El triflusal no es evidentemente mejor que la aspirina para la prevención de episodios vasculares graves como ictus, infartos y muertes por enfermedades vasculares. El triflusal y la aspirina son fármacos que previenen la formación de coágulos sanguíneos. Cuando los coágulos sanguíneos se forman en las arterias y bloquean el flujo sanguíneo pueden causar un ictus, un infarto u otros problemas circulatorios graves. Estos problemas son conocidos como episodios vasculares graves. Las personas que han presentado un ictus, un infarto o síntomas de coágulos sanguíneos en otras arterias tienen un alto riesgo de presentar otros episodios vasculares. Hay evidencia sólida de que en las personas que han presentado un episodio vascular, la aspirina reduce el riesgo de episodios adicionales. Esta revisión comparó los efectos del triflusal con la aspirina en personas que habían presentado un episodio vascular. No se encontró evidencia de que el triflusal fuera definitivamente mejor que la aspirina para prevenir otros episodios vasculares graves, aunque el triflusal pareció causar menos complicaciones hemorrágicas que la aspirina.
No se encontraron diferencias significativas entre el triflusal y la aspirina para la prevención secundaria de los eventos vasculares graves en pacientes con un accidente cerebrovascular o AIT y IAM. Sin embargo, en esta revisión no se pueden excluir diferencias moderadas en la eficacia. El triflusal se asoció con un menor riesgo de complicaciones hemorrágicas.
La aspirina es el tratamiento estándar para la prevención secundaria del accidente cerebrovascular y otros eventos vasculares. Diversos estudios indican que el triflusal puede tener un mejor perfil de seguridad.
Determinar en las personas con alto riesgo de eventos vasculares si el triflusal es un tratamiento efectivo y seguro para la prevención primaria y secundaria de eventos vasculares graves.
Se realizaron búsquedas en los registros de ensayos de los siguientes Grupos Cochrane de Revisión: Grupo de Accidentes cerebrovasculares (Stroke Group) (última búsqueda en octubre de 2004), Grupo de Corazón (Heart Group), Grupo de Enfermedades vasculares periféricas (Peripheral Vascular Diseases Group) y Grupo de Trastornos metabólicos y endocrinos (Metabolic and Endocrine Disorders Group) (última búsqueda en mayo de 2003). Además. se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library , Número 2, 2003), MEDLINE (1977 hasta 2003) y EMBASE (1980 hasta 2003). Se realizaron búsquedas en las listas de referencias y se estableció contacto con investigadores en este tema, los autores de los ensayos pertinentes y el fabricante del fármaco.
Estudios aleatorizados y cuasialeatorizados que compararon el triflusal con placebo o aspirina en personas con alto riesgo de eventos vasculares.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. El desenlace principal fue un evento vascular grave (infarto agudo de miocardio [IAM] no mortal, accidente cerebrovascular no mortal isquémico o hemorrágico, o muerte por causa vascular). Otras medidas de eficacia y seguridad obtenidas fueron la frecuencia de eventos vasculares diferentes, eventos adversos, hemorragias leves y graves.
(1) Aspirina versus triflusal: cinco estudios reclutaron pacientes con accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT) (cuatro ensayos; 2944 pacientes; seguidos durante seis a 47 meses) o IAM (un ensayo; 2275 pacientes; seguidos durante 35 días). Los criterios de ingreso fueron similares en cada subgrupo de pacientes. Los grupos de pacientes se habían seleccionado adecuadamente y estaban bien pareados. El desenlace principal en todos los ensayos fue un desenlace compuesto de eventos vasculares. Los ensayos no tuvieron sesgo importante excepto en un estudio (217 pacientes). Para el desenlace principal de un evento vascular grave no hubo diferencias significativas entre el triflusal y la aspirina; el odds ratio (OR) fue 1,04 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,87 a 1,23). Se encontraron diferencias significativas en la frecuencia de hemorragias leves (OR 1,60; IC del 95%: 1,31 a 1,95) y graves (OR 2,34; IC del 95%: 1,58 a 3,46) y en los eventos adversos gastrointestinales no hemorrágicos (OR 0,84; IC del 95%: 0,75 a 0,95). El análisis de sensibilidad de los ensayos según su asignación, buena versus deficiente, no mostró diferencias significativas. 2) Triflusal versus placebo: dos ensayos reclutaron pacientes con angina inestable (281 pacientes) o arteriopatía periférica (122 pacientes), que se siguieron durante seis meses. El triflusal se asoció con una disminución de los eventos vasculares graves (OR 2,29; IC del 95%: 1,01 a 5,19; el OR > 1 favorece al triflusal) y a una mayor frecuencia de eventos adversos (OR 1,68; IC del 95%: 1,00 a 2,80).
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