Fármacos envasados en dosis unitarias para el tratamiento de la malaria

La malaria es una enfermedad parasitaria que propagan los mosquitos en áreas como África Subsahariana, Asia sudoriental y América del Sur. Millones de personas se infectan con malaria cada año. Se cree que empaquetar un tratamiento en dosis unitarias puede asegurar mejor la toma de la dosis correcta, aumentando así el éxito del tratamiento. La revisión no encontró suficiente evidencia de buena calidad de los ensayos controlados aleatorizados para determinar si el envase de dosis unitaria de los fármacos salva vidas, pero hay algunos indicios de que podría mejorar la adherencia al tratamiento. Se necesitan más estudios de investigación.

Conclusiones de los autores: 

No hay pruebas suficientes para saber si los efectos de los fármacos antipalúdicos envasados en dosis unitarias reducen el fracaso del tratamiento. El envasado de dosis unitarias, apoyado por la capacitación de los prescriptores y la información a los pacientes, parece mejorar la adherencia al tratamiento comunicada por los participantes, pero estos datos proceden de ensayos con limitaciones metodológicas.

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Antecedentes: 

El envasado en dosis unitarias de los fármacos antipalúdicos puede mejorar el éxito de los tratamientos contra la malaria al facilitar que los pacientes los tomen correctamente.

Objetivos: 

Resumir los efectos del tratamiento de dosis unitarias empaquetadas en el fracaso del tratamiento y el cumplimiento del mismo en las personas con malaria sin complicaciones.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro especializado del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (Cochrane Infectious Diseases Group) (febrero de 2009), CENTRAL (The Cochrane Librarynúmero 1, 2009), MEDLINE (1966 hasta febrero de 2009), EMBASE (1980 hasta febrero de 2009), LILACS (febrero de 2009), resúmenes de congresos y listas de referencias de artículos. También se contactó con compañías farmacéuticas, organizaciones e investigadores en el campo.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados (ECA), ECA por grupos y ensayos cuasialeatorizados de fármacos envasados en dosis unitarias para el tratamiento de la malaria no complicada.

Obtención y análisis de los datos: 

Se evaluó de forma independiente la elegibilidad de los ensayos y el riesgo de sesgo, y se extrajeron los datos para un análisis por intención de tratar, cuando fue posible. Se combinaron los datos binarios mediante el riesgo relativo (RR) y el modelo de efectos fijos y se presentaron con intervalos de confianza (IC) del 95%. Se intentó establecer contacto con los autores de los ensayos para obtener información adicional.

Resultados principales: 

Un ECA (203 participantes), tres cuasialeatorizados (895 participantes) y un ECA por grupos (seis centros de salud) cumplieron los criterios de inclusión. Los ensayos fueron en general de mala calidad metodológica y ninguno evaluó adecuadamente el fracaso del tratamiento. Los fármacos envasados en dosis unitarias (junto con la capacitación de los prescriptores y la información a los pacientes) parecían estar asociados con una mayor adherencia al tratamiento comunicada por los participantes en todos los ensayos.

Un metanálisis de dos ensayos (596 participantes) mostró que la adherencia al tratamiento informada por los participantes fue ligeramente mayor con los comprimidos envasados en ampollas en comparación con los comprimidos en sobres de papel (RR 1,18; IC del 95%: 1,12 a 1,25). Dos ensayos que utilizaron comprimidos en bolsas de polietileno seccionadas como intervención también observaron un aumento en el cumplimiento del tratamiento informado por los participantes: el ECA por grupos (seis grupos) lo comparó con comprimidos en sobres de papel, y el otro ensayo lo comparó con jarabe en frascos (RR 2,15; IC del 95%: 1,76 a 2,61; 299 participantes).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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