Pregunta de la revisión
¿La administración de glucocorticoides coadyuvantes mejora los resultados en las pacientes sometidas a estimulación ovárica controlada durante los ciclos de fecundación in vitro (FIV) e inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)?
Se examinó la evidencia en pacientes que recibieron un componente de glucocorticoide agregado a los protocolos habituales de estimulación ovárica, versus las que solo recibieron protocolos tradicionales estándar de estimulación ovárica.
Antecedentes
La respuesta ovárica a la estimulación durante los ciclos de FIV e ICSI desempeña una función importante para determinar las tasas de nacidos vivos. La mayoría de los regímenes de estimulación ovárica administran una combinación de hormonas para estimular los ovarios, suprimir la hipófisis y evitar el aumento de las hormonas naturales, que puede ser perjudicial para la maduración de los ovocitos. Durante la estimulación ovárica se han utilizado diferentes tratamientos adicionales (coadyuvantes) en un intento por mejorar este proceso, y se ha indicado que el agregado de un componente de glucocorticoide puede mejorar los resultados.
Características de los estudios
Se encontraron cuatro ensayos controlados aleatorizados (ECA), pero los datos utilizables solo estuvieron disponibles en dos de ellos. Los ensayos compararon el tratamiento coadyuvante con glucocorticoides sistémicos durante la estimulación ovárica en los ciclos de FIV versus ningún tratamiento o placebo. La evidencia está actualizada hasta octubre 2016.
Resultados clave
Se incluyeron dos ECA en los análisis (310 mujeres). Para el resultado nacidos vivos solo hubo datos disponibles de 212 mujeres, ya que el estudio más grande tuvo datos disponibles de un solo centro de estudio.
No hubo evidencia definitiva de una diferencia en el resultado primario tasa de nacidos vivos y el resultado secundario tasa de embarazo clínico. Los hallazgos indican que si se supone que la probabilidad de tener un nacido vivo con placebo es del 15%, la probabilidad después del tratamiento coadyuvante estaría entre el 7% y el 31%, y que si se supone que la probabilidad de un embarazo clínico con placebo es del 24%, la probabilidad después del tratamiento coadyuvante estaría entre el 23% y el 47%. Tampoco hubo evidencia suficiente para determinar si hubo diferencias entre los grupos en cuanto a la tasa de embarazo múltiple o la tasa de aborto espontáneo. Ningún estudio informó sobre el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO), ni sobre los efectos secundarios.
Por lo tanto, la seguridad y la efectividad de la administración de glucocorticoides en las pacientes sometidas a hiperestimulación ovárica controlada en los ciclos de FIV/ICSI (hasta el día de la recuperación de los ovocitos) no están claras, debido al número pequeño de estudios y a las bajas tasas de eventos. Aunque es posible que los glucocorticoides aumenten la tasa de embarazo clínico, puede haber poca o ninguna repercusión sobre la tasa de nacidos vivos.
Calidad de la evidencia
La calidad de la evidencia se calificó como baja o muy baja para todos los resultados, debido principalmente a la imprecisión, los tamaños de la muestra pequeños y los pocos eventos.
La seguridad y la efectividad de la administración de glucocorticoides en las pacientes sometidas a hiperestimulación ovárica controlada en los ciclos de FIV/ICSI (hasta el día de la recuperación de los ovocitos) no están claras, debido al número pequeño de estudios y a las bajas tasas de eventos. Aunque es posible que los glucocorticoides aumenten la tasa de embarazo clínico, puede haber poca o ninguna repercusión sobre la tasa de nacidos vivos. Se necesitan más estudios de investigación.
