la amitriptilina en comparación con otros antidepresivos tricíclicos/heterocíclicos y con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos Controlados de la Colaboración Cochrane de Depresión, Ansiedad y Neurosis (Cochrane Collaboration Depression, Anxiety and Neurosis Controlled Trials Register) (CCDANCTR-Studies) el 28-11-2005. Se verificaron las listas de referencias de todos los estudios incluidos.
Sólo se incluyeron ensayos controlados aleatorizados. Los participantes del estudio fueron de cualquier sexo y edad con un diagnóstico primario de depresión. Los ensayos incluidos comparaban amitriptilina con otro antidepresivo tricíclico/heterocíclico o con uno de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
Se obtuvieron los datos mediante un formulario estándar. Se obtuvo el número de pacientes sometidos al procedimiento de asignación al azar, el número de pacientes que completaron el estudio y el número de pacientes que mejoraron. Además, se obtuvieron las puntuaciones promedio del grupo al final del ensayo mediante la escala de Hamilton para la depresión u otra escala para la depresión. En el análisis de tolerabilidad, se obtuvo el número de pacientes que no lograban finalizar el estudio y el número de pacientes con quejas por los efectos secundarios.
Por lo tanto, se incluyó un total de 194 estudios en la revisión. La estimación del odds ratio general (OR) para los que respondieron mostró que más sujetos respondieron a la amitriptilina en comparación con el grupo de control antidepresivo (OR 1,12 a intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,02 a 1,23; número necesario a tratar para obtener un beneficio [NNTB] = 50). La estimación de la eficacia de la amitriptilina y los agentes de control en un resultado continuo reveló un tamaño del efecto que también favorecía significativamente a la amitriptilina (diferencia de promedios estandarizados 0,13; intervalo de confianza del 95%: 0,04 a 0,23). Aunque estas diferencias son estadísticamente significativas, su importancia clínica no está clara. En los casos en que se estratificó el análisis de eficacia según la clase de fármaco, no surgieron diferencias en el resultado de la comparación de amitriptilina e inhibidores de la recaptación de serotonina selectivos o tricíclicos. La tasa de abandono en los pacientes que tomaron amitriptilina y agentes de control fue similar; sin embargo, la estimación de la proporción de pacientes que experimentaron efectos secundarios favoreció significativamente a los agentes de control en comparación con la amitriptilina (OR 0,66; IC del 95%: 0,59 a 0,74). En los casos en que se estratificó el análisis de tolerabilidad según la clase de fármaco, la tasa de abandono en pacientes que tomaban amitriptilina e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina favoreció significativamente al último (OR 0,84; IC del 95%: 0,75 a 0,95; número necesario a tratar para dañar (NNTH) = 40). Cuando se estratificó el análisis de los participantes según el contexto del estudio, la amitriptilina fue más efectiva que los antidepresivos de control en pacientes hospitalizados (OR 1,22; IC del 95%: 1,04 a 1,42; NNTB = 24), pero no en pacientes ambulatorios (OR 1,01; IC del 95%: 0,88 a 1,17; NNTB = 200).
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