Antecedentes
Los pacientes con enfermedad renal avanzada con frecuencia desarrollan cardiopatía, que es la causa más frecuente de muerte en estos pacientes. El aumento del nivel de aminoácidos (homocisteína) en la sangre es un factor de riesgo de cardiopatía en los pacientes con enfermedad renal avanzada. A menudo se administran tratamientos que reducen los niveles de homocisteína (p.ej., ácido fólico, vitaminas B6 y B12), pero los efectos beneficiosos y perjudiciales de su uso no están claros. Se intentaron evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de los tratamientos de disminución de la homocisteína en los pacientes con enfermedad renal avanzada bajo diálisis.
Características de los estudios
En una búsqueda en la bibliografía en enero de 2016 se identificaron seis ensayos controlados aleatorizados que incluyeron para el análisis a 2452 participantes con edades entre 48 y 65 años.
Resultados clave
Se encontró que los tratamientos de disminución de la homocisteína no tuvieron efectos beneficiosos en la salud del corazón en los pacientes con enfermedad renal avanzada bajo diálisis. Estos tratamientos no lograron una reducción en las tasas de muerte relacionada con la cardiopatía. Sin embargo, los tratamientos de disminución de la homocisteína fueron generalmente bien tolerados y tuvieron un perfil de efectos secundarios leve.
Calidad de la evidencia
En general, los estudios se evaluaron como de alta calidad.
No se encontró que los tratamientos de disminución de la homocisteína redujeran la mortalidad (cardiovascular y por todas las causas) o los eventos cardiovasculares entre los pacientes con IRT.
Los pacientes con insuficiencia renal terminal (IRT) tienen altas tasas de eventos cardiovasculares. Los ensayos controlados aleatorizados (ECA) de tratamientos de disminución de la homocisteína no han mostrado reducciones en las tasas de eventos cardiovasculares en la población general. Sin embargo, los pacientes con enfermedad renal tienen niveles más altos de homocisteína y pueden tener diferentes mecanismos de enfermedades cardiovasculares. Se realizó una revisión sistemática del efecto de los tratamientos de disminución de la homocisteína en pacientes con IRT.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales del tratamiento establecido de disminución de la homocisteína (ácido fólico, vitamina B6, vitamina B12) sobre la mortalidad por todas las causas y las tasas de eventos cardiovasculares en los pacientes con IRT.
Se realizaron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Riñón y Trasplantes (Cochrane Kidney and Transplant Group) hasta el 25 de enero de 2016 mediante contacto con el especialista en información, utilizando términos de búsqueda relevantes para esta revisión.
Se incluyeron los estudios realizados en pacientes con IRT que informaron al menos 100 pacientes-años de seguimiento y evaluaron el efecto de los tratamientos que se conoce tienen propiedades que disminuyen la homocisteína.
Dos autores de la revisión extrajeron los datos de forma independiente, utilizando un formulario estandarizado. El resultado primario fue la mortalidad cardiovascular. Los resultados secundarios incluyeron mortalidad por todas las causas, incidente de enfermedad cardiovascular (infarto de miocardio mortal o no mortal y revascularización coronaria), enfermedad cerebrovascular (accidente cerebrovascular y revascularización cerebrovascular), vasculopatía periférica (amputación de miembros inferiores), enfermedad tromboembólica venosa (trombosis venosa profunda y embolia pulmonar), trombosis del acceso de la diálisis y eventos adversos. Los efectos de los tratamientos de disminución de la homocisteína sobre los resultados se evaluaron con metanálisis para los que se utilizaron modelos de efectos aleatorios. Se realizaron análisis de sensibilidad y de subgrupos predefinidos.
Se incluyeron seis estudios que informaron datos sobre 2452 participantes con IRT. Las intervenciones investigadas fueron ácido fólico con o sin otras vitaminas (vitamina B6, vitamina B12). La media de la edad de los participantes fue de 48 a 65 años y las proporciones de participantes masculinos variaron del 50% al 98%.
El tratamiento de disminución de la homocisteína probablemente da lugar a poco o ningún efecto sobre la mortalidad cardiovascular (cuatro estudios, 1186 participantes: RR 0,93; IC del 95%: 0,70 a 1,22). No se encontró evidencia de heterogeneidad entre los estudios incluidos (I² = 0%). El tratamiento de disminución de la homocisteína tuvo poco o ningún efecto sobre la mortalidad por todas las causas u otros de los resultados secundarios de esta revisión. Todos los análisis de subgrupos y de sensibilidad preespecificados demostraron poca o ninguna diferencia. Los eventos adversos informados fueron leves y no se produjo un aumento en la incidencia de eventos adversos debido a los tratamientos de disminución de la homocisteína (tres estudios, 1248 participantes: RR 1,12, 95; IC del 0,51%: 2,47 a 0; I2 = 0%). En general, los estudios se consideraron con bajo riesgo de sesgo y no hubo evidencia de sesgo de publicación.
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