Análogos de la meglitinida para la diabetes mellitus tipo 2

En la diabetes mellitus tipo 2, la deficiencia de la secreción de insulina es un componente importante de la enfermedad. Los análogos de la meglitinida ("meglitinidas") son una clase de agentes antidiabéticos orales que aumentan la secreción de insulina en el páncreas. Las propiedades de esta clase de fármacos indican que tienen el potencial de producir una liberación de insulina rápida y de corta duración. Actualmente se dispone de dos análogos para uso clínico: la repaglinida y la nateglinida. En total se incluyeron 15 estudios en esta revisión, ocho utilizaron repaglinida como fármaco de estudio y cinco utilizaron nateglinida. Dos compararon las dos meglitinidas entre sí. En total, 3781 personas participaron en los 15 estudios, que duraron principalmente entre diez y 24 semanas (un estudio tuvo una duración de 52 semanas).
Ningún estudio informó del efecto de las meglitinidas sobre la mortalidad o las complicaciones relacionadas con la diabetes. En los 11 estudios que compararon las meglitinidas con placebo, tanto la repaglinida como la nateglinida dieron lugar a una mejoría del control de la glucemia. El aumento de peso fue generalmente mayor en los tratados con meglitinidas en comparación con la metformina (hasta tres kg en tres meses), otro medicamento antidiabético oral. En este caso, la diarrea era menos frecuente y la hipoglucemia más frecuente, pero rara vez lo suficientemente grave como para requerir asistencia.
Las meglitinidas podrían constituir un agente hipoglucemiante oral alternativo de potencia similar a la metformina, y pueden estar indicadas cuando los efectos secundarios de la metformina son intolerables (en particular la diarrea persistente) o cuando la metformina está contraindicada. Sin embargo, aún no se dispone de evidencia que indique qué efecto tendrán las meglitinidas sobre resultados importantes a largo plazo, en particular, sobre la mortalidad. Hasta ahora, la experiencia con las meglitinidas en términos de efectos secundarios es limitada. Los resultados de otros grupos de revisión Cochrane pueden proporcionar información adicional sobre la posible función de las meglitinidas en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2.

Conclusiones de los autores: 

Las meglitinidas podrían constituir un agente hipoglucemiante oral alternativo de potencia similar a la metformina, y pueden estar indicadas cuando los efectos secundarios de la metformina son intolerables o cuando la metformina está contraindicada. Sin embargo, no se dispone de evidencia que indique el efecto de las meglitinidas sobre desenlaces importantes a largo plazo, en particular la mortalidad.

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Antecedentes: 

En la diabetes mellitus tipo 2, la deficiencia de la secreción de insulina es un componente importante de la enfermedad. Los análogos de la meglitinida son una clase de agentes hipoglucemiantes orales que aumentan la secreción de insulina, en particular, durante la fase inicial de la liberación de insulina.

Objetivos: 

El objetivo de esta revisión fue evaluar los efectos de los análogos de la meglitinida en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en varias bases de datos, como La Biblioteca Cochrane, MEDLINE y EMBASE. También se estableció contacto con fabricantes y se realizaron búsquedas en bases de datos de ensayos en curso, y en los sitios web de la American Diabetes Association (ADA) y la European Association for the Study of Diabetes (EASD).

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados, paralelos o cruzados, que compararon por al menos diez semanas el tratamiento con análogos de la meglitinida con placebo, comparaciones directas, con metformina o en combinación con insulina.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión de forma independiente extrajeron los datos y evaluaron la calidad de los ensayos.

Resultados principales: 

Se incluyeron 15 ensayos con 3781 participantes. Ningún estudio informó del efecto de las meglitinidas sobre la mortalidad o la morbilidad. En los 11 estudios que compararon las meglitinidas con placebo, tanto la repaglinida como la nateglinida produjeron una reducción de la hemoglobina glucosilada (entre el 0,1% y el 2,1% de reducción de la HbA1c para la repaglinida; entre el 0,2% y el 0,6% para la nateglinida). Sólo dos ensayos compararon la repaglinida con la nateglinida (342 participantes), con una mayor reducción de la hemoglobina glucosilada en los que recibieron repaglinida. La repaglinida (248 participantes en tres ensayos) tuvo un grado similar de efecto en la reducción de la hemoglobina glucosilada que la metformina. La nateglinida tuvo un efecto similar o ligeramente menos marcado sobre la hemoglobina glucosilada que la metformina (un estudio, 355 participantes). El aumento de peso fue generalmente mayor en los tratados con meglitinidas en comparación con la metformina (hasta tres kg en tres meses). La diarrea fue menos frecuente y la hipoglucemia más frecuente, pero rara vez lo suficientemente grave como para requerir asistencia.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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