Las enfermedades cardiovasculares (EC), que comprenden los ataques cardíacos (infarto de miocardio), la angina de pecho y los accidentes cerebrovasculares, se ubican en el primer lugar de causas de mortalidad y son una causa principal de morbilidad en todo el mundo. El colesterol sanguíneo elevado está vinculado a los casos de EC y es un factor de riesgo importante. Por lo tanto, reducir el colesterol sanguíneo elevado es una manera importante de disminuir las posibilidades de padecer un evento de EC. Las estatinas (fármacos hipocolesterolemiantes, como simvastatina, pravastatina, atorvastatina) son el tratamiento de primera elección. Desde que se informaron los primeros ensayos controlados aleatorizados con estatinas en los años noventa, se han publicado varias revisiones sobre los efectos de estos fármacos, que destacan sus beneficios en especial en personas con antecedentes de EC. Los beneficios incluyen una reducción de los eventos de EC. Las estatinas también demostraron reducir el riesgo de un primer evento en individuos por lo demás sanos, aunque con un alto riesgo de la EC (prevención primaria), pero la información sobre los riesgos posibles no se informó de manera completa. El objetivo de esta revisión sistemática actualizada es evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las estatinas para la prevención primaria de EC. Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE y EMBASE hasta 2011. Se encontraron 18 ensayos controlados aleatorizados con 19 brazos de ensayo (56 934 pacientes), realizados entre 1994 y 2008. Todos los ensayos eran controlados con asignación aleatoria que compararon las estatinas con la atención habitual o el placebo. La edad media de los participantes fue de 57 años (rango de 28 a 97 años), un 60,3% eran hombres y, de los ocho ensayos que informaron el grupo étnico, un 85,9% eran caucásicos. La duración del tratamiento fue como mínimo de un año y con un seguimiento de al menos seis meses. La mortalidad por todas las causas y los eventos de EC mortales y no mortales se redujeron con el uso de las estatinas, al igual que la necesidad de revascularización (restauración de irrigación adecuada al corazón) por medio de la cirugía (injerto de derivación de las arterias coronarias) o angioplastia (ACTP). De 1000 pacientes con tratamiento con estatinas durante cinco años, 18 podrían evitar un evento grave de EC, equiparable con otros tratamientos usados para prevenir las enfermedades cardiovasculares. Tomar estatinas no aumenta el riesgo de efectos adversos graves como el cáncer. Para la prevención primaria, las estatinas pueden ser coste-efectivas.
Se encontraron reducciones en la mortalidad por todas las causas, los eventos vasculares graves y las revascularizaciones sin exceso de eventos adversos en los pacientes sin evidencia de enfermedad cardiovascular tratada con estatinas.
La reducción del colesterol sanguíneo elevado, un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular (EC) en personas con y sin antecedentes de EC es un objetivo importante de la farmacoterapia. Las estatinas son los agentes de primera elección. En revisiones anteriores de los efectos de las estatinas, se han destacado sus beneficios en pacientes con EC. Cuando se publicó la última versión de esta revisión (2011), la prevención primaria fue incierta y sobre la base de los nuevos datos, se requiere una actualización de esta revisión.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las estatinas en personas sin antecedentes de EC.
Para evitar la duplicación de esfuerzos, se verificaron las listas de referencias de revisiones sistemáticas anteriores. Las búsquedas realizadas en el 2007 se actualizaron en enero de 2012. Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), en The Cochrane Library (2012, número 4), en MEDLINE OVID (desde 1950 hasta diciembre de 2011, semana 4) y en EMBASE OVID (desde 1980 hasta 2012, semana 1). No hubo restricciones de idioma.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados de estatinas versus placebo o la atención habitual con una duración mínima de tratamiento de un año y seguimiento de seis meses, en adultos sin restricciones en el nivel de colesterol total, lipoproteínas de baja densidad (LDL) o lipoproteínas de alta densidad (HDL), y en los que un 10% o menos tenía antecedentes de EC.
Dos autores de la revisión seleccionaron de forma independiente los estudios para la inclusión y extrajeron los datos. Los resultados incluyeron la mortalidad por todas las causas, la cardiopatía coronaria mortal y no mortal, los eventos de accidente cerebrovascular y EC, las variables principales de evaluación combinadas (cardiopatía coronaria mortal y no mortal, eventos de accidente cerebrovascular y EC), la revascularización, el cambio en la concentración de colesterol total y LDL, los eventos adversos, la calidad de vida y los costes. Para los datos dicotómicos, se calcularon los odds ratios (OR) y los riesgos relativos (RR), y para los datos continuos, se calcularon las diferencias medias agrupadas (DM) (con intervalos de confianza [IC] del 95%]). Se estableció contacto con los autores de los estudios para obtener la información que faltaba.
En la última búsqueda, se encontraron cuatro nuevos ensayos y datos de seguimiento actualizados de tres de los ensayos incluidos en la revisión original. Se incluyeron 18 ensayos controlados aleatorizados (19 brazos de ensayo; 56 934 participantes). Catorce ensayos reclutaron pacientes con trastornos específicos (lípidos elevados, diabetes, hipertensión, microalbuminuria). La mortalidad por todas las causas se redujo por el uso de estatinas (OR 0,86; IC del 95%: 0,79 a 0,94), así como la EC mortal y no mortal, CR 0,75 (IC del 95%: 0,70 a 0,81), los eventos de cardiopatía coronaria mortal y no mortal RR 0,73 (IC del 95%: 0,67 a 0,80) y el accidente cerebrovascular mortal y no mortal (RR 0,78; IC del 95%: 0,68 a 0,89). También se observó la reducción de las tasas de revascularización (RR 0,62; IC del 95%: 0,54 a 0,72). Se redujo el colesterol total y el colesterol LDL en todos los ensayos, pero hubo evidencia de heterogeneidad de los efectos. No hubo evidencia de ningún daño grave causado por la prescripción de estatinas. Hasta la fecha, la evidencia disponible indica que la prevención primaria con estatinas puede ser efectiva en relación con el coste y puede mejorar la calidad de vida de los pacientes. Hallazgos recientes del estudio realizado mediante un metanálisis de datos de pacientes individuales por los Investigadores del Tratamiento del Colesterol (Cholesterol Treatment Trialists) indican que estos beneficios son similares en pacientes con un riesgo inferior (<1% por año) de un evento cardiovascular grave.
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