La cirrosis biliar primaria es una enfermedad hepática crónica poco frecuente, de etiología desconocida. La colchicina, un alcaloide vegetal, se ha utilizado para tratar a los pacientes con cirrosis biliar primaria y se ha probado en ensayos clínicos aleatorizados. Cuando se combinaron todos los ensayos identificados, la colchicina no pareció ser significativamente diferente de placebo/ninguna intervención con respecto a la mortalidad, la mortalidad o los pacientes que se sometieron a un trasplante hepático, las complicaciones hepáticas, la bioquímica hepática, la histología hepática y la aparición de eventos adversos. La colchicina puede reducir el prurito, pero este hallazgo se puede deber a un sesgo. El agregado de ácido ursodesoxicólico no influyó significativamente en el efecto de la colchicina.
No se encontró evidencia para apoyar o rechazar el uso de colchicina para pacientes con cirrosis biliar primaria. Como no es posible excluir un efecto perjudicial de la colchicina, se recomienda que solo se utilice en ensayos clínicos aleatorizados.
La colchicina se ha utilizado en pacientes con cirrosis biliar primaria debido a su potencial inmunomodulador y antifibrótico. Las respuestas terapéuticas a la colchicina en los ensayos clínicos aleatorizados fueron inconsistentes.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la colchicina en pacientes con cirrosis biliar primaria.
Los ensayos se identificaron mediante búsquedas electrónicas y manuales en el Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) en The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE (septiembre 2003) y en Science Citation Index Expanded. Se estableció contacto con los autores de los ensayos y las compañías farmacéuticas.
Se incluyeron los ensayos clínicos aleatorizados que compararon la colchicina con cualquier tipo de tratamiento control, independientemente del idioma, el año de publicación y el estado de la publicación.
Los resultados primarios fueron el número de muertes y el número de muertes o pacientes que se sometieron a un trasplante hepático. Los resultados dicotómicos se informaron como riesgos relativos (RR), con intervalos de confianza (IC) del 95%. Los efectos de la intervención se analizaron mediante un modelo de efectos fijos y un modelo de efectos aleatorios. La heterogeneidad se investigó mediante análisis de subgrupos y análisis de sensibilidad.
Once ensayos clínicos aleatorizados en los que participaron 716 pacientes con cirrosis biliar primaria cumplieron los criterios de inclusión. No se detectaron diferencias significativas entre la colchicina y placebo/ninguna intervención en cuanto al número de muertes (RR 1,21; IC del 95%: 0,71 a 2,06), el número de muertes o pacientes que se sometieron a un trasplante hepático (RR 1,00; IC del 95%: 0,67 a 1,49), las complicaciones hepáticas, las variables bioquímicas hepáticas, las mediciones histológicas del hígado y los eventos adversos. En general la metodología de los ensayos fue baja y algunos tuvieron una alta tasa de abandono. Un análisis del mejor y peor de los casos no mostró efectos significativos de la colchicina sobre la mortalidad (RR 0,59; IC del 95%: 0,30 a 1,15), mientras que un análisis del peor de los casos mostró un efecto perjudicial significativo de la colchicina sobre la mortalidad (RR 2,28; IC del 95%: 1,17 a 4,44). La colchicina disminuyó significativamente el número de pacientes sin mejoría del prurito (RR 0,75; IC del 95%: 0,65 a 0,87). Sin embargo, esta estimación se basó en solo 156 pacientes de tres ensayos. El efecto del tratamiento combinado con ácido ursodesoxicólico no fue significativamente diferente al de la colchicina sola.
La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.