Pregunta de la revisión
Las hierbas medicinales chinas se utilizan ampliamente como tratamiento complementario de la quimioterapia o la radioterapia en pacientes tratados por cáncer esofágico. Hasta el momento no existen pruebas claras de que las hierbas medicinales chinas resulten efectivas para esta función.
Antecedentes
Se realizó una revisión sistemática de los posibles efectos beneficiosos de las hierbas medicinales chinas en comparación con la quimioterapia o la radioterapia para el cáncer esofágico con y sin hierbas medicinales concurrentes. Se hicieron búsquedas en el el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades Esófago-gástricas del Intestino Delgado y Pancreáticas (Cochrane Upper Gastrointestinal and Pancreatic Diseases Group), the Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, Allied and Complementary Medicine Database (AMED), China National Knowledge Infrastructure (CNKI), VIP database, Wanfang database y en el Chinese Cochrane Centre Controlled Trials Register hasta el 1 octubre 2015. También se realizaron búsquedas en las bases de datos de ensayos en curso, en Internet y en listas de referencias.
Características de los estudios
Se identificaron nueve ensayos controlados aleatorios (ECA). Todos los ensayos se realizaron en China.
Resultados clave
Esta revisión actualizada incluyó nueve ensayos con 490 participantes. Cuando las hierbas medicinales chinas se utilizaron como tratamiento complementario a la quimioterapia o la radioterapia para el cáncer esofágico, los resultados mostraron un efecto positivo sobre la calidad de vida y una mayor tolerancia de los pacientes a los efectos adversos causados por la radioterapia o la quimioterapia (p.ej. esofagitis por radiación, reacciones gastrointestinales y disminución de los glóbulos), pero no mostraron efectos sobre la mortalidad por todas las causas, la mediana del tiempo de supervivencia o el tiempo hasta la progresión.
Calidad de la evidencia
Se consideró que la calidad de las pruebas fue baja a moderada debido al riesgo de sesgo; y a que el escaso número de pacientes reclutados en estos estudios provocó imprecisión y resultados inconsecuentes. Los nueve ensayos incluidos no permitieron realizar un análisis de subgrupos de diferentes clases de hierbas medicinales chinas, y los objetivos terapéuticos de cada una de ellas son diferentes entre sí, lo que pudiera ser otra razón para los resultados imprecisos. En el futuro, se requieren ensayos de alta calidad.
Hasta el momento no se han encontrado pruebas para determinar si la MCT es un tratamiento eficaz para el cáncer esofágico. El efecto de la MCT sobre los efectos terapéuticos a corto plazo no está claro. La MCT probablemente tiene efectos positivos sobre la calidad de vida y sobre algunos eventos adversos causados por la radioterapia o la quimioterapia en los pacientes con cáncer esofágico avanzado que reciben radioterapia o quimioterapia. Es necesario interpretar con precaución los resultados de la revisión debido a que en general las pruebas son de calidad baja. Los ensayos futuros deben ser grandes y diseñarse correctamente para detectar efectos clínicos importantes y reducir al mínimo el riesgo de sesgo.
El cáncer esofágico es la séptima causa de muerte por cáncer en el mundo. Las hierbas medicinales chinas tradicionales se utilizan en ocasiones como complemento de la radioterapia o de la quimioterapia en este tipo de cáncer. Esta revisión fue publicada por primera vez en 2007 y se actualizó en 2009; esta actualización de 2016 es la última versión de la revisión.
Evaluar la eficacia y los posibles efectos adversos del agregado de hierbas medicinales chinas al tratamiento con radioterapia o quimioterapia del cáncer esofágico.
Se hicieron búsquedas en el el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades Esófago-gástricas del Intestino Delgado y Pancreáticas (Cochrane Upper Gastrointestinal and Pancreatic Diseases Group), the Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, Allied and Complementary Medicine Database (AMED), China National Knowledge Infrastructure (CNKI), VIP database, Wanfang database y en el Chinese Cochrane Centre Controlled Trials Register hasta el 1 octubre 2015. También se realizaron búsquedas en las bases de datos de ensayos en curso, en Internet y en listas de referencias.
Ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon el uso de la radioterapia o la quimioterapia con y sin el agregado de hierbas medicinales chinas.
Al menos dos autores de la revisión extrajeron los datos de forma independiente y evaluaron la calidad de los ensayos.
Se trató de contactar con los autores de los 142 estudios por teléfono, y finalmente se incluyeron nueve estudios con 490 participantes. Todos los estudios incluidos se realizaron en China, y los pacientes con cáncer esofágico avanzado se asignaron a los grupos de radioterapia o quimioterapia, con y sin hierbas medicinales chinas adicionales. En estos estudios se informaron la calidad de vida, los efectos terapéuticos a corto plazo, los síntomas de la MCT y los eventos adversos causados por la radioterapia o la quimioterapia. En general, se consideró que los ensayos tuvieron riesgo de sesgo incierto o alto.
La calidad de vida se midió antes y después de la intervención; los análisis de esta revisión mostraron un efecto beneficioso en el número de participantes que experimentaron una mejoría (cociente de riesgos [CR] 2,20; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,42 a 3,39; cinco ECA, 233 participantes, cambio en la puntuación del estado funcional ≥ 10) y en el número de participantes que experimentaron un deterioro (CR 0,41; IC del 95%: 0,27 a 0,62; seis ECA, 287 participantes, cambio en la puntuación del estado funcional ≤ 10). Estas pruebas se consideraron de calidad baja, se disminuyó la calidad de las pruebas por el riesgo de sesgo y la imprecisión y se mejoró la calidad de las pruebas por el efecto grande.
Para los efectos terapéuticos a corto plazo, los resultados indican que la medicina china tradicional (MCT) tiene una repercusión positiva sobre la mejoría (respuesta completa + respuesta parcial) (CR 1,17; IC del 95%: 1,02 a 1,35; ocho ECA, 450 participantes), pruebas de calidad moderada, que se disminuyó por el riesgo de sesgo. No hubo diferencias significativas para la enfermedad progresiva (CR 0,73; IC del 95%: 0,52 a 1,01; ocho ECA, 450 participantes), pruebas de calidad baja, que se disminuyó por el riesgo de sesgo y la imprecisión. Tres estudios evaluaron este resultado después de cuatro semanas o tres meses de seguimiento, los estudios restantes no proporcionaron información detallada para este resultado. Los síntomas de la MCT, que fueron similares a los efectos terapéuticos a corto plazo evaluados con los criterios clínicos de la MCT, se diagnosticaron en dos estudios con 88 pacientes al final de la intervención. Los resultados indican que la MCT tiene una repercusión positiva sobre la efectividad total (CR 1,84; IC del 95%: 1,20 a 2,81) y sobre la ineficacia (CR 0,22; IC del 95%: 0,05 a 0,93); se consideró que los estudios proporcionaron pruebas de calidad muy baja, que se disminuyó por el riesgo de sesgo y la imprecisión.
Nueve estudios informaron una serie de eventos adversos causados por la radioterapia o la quimioterapia al final de la intervención, que incluyeron mucositis, esofagitis por radiación, inhibición de la médula ósea, reacciones gastrointestinales, deficiencia renal y hepática, disminución de los leucocitos, neurotoxicidad, toxicidad cardíaca y anemia. Para los que contenían estudios múltiples, se realizó un análisis agrupado. Como resultado, la MCT mostró un efecto significativo sobre la esofagitis por radiación (CR 0,66; IC del 95%: 0,47 a 0,94; dos ECA, 90 participantes), las reacciones gastrointestinales (CR 0,54; IC del 95%: 0,36 a 0,81; cuatro ECA, 268 participantes) y la disminución de los leucocitos (CR 0,60; IC del 95%: 0,44 a 0,83; cuatro ECA, 224 participantes). La calidad de las pruebas fue baja o muy baja y se disminuyó por el riesgo de sesgo y la imprecisión.
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