Los investigadores de la Colaboración Cochrane realizaron una revisión sobre el efecto del fármaco metotrexato en pacientes con espondilitis anquilosante (EA). Identificaron tres estudios con 116 participantes que cumplieron los criterios de inclusión.
La revisión muestra que para los pacientes con AS:
- el metotrexato probablemente mejora la función física, pero este hallazgo puede haber sucedido por azar.
- no se conoce si el metotrexato ayudará a aliviar el dolor, la sensibilidad y la inflamación de los ligamentos de las articulaciones, el movimiento de la columna vertebral y la rigidez o el bienestar general, ya que no hubo suficientes participantes estudiados.
- no se conoce si el metotrexato enlentece el daño a las articulaciones, porque los estudios no examinaron una radiografía de la columna de los pacientes con EA.
A menudo no se cuenta con información precisa acerca de los efectos secundarios y las complicaciones. Este hecho es en particular válido para los efectos secundarios poco frecuentes pero graves. Los posibles efectos secundarios incluyen problemas estomacales, dolores de cabeza leves, llagas en la boca, cambios en la función del hígado, pérdida de cabello o infecciones leves. Las complicaciones poco frecuentes pueden incluir problemas pulmonares. Es importante acudir a las citas médicas para detectar a tiempo cualquier problema grave.
¿Qué es la EA y qué es el metotrexato?
La EA es un tipo de artritis que se suele producir en las articulaciones y los ligamentos de la columna vertebral. También puede afectar los hombros, la cadera u otras articulaciones. Se produce dolor y rigidez, lo que limita el movimiento de la columna y de las otras articulaciones afectadas.
El metotrexato (MTX) es un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FARME). Es el FARME utilizado con mayor frecuencia en pacientes con inflamación en las articulaciones. Funciona al controlar la inflamación en las articulaciones afectadas, para detener el dolor y la rigidez. El MTX se toma una vez por semana y se puede administrar en forma de píldoras o como inyección.
No hay suficiente evidencia que apoye un efecto beneficioso del MTX en el tratamiento de la EA. Se necesitan ECA de alta calidad con muestras de mayor tamaño para aclarar los efectos del MTX en la EA.
La espondilitis anquilosante (EA) es una enfermedad inflamatoria crónica de causa desconocida, caracterizada por sacroileítis y espondilitis. El metotrexato (MTX), un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FARME) ampliamente utilizado, es efectivo para la artritis reumatoide (AR), por lo que podría funcionar para la EA. Ésta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2004 y actualizada previamente en 2006.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales del MTX para el tratamiento de la EA.
Se hicieron búsquedas en CENTRAL (The Cochrane Library, número 6, 2012), MEDLINE (2005 hasta el 25 de junio 2012), EMBASE (2005 hasta el 25 de junio 2012), Ovid MEDLINE Scopus, la World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform y en las secciones de referencia de los artículos recuperados. Fueron aceptables los ensayos publicados en cualquier idioma.
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) y ensayos controlados cuasialeatorizados (cuasi ECA) que examinaron los efectos beneficiosos y perjudiciales del MTX versus placebo, otra medicación o ninguna medicación para el tratamiento de la EA.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Los desacuerdos se resolvieron mediante discusiones con un tercer autor de la revisión. Cuando no hubo heterogeneidad significativa, los resultados de los datos continuos se combinaron mediante los valores de la diferencia de medias o de la diferencia de medias estandarizada. Se calculó el riesgo relativo para los datos dicotómicos.
Se identificaron tres ECA (no hay nuevos estudios adicionales), que incluyeron 116 participantes. De estos tres ensayos, uno fue un ensayo de 12 meses que comparó el naproxeno más MTX con el naproxeno solo. Además, hubo dos ensayos de 24 semanas que compararon diferentes dosis de MTX con placebo. Se incluyeron los resultados respuesta, función física, dolor, movilidad de la columna vertebral, dolor de las articulaciones periféricas/entesis, la inflamación y la sensibilidad, los cambios en las radiografías de la columna vertebral y la evaluación global del paciente y el médico. Solo un ensayo se valoró como bajo riesgo de sesgo. En estos tres ensayos no se identificaron diferencias estadísticas significativas que favorecieran el tratamiento con MTX sobre el tratamiento sin MTX, excepto una excepción. La tasa de respuesta en un ensayo mostró un efecto beneficioso absoluto estadísticamente significativo del 36% y un número a tratar para un efecto beneficioso (NNTB) de tres en el grupo de MTX, en comparación con el grupo placebo (RR 3,18; IC del 95%: 1,03 a 9,79). Esta tasa de respuesta se basó en un índice compuesto que incluyó evaluaciones de la rigidez matinal, el bienestar físico, el Bath ankylosing spondylitis disease activity index (BASDAI), el Bath ankylosing spondylitis functional index (BASFI), el cuestionario de evaluación de la salud para las espondiloartropatías (HAQ-S) y la evaluación global de los médicos y los pacientes. Cuando se compararon los resultados finales, no se identificaron resultados que mostraran una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos de tratamiento con MTX y sin MTX. Además, no se informaron efectos secundarios graves en los ensayos incluidos.
La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.