El biciclol es un nuevo fármaco sintético 'antihepatitis', utilizado principalmente en China para pacientes con hepatitis B crónica. No se encontraron ensayos clínicos aleatorizados bien diseñados que evaluaran los beneficios o posibles daños del biciclol para pacientes con hepatitis B crónica. Los médicos deben ser conscientes de esta falta de evidencia para el biciclol.
Sólo un ensayo clínico aleatorizado ha examinado el beneficio potencial del biciclol para los pacientes con hepatitis B crónica. Este ensayo pequeño y a corto plazo no encontró evidencia para apoyar o refutar su uso. Se necesitan ensayos clínicos grandes, aleatorizados, doble ciego con seguimiento a largo plazo para examinar los posibles beneficios y daños asociados con el biciclol. El biciclol sólo puede recomendarse para su uso en ensayos aleatorizados.
El biciclol es un nuevo fármaco sintético `antihepatitis', utilizado en China para la hepatitis B crónica. Hasta ahora, no se han realizado revisiones sistemáticas del tratamiento con biciclol.
Estudiar los beneficios y los daños del biciclol para los pacientes con hepatitis B crónica.
Se hicieron búsquedas en el Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register) (julio 2005),Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials)en The Cochrane Library (número 2, 2005), MEDLINE (1950 hasta julio 2005), EMBASE (1980 hasta julio 2005), Science Citation Index Expanded (1945 hasta julio 2005), The Chinese Biomedical Database (1994 hasta agosto 2005), VIP Chinese Science and Technique Journals Database (1994 hasta agosto 2005), y China National Infrastructure (CNKI) (1994 hasta agosto 2005). También se estableció contacto con fabricantes e investigadores en el área.
Se incluyeron ensayos clínicos aleatorizados con biciclol versus ninguna intervención, placebo u otras intervenciones, independientemente del cegamiento, el estado de publicación o el idioma.
Las medidas de resultado primarias fueron la mortalidad (total y relacionada con el hígado) y la morbilidad relacionada con el hígado (p.ej., cirrosis y carcinoma). Las medidas de resultado secundarias fueron la respuesta viral y la histología hepática.
La búsqueda identificó un ensayo clínico aleatorizado que comparaba el biciclol con el bifendate (bifenildicarboxilato) para pacientes con hepatitis B. El seguimiento fue de tres meses. No hubo evidencia de que el biciclol fuera superior al bifendate para la pérdida de HBeAg (RR 1,38; IC del 95%: 0,95 a 2,00), la seroconversión de HBeAg a HBeAb (RR 1,44; IC del 95%: 0,90 a 2,29), la pérdida de ADN del VHB (RR 1.19, IC del 95%: 0,93 a 1,53), o número de pacientes con actividad normalizada de alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa (RR 0,88; IC del 95%: 0,70 a 1,11 y RR 0,97; IC del 95%: 0,79 a 1,20, respectivamente).
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