Pregunta de la revisión
¿Es beneficioso para los pacientes con fracturas de la base del cráneo recibir un ciclo de antibióticos intravenosos?
Antecedentes
La fractura de la base del cráneo (del 7% al 15,8% de todas las fracturas de cráneo) pone al sistema nervioso central en contacto con las bacterias de la nariz y la garganta, y se puede asociar con pérdida de líquido cefalorraquídeo (que se produce en el 2% al 20,8% de los pacientes). La sangre o la secreción acuosa de la nariz o las orejas, los moretones detrás de la oreja o alrededor de los ojos, la pérdida de audición, la incapacidad de percibir los olores o la asimetría facial pueden llevar a los médicos al diagnóstico de fractura de la base del cráneo. Los pacientes con una fractura de la base del cráneo pueden desarrollar meningitis y algunos médicos administran antibióticos en un intento por reducir este riesgo.
Características de los estudios
Esta revisión examinó cinco ensayos controlados aleatorizados, con un total de 208 participantes con fractura de la base del cráneo, que compararon los que recibieron tratamiento preventivo con antibióticos con los que no lo recibieron, para establecer cuántos participantes desarrollaron meningitis. La evidencia está actualizada hasta junio de 2014.
Resultados clave
Los datos disponibles no apoyaron la administración de antibióticos profilácticos, ya que no se ha demostrado el efectos beneficioso de este tratamiento. Hubo un posible efecto adverso de una mayor susceptibilidad a la infección con organismos más patógenos (causantes de enfermedades). Se indica que es necesario investigar para abordar esta cuestión, ya que hay muy pocos estudios disponibles sobre este tema y tienen deficiencias de diseño general y un número reducido de participantes combinados estudiados.
Calidad de la evidencia
La evidencia se calificó como calidad moderada porque se basa en datos aleatorizados, aunque con algunas limitaciones metodológicas en el diseño que dieron lugar a la disminución de la calidad de los ensayos.
La evidencia actualmente disponible de los ECA no apoya la administración de antibióticos profilácticos en pacientes con fracturas de la base del cráneo, haya o no pruebas de pérdida de LCR. Hasta que no se disponga de más estudios de investigación, no será posible determinar la efectividad de los antibióticos en los pacientes con fracturas de la base del cráneo, ya que los estudios publicados hasta la fecha están afectados por los sesgos. Se necesitan ECA grandes y con un diseño adecuado.
Las fracturas de la base del cráneo predisponen a los pacientes a meningitis debido al posible contacto directo de las bacterias de los senos paranasales, la nasofaringe o el oído medio con el sistema nervioso central (SNC). La pérdida de líquido cefalorraquídeo (LCR) se ha asociado con un mayor riesgo de desarrollar meningitis. Los antibióticos se suelen administrar de forma profiláctica, aunque no se ha establecido su función en la prevención de la meningitis bacteriana.
Evaluar la efectividad de los antibióticos profilácticos para prevenir la meningitis en pacientes con fracturas de la base del cráneo.
Se hicieron búsquedas en CENTRAL (2014, Número 5), MEDLINE (enero 1966 hasta junio, semana 1, 2014), Embase (1974 hasta junio 2014) y en LILACS (1982 hasta junio 2014). También se realizó una búsqueda electrónica de las actas de congresos de la American Association of Neurological Surgeons (1997 a septiembre 2005) y una búsqueda manual de los resúmenes de las actas de las congresos de la European Association of Neurosurgical Societies (1995, 1999 y 2003).
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon cualquier antibiótico versus placebo o ninguna intervención. También se identificaron no ECA para realizar un metanálisis separado con el fin de comparar los resultados.
Dos autores de la revisión de forma independiente examinaron y seleccionaron los ensayos, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Se solicitó aclaración a los autores de los ensayos cuando fue necesario. Se combinaron los riesgos relativos (RR) de los datos dicotómicos con sus intervalos de confianza (IC) del 95% mediante un modelo de efectos aleatorios. La calidad general de la evidencia se evaluó mediante los criterios GRADE (Grades of Recommendation, Assessment, Development and Evaluation).
No se identificaron ensayos nuevos para su inclusión en esta actualización. Se incluyeron cinco ECA con 208 participantes en la revisión y el metanálisis. También se identificaron 17 no ECA que compararon diferentes tipos de profilaxis antibiótica con placebo o ninguna intervención en pacientes con fracturas de la base del cráneo. La mayoría de los ensayos no presentaron suficientes detalles metodológicos. Todos los estudios incluyeron la meningitis en su resultado primario. Cuando se evaluaron los cinco ECA incluidos, no hubo diferencias significativas entre los grupos de profilaxis con antibióticos y los grupos control en cuanto a la reducción de la frecuencia de la meningitis, la mortalidad por todas las causas, la mortalidad relacionada con la meningitis y la necesidad de corrección quirúrgica en los pacientes con pérdida de LCR. No se informaron efectos adversos de la administración de antibióticos, aunque uno de los cinco ECA informó de un cambio inducido en la flora nasofaríngea posterior hacia organismos potencialmente más patógenos resistentes al régimen de antibióticos utilizado en la profilaxis. Se realizó un análisis de subgrupos para evaluar el resultado primario en pacientes con y sin pérdida de LCR. También se completó un metanálisis de todos los ECA no controlados identificados (que reclutaron 2168 pacientes), que produjo resultados consistentes con los datos aleatorizados de los estudios incluidos.
Mediante los criterios GRADE la calidad de los ensayos se evaluó como moderada.
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