¿Qué tan bien funciona el acetaminofeno y se compara con los antiinflamatorios para tratar la osteoartritis? y, ¿es seguro?
Se examinaron 15 estudios de calidad moderada a alta y proporcionan la mejor evidencia que existe actualmente. Los estudios evaluaron casi 6000 personas con osteoartritis de cadera o rodilla. Los estudios compararon a los pacientes que tomaron 4000 mg de acetaminofeno (Tylenol, Paracetamol) al día con los pacientes que tomaron placebo (píldora falsa) o fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). La mayoría de los estudios duraron como promedio alrededor de seis semanas.
¿Qué es la osteoartritis y qué fármacos se utilizan para tratarla?
La osteoartritis (OA) es una de las formas más frecuentes de artritis y puede afectar las manos, las caderas, los hombros y las rodillas. En la OA el cartílago que protege el extremo de los huesos se rompe, lo que provoca dolor e inflamación. Existen dos tipos principales de tratamientos farmacológicos para la OA: el acetaminofeno, que se utiliza para aliviar el dolor pero no afecta la inflamación; y los AINE como el ibuprofeno, el diclofenaco y los cox IIs (celecoxib), que se utilizan para disminuir el dolor y la inflamación. No está claro qué tipo es el mejor o cuál causa más efectos secundarios: las dosis altas de acetaminofeno pueden causar problemas estomacales como úlceras, y los AINE pueden causar problemas estomacales, renales o cardíacos.
¿Qué mostraron los estudios?
Acetaminofeno en comparación con placebo
Los estudios muestran que los pacientes que tomaron acetaminofeno tienen menos dolor (al descansar, moverse, dormir y en general) y se sintieron mejor en general que los pacientes que tomaron placebo. El dolor (cuando se mide en una escala diferente), la función física y la rigidez fueron muy similares.
- El dolor disminuyó 4 puntos más en una escala de 0 a 100 para los pacientes que tomaron acetaminofeno en lugar de placebo.
La evidencia hasta la fecha indica que los AINE son superiores al acetaminofeno para mejorar el dolor de rodilla y cadera en los pacientes con OA. El tamaño del efecto del tratamiento fue modesto y la duración media del ensayo solo fue de seis semanas, por lo que se deben hacer consideraciones adicionales al tomar la decisión de administrar acetaminofeno o AINE. En los pacientes con OA con niveles moderados a graves de dolor, los AINE parecen ser más efectivos que el acetaminofeno.
La osteoartritis (OA) es la forma más frecuente de artritis. Las guías publicadas y la opinión de los expertos se encuentran divididas con respecto al papel relativo del acetaminofeno (también llamado paracetamol o Tylenol) y los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como tratamiento farmacológico de primera línea. También es importante considerar la seguridad comparativa del acetaminofeno y los AINE. Esta actualización de la revisión original de 2003 incluye nueve ECA adicionales.
Evaluar la eficacia y la seguridad del acetaminofeno versus placebo y versus los AINE (ibuprofeno, diclofenaco, arthrotec, celecoxib, naproxeno, rofecoxib) para tratar la OA.
Se realizaron búsquedas en MEDLINE (hasta julio de 2005), EMBASE (2002 a julio de 2005), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), ACP Journal Club, DARE, la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas (Cochrane Database of Systematic Reviews) (todas desde 1994 hasta julio de 2005). También se buscó en las listas de referencias de los ECA y los artículos de revisión relevantes.
Solo se consideraron para inclusión los ensayos controlados aleatorizados (ECA) publicados que evaluaron la eficacia y la seguridad del acetaminofeno solo para la OA.
Se describieron los resultados dolor, función física y evaluación global. Las medidas de resultado continuas se expresaron como diferencias de medias estandarizadas (DME). Las medidas de resultado dicotómicas se agruparon mediante el riesgo relativo (RR) y se calculó el número necesario a tratar (NNT).
En esta revisión se incluyen cinco ensayos con 5986 participantes. Siete ECA compararon paracetamol con placebo y diez ECA compararon paracetamol con AINE. En los ECA controlados con placebo, el acetaminofeno fue superior a placebo en cinco de los siete ECA y tuvo un perfil de seguridad similar. En comparación con placebo, un análisis agrupado de cinco ensayos de dolor general que utilizaron múltiples métodos demostró una reducción estadísticamente significativa del dolor (DME -0,13; IC del 95%: -0,22 a -0,04), con una significación clínica cuestionable. La mejora porcentual relativa con respecto al inicio fue del 5%, con un cambio absoluto de 4 puntos en una escala de 0 a 100. El NNT para lograr una mejoría en el dolor varió de 4 a 16. En los ECA controlados con un comparador, el acetaminofeno fue menos efectivo en general que los AINE en cuanto a la reducción del dolor, las evaluaciones globales y las mejoras del estado funcional. No se encontraron diferencias significativas en general entre la seguridad del acetaminofeno y los AINE, aunque los pacientes que tomaron AINE tradicionales tuvieron mayores probabilidades de presentar un evento adverso gastrointestinal (RR 1,47; IC del 95%: 1,08 a 2,00). El 19% de los pacientes en el grupo de AINE tradicionales versus el 13% en el grupo de acetaminofeno presentaron un evento adverso gastrointestinal. Sin embargo, la duración media de los ensayos solo fue de seis semanas y es difícil evaluar los resultados adversos en un período de tiempo relativamente corto.
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