Falta evidencia de ensayos aleatorizados para apoyar o refutar el uso sistemático de la infusión de albúmina para los recién nacidos prematuros con niveles bajos de albúmina. La albúmina es una proteína que normalmente está presente en la sangre. En los recién nacidos prematuros los niveles de albúmina en la sangre pueden estar bajos. La albúmina a menudo se administra a los recién nacidos prematuros con niveles bajos de albúmina. Solo dos ensayos controlados aleatorizados pequeños han estudiado el uso de la albúmina en recién nacidos prematuros enfermos, y los ensayos no son lo suficientemente grandes o buenos como para decidir si la administración de albúmina ayuda a corto o largo plazo a los recién nacidos. Por lo tanto, no es posible responder la pregunta de si la administración de albúmina hace algún bien y es segura.
Falta evidencia de ensayos aleatorizados para determinar si el uso sistemático de la infusión de albúmina en los recién nacidos prematuros con niveles bajos de albúmina sérica reduce la mortalidad o la morbilidad, y no hay evidencia para evaluar si la infusión de albúmina se asocia con efectos secundarios significativos. Se necesitan ensayos controlados aleatorizados doble ciego de buena calidad para evaluar la seguridad y eficacia de las infusiones de albúmina en los recién nacidos prematuros con niveles bajos de albúmina sérica.
La infusión intravenosa de albúmina se utiliza para tratar la hipoalbuminemia en los recién nacidos muy enfermos. La hipoalbuminemia se presenta en varias situaciones clínicas que incluyen la prematuridad, el síndrome de dificultad respiratoria (SDR), la enfermedad pulmonar crónica (EPC), la enterocolitis necrotizante (ECN), la hemorragia intracraneal, la hidropesía fetal y el edema. La sobrecarga de líquidos es un posible efecto secundario de la administración de albúmina. La albúmina es un producto sanguíneo, por lo que conlleva el posible riesgo de infección y reacciones adversas. La albúmina también es un recurso escaso y caro.
Evaluar el efecto de las infusiones de albúmina sobre la morbilidad, la mortalidad y otros efectos secundarios significativos en los recién nacidos prematuros con bajos niveles de albúmina sérica.
Se hicieron búsquedas en MEDLINE desde 1966 a julio de 2009; CINAHL desde 1982 a julio de 2009 y el actual Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, The Cochrane Library, Número 2, 2009) . Se realizaron búsquedas en las revisiones anteriores, incluidas las referencias cruzadas, y en los resúmenes.
Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorizados y cuasialeatorizados en los que se asignaron pacientes individuales a infusión de albúmina versus control. Se excluyeron los estudios cruzados (cross-over). Los participantes fueron recién nacidos prematuros con hipoalbuminemia. Los tipos de intervenciones incluyeron infusión de albúmina versus placebo (p.ej. cristaloides) o ningún tratamiento.
Los dos autores de la revisión trabajaron de forma independiente para buscar los ensayos para su inclusión y evaluar su calidad metodológica. Los estudios se evaluaron mediante los siguientes criterios clave: cegamiento de la asignación al azar, cegamiento de la intervención, completitud del seguimiento y cegamiento de la medida de resultado.
Solo se encontraron dos estudios pequeños para su inclusión en esta revisión y solo uno informó sobre resultados clínicamente relevantes. Este estudio no encontró diferencias significativas para la medida de resultado primaria de muerte (riesgo relativo 1,5; intervalo de confianza del 95%: 0,3 a 7,43) o para las medidas de resultado secundarias de hemorragia intraventricular, conducto arterioso persistente, enterocolitis necrotizante, displasia broncopulmonar, duración de la ventilación mecánica y duración de la oxigenoterapia.
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