Antibióticos para recién nacidos que pueden tener infecciones en la sangre cuando tienen más de 48 horas de vida. La infección de la sangre (sepsis) puede hacer que los recién nacidos enfermen gravemente, o incluso provocarles la muerte. La sepsis en recién nacidos de más de 48 horas de vida se denomina sepsis neonatal de aparición tardía; suele estar causada por bacterias y, en ocasiones, por una infección por hongos. Los médicos a menudo administran antibióticos si sospechan que se trata de una afección peligrosa, ya que puede ser difícil determinar si un recién nacido tiene sepsis neonatal de aparición tardía. Algunos antibióticos administrados para esta enfermedad pueden tener efectos secundarios graves, como la resistencia a los antibióticos, que puede provocar una infección peor. Esta revisión Cochrane examinó cuáles son los mejores antibióticos para el tratamiento de la sepsis neonatal de aparición tardía, en cuanto a efectividad y efectos secundarios. Los autores de la revisión realizaron búsquedas en la literatura médica y solo encontraron un estudio que cumpliera con todos los criterios que buscaban. Este estudio, de 1988, incluyó a 28 recién nacidos. Algunos de los recién nacidos recibieron un antibiótico betalactámico solo, mientras que otros recibieron el betalactámico más otro antibiótico, un aminoglucósido. No hubo diferencias significativas entre los dos tipos de tratamiento antibiótico en este estudio. Los autores de la revisión Cochrane concluyeron que no hay suficientes estudios para recomendar un tipo de tratamiento antibiótico sobre otro para la sepsis neonatal de aparición tardía.
Esta revisión Cochrane ha sido reemplazada por una nueva revisión (Korang 2021).
No hay evidencia suficiente proveniente de ensayos aleatorizados que favorezca algún régimen antibiótico en concreto para el tratamiento de la sospecha de sepsis neonatal de aparición tardía. La evidencia disponible no es de calidad alta. Aunque la sospecha de sepsis y el uso de antibióticos son frecuentes, es necesario realizar estudios de calidad para abordar específicamente el uso de antibióticos de amplio y reducido espectro para la sepsis neonatal de aparición tardía. Los estudios de investigación futuros también necesitan evaluar la coste-efectividad y la repercusión de los antibióticos en diferentes contextos, como los países desarrollados y en vías de desarrollo y los grupos de menor edad gestacional.
La sepsis neonatal de aparición tardía (infección sistémica después de 48 horas de vida) aún es una causa significativa de morbilidad y mortalidad. El tratamiento temprano con antibióticos es esencial, ya que los neonatos pueden empeorar rápidamente. No está claro qué régimen de antibióticos es el más apropiado para el tratamiento inicial de la sospecha de sepsis de aparición tardía.
Esta revisión Cochrane ha sido reemplazada por una nueva revisión (Korang 2021).
Comparar la efectividad y los efectos adversos de diferentes regímenes antibióticos para el tratamiento ante la sospecha de sepsis de aparición tardía en neonatos.
Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group). Esta incluye búsquedas electrónicas en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, la Biblioteca Cochrane, Número 4, 2004), MEDLINE (1966 a diciembre de 2004), EMBASE (1980 a diciembre de 2004) y CINAHL (1982 a diciembre de 2004), en los resúmenes electrónicos de los congresos de la Pediatric Academic Society (1996 a diciembre de 2004) y en las referencias cruzadas de las revisiones anteriores (todos los artículos citados).
Se evaluaron los ensayos controlados aleatorizados y cuasialeatorizados que compararon diferentes regímenes antibióticos iniciales en neonatos con sospecha de sepsis de aparición tardía.
Ambos autores de la revisión realizaron el cribado de los resúmenes y los artículos siguiendo los criterios de inclusión, evaluaron la calidad y extrajeron los datos de los artículos. En los desenlaces dicotómicos, el efecto del tratamiento se expresó como razón de riesgos y diferencia de riesgos con intervalos de confianza del 95%. Se calculó el número necesario a tratar (NNT) en los desenlaces que presentaron una disminución estadísticamente significativa de la diferencia de riesgos.
Se identificaron 13 estudios como posiblemente elegibles para inclusión. La mayoría de los estudios se excluyeron porque no informaron por separado los datos de la infección de aparición temprana y tardía. Dos estudios están aún a la espera de evaluación. En esta revisión sólo se incluyó un estudio pequeño con 24 neonatos. Se comparó el tratamiento con un betalactámico con una combinación de betalactámico más aminoglucósido. Este estudio no cumplió los criterios predefinidos para una buena calidad metodológica. En los neonatos con sospecha de infección no hubo diferencias significativas en la mortalidad (RR 0,17; IC del 95%: 0,01 a 3,23) ni en el fracaso del tratamiento (RR 0,17; IC del 95%: 0,01 a 3,23). Se evaluó la resistencia a los antibióticos y no hubo casos en ninguno de los grupos.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.