Pregunta de la revisión
Se revisaron los efectos de los tratamientos para la necrosis ósea avascular en pacientes con enfermedad de células falciformes.
Antecedentes
Muchos pacientes con enfermedad de células falciformes presentan muerte ósea debido a la pérdida temporal o permanente de la irrigación sanguínea a partes de sus huesos. Lo anterior puede ser muy doloroso. Los huesos habitualmente afectados son los huesos del muslo en la articulación de la cadera y los huesos del brazo en la articulación del hombro. El objetivo del tratamiento es detener el dolor y mantener una articulación móvil. Los tratamientos incluyen mantener la articulación en reposo, fisioterapia, uso de alivio del dolor, reemplazos articulares e injertos óseos. Sin embargo, las complicaciones de la cirugía pueden ser más frecuentes en los pacientes con enfermedad de células falciformes. Ésta es una actualización de una revisión Cochrane publicada anteriormente.
Fecha de la búsqueda
La evidencia está actualizada hasta: 17 setiembre 2019.
Características de los estudios
Se encontró un ensayo elegible, publicado en 2006, que analizó los datos de 38 pacientes de 32 centros de tratamiento diferentes de los EE.UU. El ensayo comparó un tratamiento de cirugía y fisioterapia con la fisioterapia por sí sola. Este ensayo no mostró que el agregado de la cirugía a un régimen de fisioterapia pudiera mejorar el resultado en los pacientes con enfermedad de células falciformes y necrosis avascular.
Resultados clave
Después de un seguimiento medio de tres años, la combinación de cirugía y terapias físicas no mostró una mejoría clínica en comparación con la terapia física sola. Dado que los resultados son imprecisos, no se sabe si la combinación de cirugía y fisioterapia tiene un efecto importante sobre el dolor de cadera, las crisis vaso-oclusivas y el síndrome torácico agudo. Los autores de los ensayos no informaron sobre la mortalidad y la calidad de vida.
Calidad de la evidencia
El número limitado de participantes incluidos en el estudio condujo a resultados imprecisos, por lo tanto, la confianza en los resultados es muy baja.
No se encontró evidencia de que agregar la descompresión del núcleo de la cadera a la fisioterapia logre una mejoría clínica en los pacientes con enfermedad de células falciformes con necrosis ósea avascular en comparación con la fisioterapia sola. Sin embargo, se destaca que la conclusión se basa en un ensayo con altas tasas de desgaste. Se necesitan ensayos controlados aleatorizados para evaluar la función de la descompresión del núcleo de la cadera para esta enfermedad. Las variables de evaluación se deben centrar en la experiencia subjetiva de los participantes (p.ej., calidad de vida y dolor), así como en medidas de "tiempo hasta el evento" más objetivas (p.ej., mortalidad, supervivencia, longevidad de la cadera). La disponibilidad de participantes para lograr un poder estadístico adecuado para el ensayo será una consideración clave para la elección de las variables de evaluación.
La necrosis ósea avascular es una complicación frecuente y grave de la enfermedad de células falciformes y su tratamiento no está estandarizado. Ésta es una actualización de una revisión Cochrane publicada anteriormente.
Determinar la repercusión de cualquier procedimiento quirúrgico comparado con otras intervenciones quirúrgicas o procedimientos no quirúrgicos, sobre la necrosis ósea avascular en pacientes con enfermedad de células falciformes en cuanto a la eficacia y la seguridad.
Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos de Hemoglobinopatías perteneciente al Grupo Cochrane de Fibrosis Quística y Trastornos Genéticos (Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group Haemoglobinopathies Trials Register) que incluyeron las referencias identificadas mediante búsquedas exhaustivas en bases de datos electrónicas y búsquedas manuales en revistas pertinentes y libros de resúmenes de actas de congresos. Se buscaron ensayos adicionales, tanto en los registros de ensayos en curso como en las listas de referencias de los documentos identificados por la estrategia de búsqueda.
Fecha de la búsqueda más reciente en el registro de ensayos de hemoglobinopatías del Grupo: 17 setiembre 2019.
Ensayos clínicos aleatorizados que compararon tratamientos específicos para la necrosis ósea avascular en pacientes con enfermedad de células falciformes.
Cada autor extrajo los datos de forma independiente y evaluó la calidad de los ensayos. La calidad de la evidencia se evaluó mediante GRADE. Dado que sólo se identificó un ensayo, no fue posible realizar metanálisis.
Un ensayo (46 participantes) fue eligible para la inclusión. Luego de la asignación al azar, se retiraron ocho participantes debido principalmente a que rehusaron participar en el ensayo. Al final del ensayo, se analizaron los datos de 38 participantes. Después de una media del seguimiento de tres años, la descompresión del núcleo de la cadera y la fisioterapia no mostraron mejoría clínica en comparación con la fisioterapia sola con la utilización de la puntuación del ensayo original (una mejoría de 18,1 puntos para los pacientes con tratamiento de intervención versus un mejoría de 15,7 puntos con tratamiento control). No se sabe con certeza si hay alguna diferencia entre los grupos con respecto a las complicaciones graves (dolor de cadera, cociente de riesgos 0,95 (intervalo de confianza del 95%: 0,56 a 1,60; crisis vaso-oclusivas, riesgos relativos 1,14 (intervalo de confianza del 95%: 0,72 a 1,80; calidad muy baja de la evidencia); y síndrome torácico agudo, riesgos relativos 1,06 (intervalo de confianza del 95%: 0,44 a 2,56; calidad muy baja de la evidencia)). Este ensayo no informó resultados sobre la mortalidad o calidad de vida.
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