¿Cuál es el objetivo de esta revisión?
El propósito de esta revisión Cochrane fue averiguar si algún tratamiento (p. ej., quirúrgico o no quirúrgico) es mejor que otro para tratar la esotropía (el ojo se desvía hacia adentro) que se da en los niños en los primeros seis meses de vida. Esta afección se denomina esotropía infantil. Se buscaron todos los estudios relevantes para responder a esta pregunta y se hallaron dos.
¿Qué se estudió en la revisión?
La esotropía infantil podría afectar la visión en el ojo, la capacidad de utilizar los dos ojos juntos (binocularidad) y también ser un problema estético para el niño o los padres. El tratamiento incluye medidas quirúrgicas y no quirúrgicas para reducir la desviación del ojo hacia dentro y mejorar la binocularidad. La binocularidad es la capacidad de enfocar un objeto con los dos ojos y ver una sola imagen. Esta revisión analizó diferentes tratamientos y el momento adecuado de cada tratamiento.
¿Cuáles son los principales resultados de la revisión?
Se encontraron dos estudios relevantes que incluyeron un total de 234 niños. Un estudio se realizó en Sudáfrica (110 niños). Los niños fueron operados o recibieron inyecciones de toxina botulínica, y se les realizó un seguimiento de seis meses. La toxina botulínica (bótox) es una toxina que se utiliza en pequeñas cantidades para relajar los músculos, incluidos los de los ojos. Este estudio descubrió que la cirugía podría lograr una mejor alineación ocular, con un riesgo mínimo, en comparación con las inyecciones de toxina botulínica. Pero se tiene muy poca confianza en las pruebas, porque solo se contaba con un estudio, con un número reducido de niños, y el estudio no estaba bien diseñado ni realizado.
En el otro estudio participaron 124 niños de Alemania y los Países Bajos. Comparó la cirugía unilateral (es decir, un solo ojo) y bilateral (es decir, ambos ojos). Se descubrió que no había pruebas de una diferencia importante en el grado de desvío del ojo hacia dentro o en cuántos niños eran capaces de utilizar ambos ojos para enfocar un objeto entre estas cirugías. Pero se tiene muy poca confianza en las pruebas, porque solo se contaba con un estudio, con un número reducido de niños, y el estudio no estaba bien diseñado ni realizado.
Mensajes clave
Esta revisión no resuelve la controversia sobre el mejor tipo de cirugía, el valor de las intervenciones no quirúrgicas ni la mejor edad para el tratamiento. Se destaca la necesidad de realizar más estudios de investigación en esta área.
¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?
El documentalista buscó estudios que se hubieran publicado hasta el 30 de noviembre de 2021.
Las recesiones del recto medial podrían aumentar la incidencia del éxito del tratamiento en comparación con las inyecciones de toxina botulínica sola, pero la evidencia fue muy incierta. No se encontró evidencia de diferencias importantes entre la cirugía bilateral y la unilateral.
Por falta de evidencia, en esta revisión no fue posible resolver las controversias con respecto al tipo de cirugía, las intervenciones no quirúrgicas o la edad de la intervención. Es evidente que es necesario realizar ensayos de buena calidad en esta área para mejorar la base de la evidencia para el tratamiento de la EI.
La esotropía infantil (EI) es la desviación hacia adentro del ojo. No están claros varios aspectos del tratamiento clínico de la EI; principalmente, el tipo de intervención más eficaz y la edad de la intervención.
Examinar la eficacia y el momento óptimo de las opciones de tratamiento quirúrgico y no quirúrgico de la EI para mejorar la alineación ocular y lograr o permitir el desarrollo de la visión binocular única.
Se hicieron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase, otra base de datos y tres registros de ensayos (noviembre de 2021). No se aplicaron restricciones de fecha ni de idioma en las búsquedas electrónicas de ensayos.
Se incluyeron los ensayos aleatorizados y cuasialeatorizados que compararon cualquier intervención quirúrgica o no quirúrgica para la EI.
Se utilizó la metodología estándar de Cochrane y la certeza del conjunto de evidencia para seis desenlaces se evaluó mediante el método GRADE.
Se incluyeron dos estudios con 234 niños con EI. En el primer estudio participaron 110 niños (media de edad 26,9 ± 14,5 meses) con un inicio de esotropía antes de los seis meses de vida y una EI de gran ángulo definida como una esotropía de ≥ 40 dioptrías de prisma. Se llevó a cabo entre 2015 y 2018 en un hospital de atención terciaria de Sudáfrica. Comparó un máximo de tres inyecciones de toxina botulínica con la intervención quirúrgica de la recesión del músculo recto bimedial, y se realizó un seguimiento de los niños durante seis meses. Hubo limitaciones en el diseño y la implementación del estudio; el riesgo de sesgo fue alto o hubo algunas dudas en la mayoría de los dominios.
La cirugía podría aumentar la incidencia del éxito del tratamiento, definido como ortoforia o esotropía residual de ≤ 10 dioptrías de prisma, en comparación con las inyecciones de toxina botulínica, pero la evidencia fue muy incierta (razón de riesgos [RR] del éxito del tratamiento 1,88; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,27 a 2,77; un estudio, 101 participantes; evidencia de certeza muy baja). Los desenlaces deben leerse con cautela porque 23 niños con > 60 dioptrías de prisma al inicio en el grupo de cirugía también recibieron toxina botulínica en el momento de la cirugía para aumentar las recesiones. No hubo evidencia de una diferencia importante entre la cirugía y las inyecciones de toxina botulínica en la sobrecorrección (> 10 dioptrías de prisma) de la desviación (RR 0,29; IC del 95%: 0,06 a 1,37; un estudio, 101 participantes; evidencia de certeza muy baja), ni en la necesidad de intervenciones adicionales (RR 0,66; IC del 95%: 0,36 a 1,19; un estudio, 101 participantes; evidencia de certeza muy baja). No se observaron complicaciones importantes de la cirugía en el grupo de cirugía, pero los niños experimentaron diversas complicaciones en el grupo de toxina botulínica, como ptosis parcial transitoria en nueve (16,7%) niños, desviación vertical transitoria en tres (5,6%) niños y exotropía consecutiva en 13 (24,1%) niños. No se notificaron otros datos de desenlaces para los desenlaces predefinidos en la revisión.
En el segundo estudio participaron 124 niños con esotropía de inicio anterior al año de edad en 12 hospitales universitarios de Alemania y los Países Bajos. Comparó las cirugías de recesión bilateral con las de recesión unilateral, e hizo un seguimiento de los niños durante tres meses después de la operación. La evidencia de certeza muy baja indicó que no había evidencia de una diferencia importante entre las cirugías bilaterales y unilaterales en presencia de visión binocular (números con evento poco claros, p = 0,35), y sobrecorrección (RR de exotropía 1,09; IC del 95%: 0,45 a 2,63; un estudio, 118 participantes). Se observó desviación vertical disociada, nistagmo latente o ambos en el 8% al 21% de los participantes.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.