Pregunta de la revisión
Se revisó la evidencia sobre el efecto y la seguridad de los fitofármacos en personas con anemia de células falciformes (anemia drepanocítica o drepanocitosis) de todos los tipos, de cualquier edad y en cualquier contexto. Esta es una actualización de una revisión Cochrane publicada anteriormente.
Antecedentes
La anemia drepanocítica es una enfermedad sanguínea hereditaria causada por defectos en la producción de hemoglobina. La hemoglobina es la parte de los glóbulos rojos que transporta el oxígeno a través del cuerpo. La anemia drepanocítica se produce cuando las personas heredan de ambos padres genes defectuosos responsables de producir hemoglobina. Una variedad de complicaciones y una reducida esperanza de vida están relacionadas con la anemia drepanocítica. Los fitofármacos son medicinas derivadas de plantas en su estado original. Las personas con anemia drepanocítica pueden encontrarse con ellos como remedios a base de plantas de curanderos tradicionales. Sus efectos beneficiosos no se han evaluado de forma sistemática. Los trabajos de laboratorio han indicado durante mucho tiempo que estos fármacos pueden ayudar a aliviar los síntomas de la anemia drepanocítica.
Fecha de la búsqueda
La evidencia está actualizada hasta: 18 de mayo de 2020.
Características de los estudios
Se incluyeron tres ensayos (212 participantes) y tres fitofármacos: Niprisan® (también conocido como Nicosan®), Ciklavit® y el extracto en polvo de raíz de Pfaffia paniculata.
Resultados clave
Esta revisión encontró que el Niprisan® puede ayudar a reducir los episodios de crisis de anemia drepanocítica asociadas con dolor intenso.
Ciklavit® podría tener poco o ningún efecto en la reducción de las crisis dolorosas de la drepanocitosis y un posible efecto adverso en el nivel de anemia.
No hay seguridad acerca del efecto del extracto en polvo de raíz de Pfaffia paniculata en la anemia drepanocítica.
Ninguna de las tres formulaciones de fitofármacos informaron de síntomas adversos graves ni de la alteración de la función hepática o renal de los participantes. Será necesario realizar ensayos más robustos científicamente de estos fármacos antes de poder hacer recomendaciones sobre su uso. Los estudios de investigación futuros también deberían evaluar las medidas de desenlace a largo plazo.
Calidad de la evidencia
Se consideró que la calidad de la evidencia de esta revisión fue de baja a muy baja, dependiendo del desenlace medido.
Si bien el Niprisan® pareció ser seguro y efectivo para reducir las crisis dolorosas intensas durante un período de seguimiento de seis meses, se necesitan más ensayos para evaluar su función en el tratamiento de personas con drepanocitosis y se esperan los resultados de ensayos multicéntricos. Actualmente no se pueden establecer conclusiones sobre la eficacia de Ciklavit® ni del extracto en polvo de la raíz de Pfaffia paniculata para tratar la drepanocitosis. Según los resultados publicados del Niprisan® y en vista de las limitaciones en la obtención de los datos y el análisis de los tres ensayos, los fitofármacos podrían tener un posible efecto beneficioso para reducir las crisis dolorosas de la anemia drepanocítica. Esto se debe validar en ensayos futuros. Se necesitan más ensayos con mejor diseño del estudio y recopilación de datos sobre la seguridad y la eficacia de los fitofármacos utilizados en el tratamiento de la anemia drepanocítica.
La anemia drepanocítica, un trastorno común de la hemoglobina heredado en forma recesiva, afecta a personas del África subsahariana, el Oriente Medio, la cuenca del Mediterráneo, el subcontinente indio, el Caribe y América del Sur. Se asocia con complicaciones y una menor esperanza de vida. Los fitofármacos (fármacos derivados de las plantas en su estado original) abarcan muchos de los remedios a base de plantas de los curanderos tradicionales con los que se encontrarían las poblaciones más afectadas. Los estudios de investigación de laboratorio y los limitados ensayos clínicos han indicado efectos positivos de los fitofármacos in vivo e in vitro. Sin embargo, ha habido poca evaluación sistemática de sus efectos beneficiosos. Esta es una versión actualizada de una revisión Cochrane previamente publicada.
Evaluar los efectos beneficiosos y los riesgos de los fitofármacos en los personas con anemia drepanocítica de todos los tipos, de cualquier edad y en cualquier contexto.
Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos de hemoglobinopatías del Grupo Cochrane de Fibrosis quística y trastornos genéticos (Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group), el International Standard Randomised Controlled Trial Number Register (ISRCTN), la Allied and Complimentary Medicine Database (AMED), ClinicalTrials.gov y la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos (ICTRP) de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Fechas de las búsquedas más recientes: registro de ensayos de hemoglobinopatías del Grupo Cochrane de Fibrosis quística y trastornos genéticos: 17 de marzo de 2020; ISRCTN: 19 de abril de 2020; AMED: 18 de mayo de 2020; ClinicalTrials.gov: 24 de abril de 2020; e ICTRP de la OMS: 27 de julio de 2017.
Ensayos aleatorizados o cuasialeatorizados con participantes de todas las edades con anemia drepanocítica, en todos los contextos, que comparen la administración de fitofármacos, por cualquier vía, con placebo o tratamiento convencional, que incluye la transfusión de sangre y la hidroxiurea.
Los dos autores, de forma independiente, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos.
Se incluyeron tres ensayos (212 participantes) de tres fitofármacos: se incluyeron Niprisan® (también conocido como Nicosan®), Ciklavit® y el extracto en polvo de raíz de Pfaffia paniculata. El ensayo de fase IIB (ensayo fundamental) indica que el Niprisan® podría ser efectivo para reducir los episodios de crisis intensas y dolorosas de la drepanocitosis durante un período de seis meses (evidencia de calidad baja). No pareció afectar al riesgo de complicaciones graves ni al nivel de anemia (evidencia de calidad baja).
El único ensayo de Cajanus cajan (Ciklavit®) informó de un posible efecto beneficioso en las personas con crisis dolorosas y de un posible efecto adverso (no significativo) en el nivel de anemia (evidencia de calidad baja).
No hay seguridad acerca del efecto de Pfaffia paniculata sobre los parámetros de laboratorio y los síntomas de la drepanocitosis (evidencia de muy baja calidad).
No se comunicaron efectos adversos con Niprisan® ni con Pfaffia paniculata (evidencia de calidad baja a muy baja).
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