La respuesta ovárica a la estimulación durante la fecundación in vitro (FIV) y la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) desempeña una función importante para determinar las tasas de nacidos vivos. Durante la estimulación ovárica se han utilizado tratamientos coadyuvantes que tienen diferentes mecanismos de acción para mejorar la respuesta ovárica a la estimulación y el resultado de la FIV. Los glucocorticoides (GC) son una clase de hormonas esteroides que se han utilizado solos o en combinación con otros regímenes estimuladores para mejorar las tasas de foliculogénesis y embarazo. Sin embargo, existe considerable incertidumbre acerca de si la administración de glucocorticoides durante la estimulación ovárica hasta la recuperación de los ovocitos es superior a ningún glucocorticoide para mejorar las tasas de nacidos vivos en las pacientes sometidas a FIV/ICSI.
Determinar la seguridad y la efectividad de los glucocorticoides sistémicos durante la estimulación ovárica en los ciclos de FIV e ICSI.
Se hicieron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Ginecología y Fertilidad (Cochrane Gynaecology and Fertility Group Specialised Register), en el Registro Cochrane Central de Estudios en línea (Cochrane Central Register of Studies Online, CRSO), MEDLINE, Embase, CINAHL y en PsycINFO, desde su inicio hasta el 10 de octubre 2016. Se hicieron búsquedas manuales en las listas de referencias de los artículos, los registros de ensayos y las actas de congresos relevantes, y se estableció contacto con investigadores en el área.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon el tratamiento coadyuvante con glucocorticoides sistémicos durante la estimulación ovárica en los ciclos de FIV o ICSI versus ningún tratamiento coadyuvante.
Dos autores de la revisión de forma independiente seleccionaron los estudios, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. El resultado primario fue nacidos vivos. Los resultados secundarios incluyeron embarazo clínico, embarazo múltiple, abortos espontáneos, síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO) y efectos secundarios. Se calcularon los odds ratios (OR) con los intervalos de confianza (IC) del 95%, y los datos se agruparon mediante un modelo de efectos fijos. La calidad de la evidencia se evaluó mediante los criterios GRADE.
Se incluyeron cuatro ECA en esta revisión (416 mujeres). Los ensayos compararon la administración de glucocorticoides coadyuvantes durante la estimulación para la FIV versus placebo. Dos de los estudios presentaron los datos de una forma que no fue posible introducirlos en el análisis, por lo que los resultados solo incluyen datos de dos ensayos (310) mujeres. Para el resultado nacidos vivos solo hubo datos disponibles de 212 mujeres, ya que el estudio más grande tuvo datos disponibles de un solo centro de estudio.
Uno de los estudios no describió de manera suficiente los métodos de asignación al azar, pero el otro tuvo bajo riesgo de sesgo en todos los dominios. La calidad de la evidencia se calificó como baja o muy baja para todos los resultados, debido principalmente a la imprecisión, los tamaños de la muestra pequeños y los pocos eventos.
No hubo evidencia suficiente para determinar si hubo alguna diferencia entre los grupos en cuanto a la tasa de nacidos vivos (OR 1,08, IC del 95%: 0,45 a 2,58; dos ECA, n = 212; I2 = 0%, evidencia de calidad baja). Los hallazgos indican que si se supone que la probabilidad de tener un nacido vivo con placebo es del 15%, la probabilidad después de la administración de un tratamiento coadyuvante estaría entre el 7% y el 31%. No hubo evidencia concluyente de una diferencia en la tasa de embarazo clínico (OR 1,69; IC del 95%: 0,98 a 2,90; dos ECA, n = 310; I2 = 0%, evidencia de calidad baja). La evidencia indica que si se supone que la probabilidad de embarazo clínico con placebo es del 24%, la probabilidad después del tratamiento con glucocorticoides coadyuvantes estaría entre el 23% y el 47%. La evidencia no fue suficiente para determinar si hubo diferencia entre los grupos en cuanto a las tasas de aborto espontáneo (OR 3,32; IC del 95%: 0,12 a 91,60; un ECA, n = 20; evidencia de calidad muy baja) o de embarazo múltiple (OR 1,00; IC del 95%: 0,05 a 18,57; un ECA, n = 20; evidencia de calidad muy baja). Ninguno de los estudios informó sobre el SHEO o los efectos secundarios.
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