Las personas con infección por el VIH/SIDA necesitan un régimen antirretroviral que funcione bien, que tenga una buena actividad contra el virus, que tenga pocos efectos adversos (efectos negativos no deseados del medicamento) y que no interactúe con otros medicamentos. El régimen de nevirapina, estavudina y lamivudina se utiliza ampliamente como tratamiento de primera línea, y es recomendado como tal por la Organización Mundial de la Salud para los llamados países de bajos recursos (en otras palabras, para los países pobres). Esta revisión identificó dos ensayos controlados aleatorizados que evaluaron la eficacia de esta combinación de medicamentos. Uno de los ensayos fue un pequeño ensayo australiano de centro único con 70 participantes, mientras que el otro fue un gran ensayo multicéntrico, realizado en 14 países, con 1216 participantes. En ambos ensayos, más del 60% de los participantes eran hombres y ninguno había recibido tratamiento antirretroviral anteriormente. Como un ensayo era muy pequeño, no es posible estar seguros de sus resultados. Por lo tanto, los principales hallazgos provienen de un ensayo mucho más grande. Este ensayo comparó la combinación de nevirapina, estavudina y lamivudina con la combinación de efavirenz, estavudina y lamivudina, y encontró que los participantes tenían resultados de tratamiento similares con cualquiera de las dos combinaciones. También se determinó que tomar nevirapina una vez al día con estavudina y lamivudina dos veces al día funcionaba tan bien como tomar nevirapina dos veces al día en combinación con estavudina y lamivudina dos veces al día. La nevirapina parecía causar más efectos adversos en comparación con el efavirenz, pero es necesario realizar una evaluación adicional para tener una mayor seguridad.
Es importante que se realicen más ensayos con seguimiento de los participantes durante más tiempo para proporcionar mejor evidencia sobre el uso de esta combinación como tratamiento de primera línea. También es necesario un ensayo que evalúe los medicamentos fijos (que proporcionan los medicamentos en un solo comprimido), ya que así se reduce el número de pastillas que las personas deben tomar cada día. Estos estudios deben incluir la evaluación de los efectos adversos, así como del seguimiento para determinar si la resistencia a los medicamentos se desarrolla con el tiempo.
La combinación de nevirapina, 3TC y d4T es tan eficaz como la combinación de efavirenz, 3TC y d4T. La NVP una vez al día con 3TC y d4T dos veces al día es tan eficaz como la NVP, 3TC y d4T dos veces al día. Sin embargo, la toxicidad podría aumentar en el régimen de NVP una vez al día. Se requieren ensayos adicionales de duración suficiente para proporcionar una mejor evidencia para el uso de esta combinación como tratamiento de primera línea. Lo ideal es que los ensayos utilicen medidas de evaluación estandarizadas, especialmente con respecto a la medición de la carga viral, para que los resultados se puedan comparar y combinar en los metanálisis.
Un régimen favorable para las personas infectadas por el VIH/SIDA es aquel que proporciona una eficacia óptima, la durabilidad de la actividad antirretroviral, la tolerabilidad y tiene pocos efectos adversos e interacciones farmacológicas. La combinación del inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa, la nevirapina (NVP), y dos inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa, la estavudina (d4T) y la lamivudina (3TC), se utiliza ampliamente como tratamiento de primera línea, especialmente en los países de bajos recursos. Por lo tanto, el análisis de la eficacia, la durabilidad y la tolerabilidad del régimen es importante para los médicos, los consumidores y los responsable de políticas sanitarias que viven tanto en los países ricos como en los pobres.
Examinar la eficacia del régimen de estavudina, lamivudina y nevirapina para el tratamiento de la infección por VIH y el SIDA en adultos.
Se utilizó la estrategia de búsqueda exhaustiva elaborada específicamente por el Grupo de Revisión Cochrane de SIDA/VIH (Cochrane HIV/AIDS Review Group) para identificar los ensayos controlados aleatorizados de infección por el VIH/SIDA y se efectuaron búsquedas en las siguiente bases de datos electrónicas: MEDLINE (búsqueda en julio de 2004); Embase (búsqueda en octubre de 2004); y CENTRAL (julio de 2004). Esta búsqueda se complementó con una búsqueda en AIDSearch (abril de 2005) para identificar resúmenes de congresos relevantes, así como con una búsqueda en las listas de referencias de todos los artículos elegibles. La búsqueda no estuvo limitada por el idioma ni por el estado de la publicación.
Ensayos controlados aleatorizados del régimen de estavudina, lamivudina y nevirapina, en comparación con cualquier otro régimen para el tratamiento del VIH/SIDA, en adultos que no han recibido tratamiento antirretroviral o con experiencia en el mismo.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron la calidad metodológica de los ensayos y extrajeron los datos.
La búsqueda dio como resultado 1148 registros, de los cuales dos estudios describían ensayos que cumplían los criterios de inclusión. Uno de los ensayos fue un pequeño ensayo australiano de centro único con 70 participantes que nunca habían recibido antirretrovirales, mientras que el otro fue un gran ensayo multicéntrico, realizado en 14 países, con 1216 participantes que nunca habían recibido antirretrovirales. En ambos ensayos, más del 60% de los participantes eran hombres. Como las combinaciones terapéuticas comparadas en ambos ensayos no eran idénticas, no fue posible realizar un metanálisis para aumentar el poder estadístico de los resultados. Por lo tanto, los principales resultados proceden del ensayo mucho más grande, que era de calidad alta. Este ensayo determinó que no había diferencias estadísticamente significativas en la eficacia (medida por el fracaso del tratamiento) entre la nevirapina y el efavirenz (EFZ), cuando se utilizaba en combinación con 3TC y d4T (RR 1,16; IC del 95%: 0,95 a 1,41). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre la dosis de NVP una vez al día o dos veces al día, cuando se utilizó en combinación con 3TC y d4T (RR 1,00; IC del 95%: 0,83 a 1,21). También demostró que, en comparación con la NVP más EFZ, 3TC y d4T, una dosis de NVP una vez al día, en combinación con 3TC y d4T, funciona mejor para evitar el fracaso del tratamiento (RR 0,82; IC del 95%: 0,67 a 1,00) que la dosis de dos veces al día de NVP con 3TC y d4T (RR 0,82; IC del 95%: 0,69 a 0,97). La frecuencia de la toxicidad fue mayor en los participantes que recibieron NVP, en comparación con EFZ.
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