Pregunta de la revisión
Evaluar los efectos del puerarin en los pacientes con un accidente cerebrovascular isquémico.
Antecedentes
El accidente cerebrovascular es una causa frecuente de muerte y discapacidad grave. El puerarin, un tipo de medicina tradicional china extraída de la raíz de la Pueraria lobata (Willd.), habitualmente conocida como kudzu, se utiliza ampliamente en el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo en China. En estudios anteriores se le habían atribuido potentes propiedades antioxidantes y efectos protectores sobre los nervios, pero todavía no se conoce si la evidencia actual respalda la recomendación del uso sistemático del puerarin.
Características de los estudios
Se buscaron ensayos hasta agosto 2015 y se incluyeron 20 ensayos controlados aleatorizados con 1574 participantes de puerarin para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico. Solo dos ensayos informaron de la muerte o la dependencia al final del seguimiento. El resto de los estudios hicieron un seguimiento de los participantes durante menos de un mes.
Resultados clave
En esta revisión actualizada se incluyeron 20 ECA con 1574 participantes; cinco ensayos fueron nuevos. El tratamiento con puerarin no redujo la muerte ni la dependencia en el seguimiento final. El puerarin mejoró el déficit neurológico al final del tratamiento. Los ensayos incluidos no informaron de efectos adversos graves.
Calidad de la evidencia
La calidad de la evidencia fue baja debido al informe incompleta de los métodos y al seguimiento a corto plazo.
No hay suficiente evidencia para evaluar el efecto del puerarin sobre la supervivencia o la dependencia en pacientes con un accidente cerebrovascular isquémico. Se necesitan ECA de alta calidad y a gran escala con un seguimiento a largo plazo para evaluar su eficacia.
El puerarin, una forma de hierba medicinal, se utiliza ampliamente en el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico en China.
Evaluar los efectos del puerarin en los pacientes con un accidente cerebrovascular isquémico.
Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Accidentes Cerebrales Vasculares (Cochrane Stroke Group) y en el Registro de Ensayos de Accidentes Cerebrales Vasculares de China (última búsqueda en agosto 2015). Además, se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (2015, Número 7), MEDLINE (1948 hasta agosto 2015), EMBASE (1980 hasta agosto 2015), AMED (the Allied and Complementary Medicine Database, 1985 hasta agosto 2015) y en la China Biological Medicine Database (CBM-disc 1979 hasta agosto 2015). Se realizaron búsquedas en los ensayos clínicos y registros de investigación más importantes y se estableció contacto con compañías farmacéuticas e investigadores para identificar estudios adicionales publicados y no publicados.
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) o ensayos clínicos controlados cuasialeatorizados que compararon el puerarin con placebo o control abierto (sin placebo) en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico.
Dos autores de la revisión de forma independiente aplicaron los criterios de inclusión, evaluaron la calidad de los ensayos y el riesgo de sesgo y extrajeron los datos.
En esta revisión actualizada se incluyeron 20 ECA con 1574 participantes. Todos los ensayos se publicaron en revistas en chino. Se incluyeron 14 ensayos que se habían excluido en la versión anterior de la revisión, luego de agregar un nuevo resultado en esta actualización. Las ventanas de tiempo en las que los participantes se asignaron al azar variaron de 4,5 horas a diez días. El accidente cerebrovascular isquémico se confirmó mediante tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (IRM) en 18 ensayos. El metanálisis de dos ensayos con 164 participantes mostró que el tratamiento con puerarin no redujo la muerte ni la dependencia en el seguimiento final (RR 0,79; IC del 95%: 0,45 a 1,36). En un ensayo con 83 participantes se informó que el valor medio del Barthel Index en el grupo de puerarin fue inferior al del grupo control. El metanálisis de 16 ensayos con 1305 participantes mostró que el puerarin redujo la proporción de participantes sin mejora del déficit neurológico al final del seguimiento (RR 0,42; IC del 95%: 0,33 a 0,55). Ninguno de los ensayos incluidos informó de efectos adversos graves. La calidad de la evidencia fue baja debido al informe incompleto de los métodos y al seguimiento a corto plazo.
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